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      首頁(yè)>演講嘉賓> Angela Thomas更新時(shí)間:2016-04-12

      臨床試驗(yàn)、生物制劑和疫苗專家委員會(huì)主席,MHRA Angela Thomas照片
      Angela Thomas

      現(xiàn)任中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司黨委書(shū)記、副總裁,碩士研究生導(dǎo)師,長(zhǎng)期從事醫(yī)學(xué)生物學(xué)和免疫學(xué)的教學(xué)、科研工作。從1986年到1996年十年間,作為主要課題執(zhí)行人,先后參與并完成了國(guó)家863計(jì)劃項(xiàng)目《口服痢疾雙價(jià)活菌苗FSM-2117株中試研究》課題和本所《口服福氏2a和宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)活菌苗的研究》課題及其它基礎(chǔ)研究,其中口服福氏2a和宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)活菌苗已獲得國(guó)家I 類新藥證書(shū)和國(guó)藥準(zhǔn)字生產(chǎn)文號(hào),并榮獲1998年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);FSM-2117株也獲得了試生產(chǎn)文號(hào)。 從1996年起,作為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗課題負(fù)責(zé)人在國(guó)內(nèi)首先開(kāi)展了細(xì)菌多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗的研究工作,經(jīng)過(guò)14年的工作,現(xiàn)已建立起了完善的設(shè)備條件、系統(tǒng)的技術(shù)方法和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)培養(yǎng)了近40名從事結(jié)合疫苗研究的各類技術(shù)人員。 1998年以后主持肺炎球菌、痢疾桿菌、b型流感嗜血桿菌、流行性腦膜炎球菌、傷寒桿菌、甲型副傷寒桿菌、大腸桿菌等常見(jiàn)病和多發(fā)病的結(jié)合疫苗研究。其中b型流感嗜血桿菌PRP-TT結(jié)合疫苗已于2004年獲得國(guó)家新藥證書(shū)和生產(chǎn)文號(hào),成為我國(guó)第一個(gè)批準(zhǔn)生產(chǎn)的多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。大腸桿菌多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗被科技部列為“十五”863課題地方引導(dǎo)項(xiàng)目。 2008年獲得國(guó)家科技支撐計(jì)劃“疫苗關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)”專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持,主持按照WHO的標(biāo)準(zhǔn)建立了Hib、TT、流腦、肺炎抗體含量和功能抗體檢測(cè)方法,為今后細(xì)菌多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗的效果評(píng)價(jià)體系建設(shè)奠定了良好的基礎(chǔ);按照國(guó)際最先進(jìn)技術(shù)方法,初步建立了四價(jià)流腦多糖蛋白結(jié)合疫苗的工藝和質(zhì)量控制體系。

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