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由主辦方主辦的2015中國制藥工程年會(huì)暨ISPE秋季年會(huì)于2015-11-14在會(huì)議指定場館舉辦。
首頁>演講嘉賓> 李樹德更新時(shí)間:2015-11-14
李樹德,現(xiàn)任喜康生物醫(yī)藥公司廠長。 李樹德先生曾經(jīng)擔(dān)任: 曾任羅曼臺(tái)灣副總經(jīng)理,瑞華新藥副總經(jīng)理, 都是負(fù)責(zé)新廠的規(guī)劃與建設(shè),以及技術(shù)團(tuán)隊(duì)的組建。 也曾擔(dān)任上海百邁博制藥公司副總經(jīng)理。領(lǐng)導(dǎo)在上海建立全新的單克隆抗體藥物 GMP 生產(chǎn)廠。梅里亞公司(Merial) 中國區(qū) 生產(chǎn)項(xiàng)目總監(jiān)。梅里亞是美國默克制藥公司和法國賽諾菲安萬特集團(tuán)的合資公司,公司業(yè)務(wù)是疫苗與藥品 的生產(chǎn)與營銷。 神隆公司(ScinoPharm)技術(shù)處長,負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量保證、實(shí)驗(yàn)室、物料/采購、ERP 企業(yè)資源規(guī)劃管理系統(tǒng)? 參與建成了價(jià)值 2 億美元的全新原料藥(API)生產(chǎn)廠,并獲得了美國 FDA 的 cGMP 認(rèn)證,建立了,全新的 ERP 企業(yè) 資源規(guī)劃管理系統(tǒng)(SAP)。 葛蘭素史克公司(GSK)臺(tái)灣廠的廠長,負(fù)責(zé)推動(dòng)了新產(chǎn)品的開發(fā)與上市,并領(lǐng)導(dǎo)了生產(chǎn)廠的擴(kuò)建項(xiàng)目,以提高產(chǎn)能。 工廠獲得了由 TGA 澳大利亞國家藥物總局的 GMP 認(rèn)證。 羅氏大藥廠(Roche)臺(tái)灣廠的廠長/上海廠技術(shù)副總經(jīng)理,領(lǐng)導(dǎo)在臺(tái)灣和上海建立全新的 GMP 生產(chǎn)廠。作為韓國羅氏 的技術(shù)顧問,協(xié)助強(qiáng)化其質(zhì)量管理體系。 勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)臺(tái)灣廠的廠長,領(lǐng)導(dǎo)建立全新的 GMP 生產(chǎn)廠,并領(lǐng)導(dǎo)了工廠的擴(kuò)建項(xiàng) 目。 李樹德先生曾經(jīng)多次負(fù)責(zé)藥物生產(chǎn)工廠建設(shè)項(xiàng)目的管理,工作內(nèi)容涉及產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝系統(tǒng)安裝、公用工程設(shè) 計(jì)、供貨商審核評價(jià), GEP 優(yōu)良工程實(shí)踐 (Good Engineering Practice)、設(shè)施調(diào)試、工藝驗(yàn)證以及符合 cGMP 規(guī) 范的質(zhì)量體系建立等。 他在臺(tái)灣及中國大陸建立了多個(gè)領(lǐng)先的 GMP 藥廠。李樹德先生也參與指導(dǎo)了在越南及印度尼西亞的藥廠項(xiàng)目。在各 個(gè)的工作中的經(jīng)驗(yàn)涵蓋:項(xiàng)目建設(shè)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等制藥核心領(lǐng)域;從新生產(chǎn)線的安裝、驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移、 到制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系,運(yùn)用精益生產(chǎn)管理,改革生產(chǎn)流程,整體提升生產(chǎn)績效。相關(guān)的企業(yè)通過了澳洲 TGA、 美國 FDA 等各國監(jiān)管部門審查。在實(shí)踐中,李先生累積了豐富的藥廠建設(shè)與管理經(jīng)驗(yàn),對制藥行業(yè)的質(zhì)量規(guī)范、生 產(chǎn)運(yùn)營、供應(yīng)鏈體系優(yōu)化、風(fēng)險(xiǎn)與安全管理,都有非常深入的體認(rèn)。
李樹德出席會(huì)議日程
由主辦方主辦的2015中國制藥工程年會(huì)暨ISPE秋季年會(huì)于2015-11-14在會(huì)議指定場館舉辦。