（一）、會議擬出席部分主講嘉賓及議題（排名不分先后） ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

嘉賓：中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與健康所研究員 楊曉光

報告主題：中國特殊醫(yī)學用途食品法規(guī)現(xiàn)狀和展望

報告大綱：1、《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》解讀；2、《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》解讀；3、《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》解讀；4、常見特定全營養(yǎng)配方食品中可調整的營養(yǎng)素含量及依據(jù)；5、產(chǎn)品配方的技術要求；6、特醫(yī)食品臨床試驗的實施7、如何解決技術審評中遇到的專業(yè)問題；8、未來展望；

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嘉賓：上海交通大學國家健康產(chǎn)業(yè)研究院特殊醫(yī)學用途配方食品研究所執(zhí)行所長、杭州紐曲星生物研究所所長 ?裘耀東 ? ? ??

報告主題：特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)與臨床應用

報告大綱：1、FSMP的作用；2、FSMP研發(fā)、生產(chǎn)流程：（配方設計，原料篩選，小試、中試，生產(chǎn)管理，產(chǎn)品注冊，GMP 許可證取得）；a、FSMP組成成分及FSMP的性狀評價；b、蛋白質的選擇；脂肪的選擇；碳水化合物的選擇；膳食纖維的配方選擇；c、FSMP研發(fā)應用時需參考的幾個因素；3、FSMP臨床應用：FSMP產(chǎn)品臨床應用依據(jù)；如何選擇FSMP？4、FSMP研發(fā)實例

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嘉賓：國家加工食品質量監(jiān)督檢驗中心（廣州）、廣州質量監(jiān)督檢測研究院高級工程師 ?蔡瑋紅

報告主題：特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查 ??

報告大綱：1、《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件應用解讀；2、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查，核查要點：生產(chǎn)能力；生產(chǎn)場所；設備設施；人員管理；物料管理；生產(chǎn)過程管理；檢驗能力；研發(fā)能力；關鍵項目：生產(chǎn)企業(yè)資質；研發(fā)能力；生產(chǎn)質量管理體系建立；生產(chǎn)條件；生產(chǎn)用水；

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嘉賓：西安力邦臨床營養(yǎng)有限公司研發(fā)總監(jiān) ?楊 ?宏

報告主題：全營養(yǎng)檢測技術與配方設計

報告大綱：1、全營養(yǎng)配方設計探究；2、特殊醫(yī)學用途配方食品檢測解決方案（特醫(yī)食品中的營養(yǎng)物質監(jiān)控，特醫(yī)食品中的安全風險物質監(jiān)控，樣品前處理和完整的色譜耗材、試劑解決方案）；3、全營養(yǎng)檢測實驗室的建設；4、全營養(yǎng)檢測技術設備的配套選型； ? ? ??

嘉賓：羅特集團有限公司副總裁 ?狄志鴻

報告主題:特醫(yī)食品研究的理論依據(jù)及發(fā)展前景

報告大綱:1、特醫(yī)食品是解決臨床病人什么問題，和藥品,保健食品區(qū)別在那里； 2、特醫(yī)食品與營養(yǎng)醫(yī)學的關系；3、營養(yǎng)與人體關系；4、前景 5、研究特醫(yī)食品技術難點和需要解決的問題，

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嘉賓：國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評專家、北京聯(lián)合大學教授、生物活性物質與功能食品北京市重點實驗室主任 ?金宗濂 ? ??

報告主題：在雙規(guī)體制下保健食品企業(yè)的發(fā)展與研發(fā)工作的創(chuàng)新???

報告大綱：1、保健食品新的管理模式；2、“新注冊審評審批工作細則”實施后的影響3、關于保健食品原料目錄與功能目錄；4、可以進入保健食品的原料與保健食品原料目錄區(qū)別及重大變化；5、管理體制的變化對研發(fā)工作提出新課題；6、我國保健食品產(chǎn)業(yè)未來研究開發(fā)趨勢； ? ? ? ? ? ? ?

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嘉賓：國家食藥總局保健食品評審專家、東南大學教授 ?孫桂菊

報告主題：“新注冊審評審批工作細則”實施后的保健食品功能學評價

報告大綱：1、保健食品功能檢驗方法；2、各功能試驗的結果判定；3、新規(guī)下各功能試驗審評要點；4、功能評價時需考慮因素；5、功能性檢驗與評價中常見的問題；6、新政下保健食品功能性檢驗與評價的變化；

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嘉賓：國家食藥總局保健食品審評專家、西安交通大學醫(yī)學院教授 潘建平

報告主題：“保健食品注冊與備案管理辦法”與“新注冊審評審批工作細則”實施后保健食品申報流程及注意事項 ??

報告大綱：1、申請與審批程序的變化；2、保健食品注冊與備案管理的變化（新舊法規(guī)變化之對比）3、“新注冊審評審批工作細則”的變化（新舊審評審批細則變化之對比）；4、保健食品注冊與備案管理辦法及“新注冊審評審批工作細則”實施后的注意事項；

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嘉賓：國家食藥總局保健食品審評專家、北京中醫(yī)藥大學教授 ?張宏桂

演講題目：“新注冊審評審批工作細則”實施后保健食品工藝、質量審評常見問題規(guī)避和配方設計新思路

報告大綱：1、與工藝相關的原料問題；2、與工藝相關的輔料問題；3、原料粉碎工藝問題；4、提取制備工藝問題；5、標志成分問題；6、成型工藝問題；7、中試、檢驗報告、技術要求；8、滅菌、包裝工藝問題；9、處方設計新思路探討；

相關報告繼續(xù)預約中，敬請持續(xù)關注！

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2、專家對話沙龍

針對特殊醫(yī)學用途配方食品及保健食品的相關法律法規(guī)如何貫通運用、研發(fā)過程中的實際問題、特醫(yī)食品注冊申報流程，特醫(yī)食品配方設計，臨床營養(yǎng)支持的應用以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)等，參會者與專家進行互動提問解答，并進行深入探討，探尋產(chǎn)業(yè)的健康成長之路。

3、申報注冊（備案）現(xiàn)場指導與全營養(yǎng)檢測設備采購對接

申報注冊（備案）咨詢、檢測設備咨詢，合作簽約等。