林巧，信達(dá)生物制藥質(zhì)量部副總裁，全面負(fù)責(zé)支持生物制劑開(kāi)發(fā)流程的GMP法規(guī)和質(zhì)量管理。同時(shí)總體負(fù)責(zé)信達(dá)生物制藥的商業(yè)化進(jìn)程。 她出生并成長(zhǎng)于上海，畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)。1987年，她去了美國(guó)并獲得加州大學(xué)伯克利分校細(xì)胞和分子生物學(xué)博士學(xué)位，在博士后進(jìn)修期間開(kāi)始乳腺癌研究，隨后在制藥行業(yè)工作了近20年。她職業(yè)生涯的早期專注于研發(fā)和IND-enabling研究。在過(guò)去的12年里，她把關(guān)注點(diǎn)放在分析方法、制造和質(zhì)量方面上。在2015年4月她回到中國(guó)之前，她是美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有經(jīng)驗(yàn)的和公認(rèn)的質(zhì)量管理者。她曾是拜耳醫(yī)藥保健有限公司生物技術(shù)部門的質(zhì)量總監(jiān)，負(fù)責(zé)處于臨床開(kāi)發(fā)階段的所有的生物技術(shù)產(chǎn)品。在拜耳任職之前，她曾擔(dān)任基因泰克/羅氏各種質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，包括臨床研發(fā)以及商業(yè)產(chǎn)品的品質(zhì)保證管理和質(zhì)量控制。她在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)方面的專業(yè)知識(shí)反映了當(dāng)前的全球監(jiān)管環(huán)境中使用基于科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)的方法以及一個(gè)集成的質(zhì)量系統(tǒng)作為有效質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。她親自參與了幾乎所有的基因泰克生物制劑的全球產(chǎn)品質(zhì)量管理，如Avastin,Herception和Perjeta以及羅氏—基因泰克合并后的技術(shù)轉(zhuǎn)移。她還負(fù)責(zé)臨床開(kāi)發(fā)超過(guò)10%的產(chǎn)品包括MPDL。 她的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)包括將小公司快速發(fā)展到跨國(guó)性的全球藥品公司，并有成功的領(lǐng)導(dǎo)和人事管理的優(yōu)秀業(yè)績(jī)。她一直是美國(guó)質(zhì)量體系和生物技術(shù)質(zhì)量管理的定期講演嘉賓。