華燁（Hua Ye）簡歷_和記黃埔醫(yī)藥資深副總裁華燁（Hua Ye）受邀參會演講

首頁>演講嘉賓> 華燁（Hua Ye）更新時間：2015-12-03

華燁（Hua Ye）

華燁博士2014年加入和記黃埔醫(yī)藥，為資深副總裁。華博士臨床研究經(jīng)驗豐富，擁有15年的藥品后期研發(fā)和全球新藥注冊的經(jīng)驗。華博士于1992年畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院，在上海腫瘤研究所工作四年后，赴加拿大麥吉爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)習(xí)腫瘤流行病學(xué)。1999年從麥吉爾大學(xué)畢業(yè)后，華博士進(jìn)入制藥業(yè)致力于臨床研究和新藥開發(fā)方面的工作。華博士在制藥業(yè)內(nèi)的第一份工作是生物統(tǒng)計師，他負(fù)責(zé)了雅培Humira的臨床3期試驗的統(tǒng)計設(shè)計和分析，使該藥在美國和歐盟藥物監(jiān)管部門獲得批準(zhǔn)。加盟諾華后，華博士自2004年起轉(zhuǎn)入臨床研發(fā)部門，成為臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)。華博士領(lǐng)導(dǎo)了多個骨關(guān)節(jié)炎，骨質(zhì)疏松癥，感染疾病，實體和血液腫瘤的臨床二/三期注冊實驗，參與推進(jìn)了Reclast/Aclasta和Prexige 的新藥注冊，以及Zometa, Femara, Proleukin和Cardioxane注冊后的管理。2011至2014年華博士在美國新基公司(Celgene)供職。期間，華博士帶領(lǐng)多個臨床團(tuán)隊成功地獲得了Pomalyst治療多發(fā)性骨髓瘤在美國和歐盟藥物監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，并領(lǐng)導(dǎo)了Revlimid(來那度胺)在中國人群的多發(fā)性骨髓瘤的注冊臨床試驗，成功地獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)。

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