張虎翼
在美國(guó)FDA工作6年,從事藥品申請(qǐng)的化學(xué),生產(chǎn)和控制(CMC)審評(píng),主持和參與多項(xiàng)原料藥主文件及仿制藥申請(qǐng)相關(guān)的政策/指南/問(wèn)答的起草和終稿審定。曾在惠氏和輝瑞公司等跨國(guó)藥企從事藥物研發(fā)和生產(chǎn)近10年,涉及先導(dǎo)物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化,工藝開發(fā)和放大,緩釋制劑研發(fā),分析方法驗(yàn)證,質(zhì)量控制和放行檢測(cè),項(xiàng)目轉(zhuǎn)移和技術(shù)支持,外包服務(wù)管理,臨床試驗(yàn)用藥和商業(yè)藥品生產(chǎn)等多個(gè)領(lǐng)域。
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