LGC國際分析質量培訓系列-方法驗證培訓班2018（上海班）
時間：2018-08-27 08:00 至 2018-08-29 18:00
地點：上海
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LGC國際分析質量培訓系列-方法驗證培訓班2018（上海班） 已截止報名會議時間： 2018-08-27 08:00至 2018-08-29 18:00結束 會議地點： 上海 長寧區(qū)上海交大 上海市長寧區(qū)法華鎮(zhèn)路535號 周邊酒店預訂 會議規(guī)模：50人 主辦單位： 中國計量科學研究院 英國政府化學家實驗室 |
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會議內容 主辦方介紹
LGC國際分析質量培訓系列-方法驗證培訓班2018（上海班）宣傳圖
測量是人類認識世界、改造世界的手段和工具，并已經深入日常生活的方方面面。所有科技創(chuàng)新活動均依托于測量的支持，80%以上的經濟貿易活動都依賴于測量結果的支撐。在工業(yè)化進程中，三次工業(yè)革命都與計量測試技術的突破息息相關，體現了量值定義世界。
在所有的測量活動中，化學分析測量的數量已經超過了所有測量活動的50%，是食品安全、環(huán)境保護、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)必不可少的依據。為幫助從事化學分析測量的分析工作者提高化學分析測量的質量，保證結果準確、可靠、可比和一致，實現“一次測量，全球通行”，中國計量科學研究院聯(lián)合英國國家計量院政府化學家實驗室（LGC），擬于8月在北京和上海組織開展“LGC國際分析質量培訓系列?-?方法驗證”培訓班，培訓日期三天，英文授課全程翻譯，培訓后頒發(fā)LGC國際證書。
一、培訓組織：
主辦單位：中國計量科學研究院，英國政府化學家實驗室
承辦單位：安特百科（北京）技術發(fā)展有限公司（分析測試百科網）
二、培訓時間和地點：
2018年8月27-29日，上海
三、培訓師資
英國政府化學家實驗室Vicki Barwick博士等
四、培訓資料及證書
資料：課程講義，請自帶手提電腦，現場需要用Excel進行計算的練習。
證書：頒發(fā)LGC國際證書。
LGC國際分析質量培訓系列—方法驗證
Vicki Barwick?LGC的商業(yè)培訓主管，在分析質量控制方面有20余年經驗，對測量不確定原理有深厚的認識和應用。Vicki在分析質量保證方面制作了許多培訓資源，是Wiley出版的?"分析化學中的質量保證"?的共同作者。
（一）證明你的測試方法符合目的要求
方法驗證是確定和保證分析數據質量的一個必要組成部分。除非經研究證明測試方法的表現符合要求，否則我們不能保證測試數據適用于特定用途。
方法驗證是證明一種測試方法能為特定應用提供適用數據的過程。ISO/IEC 17025實驗室認證標準和很多其他部門法規(guī)/指令都有該要求。方法驗證應當是一項有計劃的活動。
本課程介紹了解釋驗證數據需使用的統(tǒng)計方法，提供了設計和實施有效驗證研究所需的工具。
（二）LGC的分析質量培訓課程
LGC已為?25個國家的350多個組織提供了200多項分析質量培訓課程。憑借在全球范圍內提供分析質量培訓超過15年的經驗，我們的團隊通過提供如下服務，幫助確保各組織滿足當前的質量標準：
??由專業(yè)分析科學家撰寫并教授的課程，確保實時更新有關當前認證和監(jiān)管問題的信息
??為各級實驗室工作人員提供最佳的實踐培訓
??課程與實驗室環(huán)境相關，重點在應用而非理論
??提供可作為重要參考來源的綜合課程包，并在課程結束后提供網上培訓資源中心的訪問權限
??通過以筆記本電腦為主的講習，利用Excel，提供大量機會來練習新獲取的知識
??通過問答環(huán)節(jié)，提供討論各種具體問題的機會。
（三）師資介紹：
培訓師是經驗豐富的分析科學家，將為該課程帶來豐富的知識。他們已經開發(fā)出廣泛的培訓資源，并對質量保證領域諸多國際導則和標準的開發(fā)做出過貢獻。目前開發(fā)的系列課程包括：方法驗證、測量不確定度、高等統(tǒng)計學、分析化學工作者用統(tǒng)計學等。
對于?LGC?來說，“設定分析科學的標準”不只是品牌標語，更是公司核心競爭力的描述。所以，我們致力于為分析科學工作者提供業(yè)界頂級的培訓課程。在公司170多年的沉淀中，我們積累了豐富的科學資源；作為政府職能的實施者，我們積累了大量的監(jiān)管法規(guī)信息；通過為全球前10大制藥公司及眾多科研機構提供服務，我們深入洞察客戶的需求。
??由分析科學領域的專家編寫和教授，絕不是照本宣科的培訓師；
??確保提供認證和監(jiān)管法規(guī)方面的最新信息；
??提供針對所有實驗室人員（無論是實驗人員還是實驗室管理人員）的最佳規(guī)程培訓；
??與實驗室相關的課程，以應用為重點（而不是理論），案例研究；
??提供綜合課程包；作為培訓后的重要參考源；
??專門設計的講座及研討時段，學員有機會相互交流或實踐新學的知識；
??可根據客戶的需求定制課程，針對性地進行質量體系建設。
（四）培訓課程對象
本課程的目標受眾為需要開發(fā)方法及評估分析方法績效的分析師和實驗室經理。
（五）課程目標
呈現一種現代的、易使用的方式進行方法驗證。
提供方法驗證中所需的必備統(tǒng)計工具的知識。
為選擇和驗證新方法開發(fā)必要的關鍵點知識
開拓關于方法范圍、方法要求和驗證計劃的知識
案例研究
提供驗證計劃的示例
開拓關鍵方法性能參數（精度、偏倚、檢測限和工作范圍）的知識
開拓并運用知識，以確定關鍵方法性能參數
案例研究
提供Excel?電子表格示例
開拓適用性決策的知識
（六）課程成果
課程結束后，學員應能夠：
利用提供的方案，擬定有效的驗證研究
理解方法要求
為關鍵方法性能參數設定目標值
規(guī)劃實驗性的工作，以決定關鍵方法性能參數
精度、偏倚、檢測限和工作范圍
利用提供的電子表格計算關鍵方法性能參數
判定一套新方法的適用性
（七）課程細節(jié)
英文授課，專業(yè)翻譯
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中國計量科學研究院
中國計量科學研究院成立于1955年，隸屬國家質檢總局，是社會公益型科研單位、國家最高的計量科學研究中心和國家級法定計量技術機構。承擔著研究、建立、維護和保存國家計量基、標準和研究相關的精密測量技術的任務。建院以來已建立國家計量基準和標準302項，形成了國家基、標準體系的主體和核心，為保證全國量值的統(tǒng)一做出了重要貢獻。建院50多年來，中國計量科學研究院以瞄準國際計量科學前沿，滿足國家科技、經濟和社會的發(fā)展及高新技術應用需要為目標，開展了大量的計量基礎性、前瞻性和綜合性的技術研究，共獲得國家級、部門級科研成果獎300多項。為我國的國民經濟建設、高新技術的發(fā)展和社會進步起到了重要的支撐作用。
英國政府化學家實驗室英國政府化學家實驗室（Laboratory of the Government Chemist，LGC）是集實驗室服務、測量標準、標準物質及實驗室能力驗證于一體的公司，實驗室有標準品部門（Standards）、法醫(yī)刑偵科學（Forensics）、基因組學（Genomics）、科學技術部（Science & Technology）、健康科學（Health Sciences）等部門。在醫(yī)藥及生物技術、刑偵科學、生命科學、食物鏈及環(huán)境監(jiān)督安全等研究領域異常活躍，科研實力處于國際領先水平。
會議日程
（最終日程以會議現場為準）
第1天
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08:45 |
注冊和茶歇 |
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09:00 |
歡迎儀式和課程簡介 |
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09:15 |
方法驗證簡介 什么是方法驗證？為什么需要？何時需要？如何實施？實施者是誰？ |
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10:00 |
理解方法驗證 案例研究：利用卡爾·費歇爾滴定法測定片劑中的水分 |
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10:45 |
課間休息 |
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11:00 |
建立驗證方案（1） 原理；目的；重要的性能標準；驗證一套方法的關鍵點（使用卡爾·費歇爾滴定的案例研究） |
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12:45 |
午餐 |
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13:45 |
評估精度（1） 精度介紹：什么是精度？精度的不同類型？如何確定？ |
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14:15 |
講習A1：評估精度（1） 從簡單的復制實驗中計算精度（重復性） |
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14:45 |
評估精度（2） 設計有效的精度研究。分析精度數據，計算重復性和中間精度 |
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15:45 |
課間休息 |
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16:00 |
講習A2：評估精度（2） 利用通過不同分析方法獲得的精度數據計算重復性和中間精度 |
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17:00 |
中國計量科學研究院培訓 |
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18:30 |
課程結束和頒發(fā)證書 |
第2天
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08:30 |
偏倚評估（1） 介紹：什么是偏倚？偏倚為什么重要？偏倚/恢復的表達。 |
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09:00 |
講習B1：評估偏倚（1） 基于使用一個標準物質和一個有證標準物質的偏倚試驗，計算偏倚/回收率 |
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09:30 |
偏倚評估?–?與參比值比較 針對一個標準物質和一個有證標準物質解釋偏倚結果；t-檢測和不確定性 |
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10:00 |
課間休息 |
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10:20 |
講習B2：評估偏倚（2） 將實驗室結果與一個參考值進行比較。針對一個標準物質和一個有證標準物質解釋偏倚結果。 |
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11:20 |
偏倚評估?–?與一個參考方法進行對比 將一個未驗證的方法與一個已經驗證的方法或者參考方法進行比較。如何解釋偏倚結果；配對t-檢測 |
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11:50 |
講習B3：評估偏倚（3） 確認并解釋利用一個未驗證的方法與一個參考方法分析的一系列樣品的偏倚。 |
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12:50 |
午餐 |
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13:50 |
評估檢測能力?–?檢測限（LoD） 什么是檢測限？檢測限為什么重要？空白和分析運行；誤差類型；假陽性和假陰性的控制與計算 |
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14:30 |
講習B4：評估檢測限 評估不同分析方法的檢測限 |
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15:30 |
課間休息 |
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15:50 |
評估檢測能力?–?定量限?(LoQ) 什么是定量限？定量限為什么重要？計算定量限 |
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16:10 |
講習B5：評估定量限 評估不同分析方法的定量限 |
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16:40 |
當天課程結束 |
第3天
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08:45 |
線性回歸：第1部分 回歸法的應用；需遵守的一般程序；回歸數據的目測檢查（校準曲線） |
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09:15 |
講習D1：線性回歸（I） 檢驗不同的回歸（校準）曲線，檢查可接受性 |
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09:30 |
線性回歸：第2部分 使用Excel進行回歸分析。解釋回歸參數 |
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10:00 |
課間休息 |
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10:20 |
講習D2：線性回歸（II） 演示并解釋回歸分析 |
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11:00 |
線性度和工作范圍 什么是線性度？線性度為什么重要？測定線性度的實驗；儀表線性度與整個方法進行對比 |
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11:20 |
講習D3：評估線性度 擬定一項線性度研究，并審核數據 |
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12:00 |
午餐 |
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13:00 |
建立一套驗證方案（利用卡爾?費歇爾滴定法測定片劑中的水分） 將提供為驗證案例研究而獲取的數據 將提供目標精度、偏倚、線性范圍和檢測限 利用驗證數據確定重復性、中間精度，并解釋 確定偏倚，并解釋 確定線性范圍，并解釋 確定檢測限，并解釋 |
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15:30 |
課間休息 |
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15:40 |
中國計量院發(fā)展情況介紹 |
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會議嘉賓
參會指南
會議門票 場館介紹
費用：5,000元?RMB/人，?3天培訓課時，食宿統(tǒng)一安排，費用自理。本次培訓采用小班授課，每個班次上限為50人，報完為止。
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
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