2019全國(guó)醫(yī)療器械滅菌與包裝技術(shù)論壇

一、論壇背景

? ? ? ? 無(wú)菌屏障系統(tǒng)是直接和醫(yī)療器械接觸，并構(gòu)成微生物阻隔屏障的無(wú)菌包裝系統(tǒng)，它是醫(yī)療器械滅菌包裝的核心部分，是確保無(wú)菌器械安全與有效的基本保證。

潔凈生產(chǎn)—包裝—滅菌是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中微生物控制的主要控制工藝，也是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施要求。隨著中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步，生產(chǎn)企業(yè)越來(lái)越重視在醫(yī)療包裝和滅菌方面的研發(fā)與投入，滅菌控制水平的結(jié)果直接影響著無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須加強(qiáng)產(chǎn)品包裝的設(shè)計(jì)和滅菌過(guò)程的控制。

新版ISO13485和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝從標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)的層面給予了更嚴(yán)格的要求。為了進(jìn)一步讓更多的生產(chǎn)企業(yè)了解醫(yī)療器械行業(yè)前沿的標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)、掌握醫(yī)療器械專業(yè)的滅菌與包裝應(yīng)用技術(shù)，特舉辦《2019全國(guó)醫(yī)療器械滅菌與包裝技術(shù)論壇》。本次論壇力求營(yíng)造重點(diǎn)突出，主題鮮明的專業(yè)學(xué)術(shù)氛圍，通過(guò)國(guó)內(nèi)知名無(wú)菌醫(yī)療器械滅菌技術(shù)專家與參會(huì)企業(yè)面對(duì)面交流、探討，介紹行業(yè)熱點(diǎn)問(wèn)題，分享最直接的技術(shù)信息。

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會(huì)議日期：

2019年4月15日全天報(bào)到

2019年4月16-17日（正式會(huì)議時(shí)間）

會(huì)議地點(diǎn)：

杭州瑞萊克斯大酒店（杭州市上城區(qū)望江東路333號(hào)）

參會(huì)人員

?醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)、提供醫(yī)療器械滅菌服務(wù)的第三方技術(shù)服務(wù)公司；

?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)理、總工程師、質(zhì)量總監(jiān)；

?管理者代表、生產(chǎn)部長(zhǎng)、技術(shù)部長(zhǎng)、法規(guī)部長(zhǎng)；

?醫(yī)療器械企業(yè)從事檢測(cè)、質(zhì)量控制、包裝檢測(cè)、驗(yàn)證技術(shù)、無(wú)菌檢驗(yàn)工作的人員。

會(huì)議規(guī)模：300人

普通參會(huì)：1780元/人

以上費(fèi)用包含會(huì)議費(fèi)、教材費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、中餐費(fèi)。