細(xì)胞治療是對(duì)臨床上難以治愈性疾病通過一次或有限幾次的治療帶來長(zhǎng)久療效和潛在治愈潛力的新型臨床治療方案。由此技術(shù)驅(qū)動(dòng)的細(xì)胞治療類產(chǎn)品的開發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。截至目前中國(guó)已有2款細(xì)胞藥物獲批上市，有58個(gè)干細(xì)胞新藥受理進(jìn)入IND，125個(gè)免疫細(xì)胞治療新藥受理進(jìn)入IND。中國(guó)在細(xì)胞藥物方面取得許多“從0到1”的突破，細(xì)胞治療市場(chǎng)呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，預(yù)示著細(xì)胞治療正在開創(chuàng)一個(gè)新的醫(yī)療時(shí)代。2022年6月深圳出臺(tái)《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》，將細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)作為8個(gè)未來重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)之一，并由市人大頒布了《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》，以加快深圳市細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

為規(guī)范細(xì)胞制劑質(zhì)量管理與臨床轉(zhuǎn)化研究，促進(jìn)中國(guó)細(xì)胞治療的臨床研究與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，由深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)指導(dǎo)，深圳市人民醫(yī)院、南方科技大學(xué)、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院、廣東省干細(xì)胞與細(xì)胞治療技術(shù)工程中心支持，細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、深圳市生物醫(yī)藥促進(jìn)會(huì)聯(lián)合主辦的“2023細(xì)胞制劑質(zhì)量管理及臨床轉(zhuǎn)化高峰論壇”將于2023年5月26-27日在深圳舉行。自2020年起，細(xì)胞系列會(huì)議活動(dòng)已成功舉辦三屆，線上+線下吸引了來自全國(guó)各地相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企事業(yè)單位近2000位代表參會(huì)，搭建了“政、產(chǎn)、學(xué)、研、用、資”融通橋梁，呈現(xiàn)出一場(chǎng)科研與產(chǎn)業(yè)緊密交融的盛宴，進(jìn)一步推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)跑出發(fā)展加速度。

此次論壇將以“聚焦細(xì)胞質(zhì)量 共創(chuàng)產(chǎn)業(yè)未來”為主題，特別邀請(qǐng)政府部門領(lǐng)導(dǎo)、權(quán)威院士、知名行業(yè)專家學(xué)者以及產(chǎn)業(yè)大咖30位以上齊聚深圳深入探討，將吸引相關(guān)高等院校、科研機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)院、企業(yè)等代表200人次以上現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)交流，圍繞細(xì)胞制劑的基礎(chǔ)研究、質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用以及發(fā)展前沿等多個(gè)角度，解析相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，研討熱點(diǎn)話題，進(jìn)一步提升細(xì)胞藥物研發(fā)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理能力與管理水平，為推動(dòng)中國(guó)細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用與科學(xué)發(fā)展打造交流合作的平臺(tái)。

指導(dǎo)單位：深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)

主辦單位：細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟? 深圳市生物醫(yī)藥促進(jìn)會(huì)

協(xié)辦單位：深圳市人民醫(yī)院? 南方科技大學(xué)? 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院??廣東省干細(xì)胞與細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心

會(huì)議議題

??注冊(cè)信息??

○方式1：2023年5月18日-21日 會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)

○方式2：通過大會(huì)發(fā)布的電子注冊(cè)表格在會(huì)前注冊(cè)

專題一、細(xì)胞制劑質(zhì)量控制

●原材料和輔料及其質(zhì)量控制

●病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)載體及質(zhì)粒轉(zhuǎn)染載體制備及質(zhì)量控制

●T細(xì)胞的供體資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的建立

●免疫細(xì)胞大規(guī)模擴(kuò)增及其質(zhì)量控制

●干細(xì)胞3D微載體規(guī)?；a(chǎn)工藝及其質(zhì)量控制

●干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量控制要點(diǎn)及方法?

●CGT藥物快速無菌檢測(cè)挑戰(zhàn)與解決方案

●臨床級(jí)細(xì)胞制劑的標(biāo)準(zhǔn)化制備及質(zhì)檢

●細(xì)胞藥物規(guī)范化提速注冊(cè)申報(bào)

專題二、細(xì)胞制劑非臨床評(píng)價(jià)

●細(xì)胞基因治療產(chǎn)品非臨床研究與評(píng)價(jià)

●干細(xì)胞藥物—非臨床藥效評(píng)價(jià)策略與案例分析

●免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床評(píng)價(jià)策略與案例分析

●間充質(zhì)干細(xì)胞藥物的免疫調(diào)控機(jī)制與適應(yīng)癥開發(fā)

●細(xì)胞治療制劑安全性評(píng)價(jià)的重點(diǎn)與對(duì)策

●細(xì)胞治療制劑藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究

●CGT產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)影響因素

專題三、細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化的質(zhì)量管理

●干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)

●干細(xì)胞藥物研發(fā)的思考與探索

●國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化政策及管理規(guī)范盤點(diǎn)?

●細(xì)胞藥物醫(yī)院放行的質(zhì)量管理

●干細(xì)胞制劑臨床研究設(shè)計(jì)

●腫瘤免疫細(xì)胞治療原理與臨床研究設(shè)計(jì)

2023年5月26-27日

2023細(xì)胞制劑質(zhì)量管理及臨床轉(zhuǎn)化高峰論壇

將以“聚焦細(xì)胞質(zhì)量 共創(chuàng)產(chǎn)業(yè)未來”為主題

繼續(xù)為您帶來一場(chǎng)科研與產(chǎn)業(yè)緊密交融的盛宴

會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)

將于2023年5月26-27日 在深圳舉行

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注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

2023年4月15日（含）之前注冊(cè)并繳費(fèi)：人民幣1000元；

2023年4月15日之后及現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)并繳費(fèi)：人民幣1200元。

注：以上費(fèi)用含會(huì)議資料、午餐。住宿、交通需自理。