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由主辦方主辦的第四屆生物制藥中國發(fā)展國際峰會(huì) 于2015-10-27在會(huì)議指定場(chǎng)館舉辦。
首頁>演講嘉賓> 張伯彥更新時(shí)間：2015-10-27
張伯彥，北京天廣實(shí)生物副總裁。2017年4月20-23日，“藥物研發(fā)的科學(xué)管理專業(yè)能力培養(yǎng)項(xiàng)目”上張伯彥博士從單抗藥物的生產(chǎn)工藝和質(zhì)控體系的QbD理論入手，通過對(duì)比生物類似藥與創(chuàng)新生物藥藥學(xué)研究的特點(diǎn)和差異，以小組討論匯報(bào)的形式，對(duì)生物類似藥的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（QTPP）和CQA概念、生產(chǎn)工藝和關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）問題進(jìn)行了充分研討；通過解讀美國FDA對(duì)某公司產(chǎn)品（Humira生物類似藥）的BLA審查報(bào)告中有關(guān)CMC部分的評(píng)估結(jié)果，帶領(lǐng)大家學(xué)習(xí)CMC總結(jié)概要、原液和制劑生產(chǎn)工藝和相似性分析結(jié)果總結(jié)。此外，著重講授了生物類似藥藥學(xué)研究的相似性評(píng)價(jià)，使得同學(xué)們對(duì)生物類似藥的工藝研究、分析手段和策略、質(zhì)量指標(biāo)和穩(wěn)定性研究等關(guān)鍵點(diǎn)有了系統(tǒng)認(rèn)識(shí)。
換一批張伯彥出席會(huì)議日程
由主辦方主辦的第四屆生物制藥中國發(fā)展國際峰會(huì) 于2015-10-27在會(huì)議指定場(chǎng)館舉辦。
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2015-10-27
