5月17藥品冷鏈物流供應(yīng)商審計培訓(xùn)內(nèi)容：

培訓(xùn)目的：從制藥企業(yè)的角度培訓(xùn)，幫助醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和物流企業(yè)的質(zhì)量和冷鏈物流管理者迅速掌握審計要求、冷鏈產(chǎn)品管理、質(zhì)量文件規(guī)范、傳統(tǒng)物流的轉(zhuǎn)變，運(yùn)輸安全及時效管理等方面，確保項(xiàng)目管理更專業(yè)。

1.醫(yī)藥物流門檻及審計

介紹醫(yī)藥物流相關(guān)法律法規(guī)，GSP對于物流倉儲方面的條款解釋，制藥公司對于物流供應(yīng)商的審計要求和關(guān)注點(diǎn)；

2.冷鏈產(chǎn)品/溫控產(chǎn)品管理

從冷鏈產(chǎn)品特性、溫度偏差風(fēng)險、儲存系統(tǒng)確認(rèn)、被動和主動制冷方式、溫度運(yùn)輸系統(tǒng)確認(rèn)、羅氏采取的方法、承運(yùn)商的確認(rèn)和應(yīng)急預(yù)案八個方面深度解讀冷鏈管理規(guī)范和經(jīng)驗(yàn)；

3.良好的質(zhì)量文件管理規(guī)范

了解何為良好的質(zhì)量文件管理規(guī)范，如何做到符合制藥公司及藥品批發(fā)流通企業(yè)要求的質(zhì)量文件管理；

4.傳統(tǒng)醫(yī)藥物流的轉(zhuǎn)變

在新GSP版布，兩票制實(shí)施的大前提下醫(yī)藥物流的轉(zhuǎn)型；

5，運(yùn)輸安全，運(yùn)輸時效管理

醫(yī)藥物流其高價值，高要求，高效率的要求，如何保證？在保證運(yùn)輸時效的同時，運(yùn)輸安全如何達(dá)到？

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5月18日新版GSP冷鏈驗(yàn)證精講培訓(xùn)內(nèi)容：

培訓(xùn)目的：從新版GSP法規(guī)冷鏈驗(yàn)證要求的角度培訓(xùn)，幫助醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、物流及設(shè)施設(shè)備企業(yè)的管理者迅速掌握醫(yī)藥冷鏈物流設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證的要求及方法，確保驗(yàn)證項(xiàng)目管理更專業(yè)。

1、新版GSP要求

從制藥企業(yè)角度解讀中國GSP規(guī)范，了解其核心內(nèi)容及關(guān)注點(diǎn)。

2、驗(yàn)證理論和方法

了解驗(yàn)證管理的理論，明確操作方法。

3、驗(yàn)證的實(shí)施

精度解析冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度檢測系統(tǒng)的驗(yàn)證的實(shí)施步驟。

4、驗(yàn)證的關(guān)鍵要素

帶領(lǐng)大家找出關(guān)鍵點(diǎn)，梳理好關(guān)鍵要素。