會(huì)議背景

基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域目前正處于蓬勃發(fā)展階段，作為新型治療技術(shù)，對(duì)癌癥等重大難治疾病的治療具有突破性意義。截至目前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心公布了二十余家C A R-T臨床療法的申請(qǐng)及獲批企業(yè)，我國(guó)創(chuàng)新藥、臨床急需用藥上市時(shí)間從改革前的7到8年縮短到如今的2到3年。中國(guó)處于1期和2期臨床開發(fā)的癌癥細(xì)胞療法項(xiàng)目也在每年以大約50%的速度增?，增長(zhǎng)速率與美國(guó)同步。中國(guó)和美國(guó)在癌細(xì)胞治療研發(fā)管道中占主導(dǎo)地位，截至2020年3月，中國(guó)有508個(gè)，僅次于美國(guó)的600個(gè)。但中國(guó)正在進(jìn)行的細(xì)胞療法試驗(yàn)共871項(xiàng)，多于美國(guó)的718項(xiàng)。近年來，國(guó)家先后出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 。國(guó)家藥監(jiān)局藥品審核中心于近日起草首個(gè)技術(shù)指南《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，以建設(shè)和完善未來基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)價(jià)體系。如何更好地服務(wù)于基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床研究，完善監(jiān)管制度，加速基因細(xì)胞治療藥品的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，是全球生物醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者所關(guān)注的重要議題。

會(huì)議主旨

2020南京國(guó)際新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新投資峰會(huì)由南京市人民政府主辦，全球基因與細(xì)胞治療峰會(huì)作為其系列垂直領(lǐng)域?qū)ｎ}會(huì)議，將緊扣“創(chuàng)新、協(xié)同、轉(zhuǎn)化”主題，圍繞產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展趨勢(shì)、基因編輯與細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用、生物醫(yī)藥初創(chuàng)公司孵化策略、商務(wù)法規(guī)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)解讀等議題，共設(shè)開幕式主旨演講、決策者論壇、平行分論壇、展覽展示、科技考察、交流晚宴等六大活動(dòng)模塊，由悠狐國(guó)際策劃研發(fā)并與金斯瑞第三屆國(guó)際合成生物學(xué)論壇合作聯(lián)辦，邀請(qǐng)細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域監(jiān)管部門代表、權(quán)威科研工作者、明星企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)等各界領(lǐng)軍決策者匯聚一堂，旨在搭建產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，密切促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈全方位合作與交流，共同探索生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新未來。

核心議題

???全球基因和細(xì)胞治療的法規(guī)和監(jiān)管政策

???基因和細(xì)胞治療全球行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)

???全球生物醫(yī)藥科技前沿動(dòng)向與我國(guó)發(fā)展態(tài)勢(shì)

???當(dāng)前基因和細(xì)胞治療領(lǐng)域的新機(jī)遇和新挑戰(zhàn)

???如何借助全球優(yōu)勢(shì)資源推進(jìn)中國(guó)基因與細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

???生物藥企在香港交易所的上市之路

???CRISPR/CAS9和基因編輯技術(shù)

???基因治療新藥研發(fā)

???基因治療的最新臨床研究進(jìn)展

???基于CAR-T平臺(tái)的新型非病毒載體的開發(fā)與進(jìn)展

???基因細(xì)胞治療前沿藥物GMP規(guī)范要求

???通用細(xì)胞——現(xiàn)成同種異體細(xì)胞的未

???自體細(xì)胞治療VS異體細(xì)胞治療

???過繼性T細(xì)胞療法：CAR-T、TCR-T和TIL

???CAT-T VS TCT-T

???其他免疫細(xì)胞治療：NK細(xì)胞、CIK和DC等

???溶瘤病毒細(xì)胞療法

???提高基因和細(xì)胞治療上下游流程效率的技術(shù)和新型平臺(tái)

???基因治療遞送載體設(shè)計(jì)

???從大數(shù)據(jù)到精準(zhǔn)醫(yī)療

???干細(xì)胞研究及臨床應(yīng)用：組織工程和再生醫(yī)學(xué)

???風(fēng)險(xiǎn)投資、生物醫(yī)藥孵化企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與法律咨詢

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