由中國(guó)藥學(xué)會(huì)主辦，中國(guó)藥學(xué)會(huì)生物藥品與質(zhì)量研究專業(yè)委員會(huì)承辦，沃特世科技（上海）有限公司、安捷倫科技（中國(guó)）有限公司等協(xié)辦的2016年生物技術(shù)藥物理化特性分析與質(zhì)量研究技術(shù)研討會(huì)，定于2016年7月13日至15日在北京舉辦。

本次研討會(huì)將圍繞生物制品藥學(xué)研究和評(píng)價(jià)工作中所涉及的理化特性分析和生物活性檢測(cè)以及質(zhì)量控制方法等進(jìn)行深入研討交流。屆時(shí)將邀請(qǐng)美國(guó)藥典委員會(huì)、中國(guó)食品藥品檢定研究院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院以及國(guó)內(nèi)外生物制品研發(fā)和生產(chǎn)單位從事質(zhì)量研究的一線專家和技術(shù)骨干進(jìn)行專題報(bào)告，并安排討論與答疑。會(huì)議期間，還將邀請(qǐng)國(guó)際知名技術(shù)專家就生物活性方法的建立與驗(yàn)證、生物質(zhì)譜技術(shù)和生物信息學(xué)軟件在生物類似藥理化特性分析及比對(duì)研究中的應(yīng)用等方面內(nèi)容作講解?，F(xiàn)將會(huì)議有關(guān)事宜通知如下。

組織單位

主辦單位：中國(guó)藥學(xué)會(huì)

承辦單位：中國(guó)藥學(xué)會(huì)生物藥品與質(zhì)量研究專業(yè)委員會(huì)

協(xié)辦單位：沃特世科技（上海）有限公司

安捷倫科技（中國(guó)）有限公司

會(huì)議內(nèi)容

1.生物類似藥；

2.抗體與ADCs(Antibody-Drug Conjugates)；

3.生物活性分析方法的建立與驗(yàn)證；

4.QbD（Quality by Design）；

5.分析檢測(cè)方法的生命周期管理；

6.蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析，序列、二硫鍵及翻譯后修飾，糖基化；

7.生物制品質(zhì)量分析與質(zhì)量控制方法學(xué)及驗(yàn)證；

8.液相色譜技術(shù)在生物藥品分析和質(zhì)量控制上的應(yīng)用新進(jìn)展；

9.生物藥純度和雜質(zhì)的定性與定量分析。

參會(huì)對(duì)象

生物制品及相關(guān)醫(yī)藥領(lǐng)域從事研究與開發(fā)的科研院所、制藥企業(yè)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的管理和科研技術(shù)人員。

時(shí)間和地點(diǎn)

時(shí)間：2016年7月13日至15日，7月13日?qǐng)?bào)到；

地點(diǎn)：北京。具體地點(diǎn)請(qǐng)參見(jiàn)6月發(fā)出的第二輪通知。

7月13日技術(shù)培訓(xùn)班
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技術(shù)培訓(xùn)一：生物活性方法開發(fā)與驗(yàn)證
培訓(xùn)內(nèi)容：
生物活性方法開發(fā)
-生物活性方法的種類
-美國(guó)藥典生物活性方法的相關(guān)章節(jié)
-相對(duì)效價(jià)的定義
-用于產(chǎn)品放行和穩(wěn)定性研究的生物活性方法的選擇
-基于細(xì)胞的生物活性方法: plate setup, 復(fù)孔的數(shù)量, 細(xì)胞株的選擇和特性分析，劑量曲線的優(yōu)化和模型，平行性/相似性分析等
-基于動(dòng)物的生物活性方法：動(dòng)物種屬的選擇，劑量曲線的優(yōu)化，替代方法等
-DOE在生物活性方法開發(fā)中的應(yīng)用
-效價(jià)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
-如何設(shè)定效價(jià)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
-生物活性方法的生命周期管理
生物活性方法的驗(yàn)證
-專屬性
-準(zhǔn)確性和精確性
-線性
-范圍
-耐用性
-顯示穩(wěn)定性的能力
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技術(shù)培訓(xùn)二：液相色譜及質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)行蛋白質(zhì)藥物糖基化定性與定量分析
培訓(xùn)內(nèi)容：
蛋白質(zhì)糖基化修飾分析的分析策略與工具選擇
-完整蛋白分析
-蛋白亞基分析
-糖基化位點(diǎn)分析
-糖型結(jié)構(gòu)分析
-糖的定量
超高效液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用進(jìn)行熒光標(biāo)記游離N-糖的定性和定量分析
-樣品前處理方法的選擇
-色譜分析方法的選擇和優(yōu)化
-GlycoBase糖型數(shù)據(jù)庫(kù)的建立及使用
不同色譜分離模式用于糖蛋白分析表征
-反相色譜原理、方法開發(fā)與優(yōu)化策略
-HILIC（親水相互作用色譜）原理、方法開發(fā)與優(yōu)化策略
-肽圖分析
-游離N-糖分離與分析

培訓(xùn)講師：
Tomas Wheat 博士，產(chǎn)品研發(fā)總監(jiān)，首席應(yīng)用科學(xué)家，Waters美國(guó)
俞映清博士，生物制藥科學(xué)應(yīng)用部總監(jiān)，資深應(yīng)用科學(xué)家，Waters 美國(guó)
杜 ?敏博士，生物制藥業(yè)務(wù)部高級(jí)經(jīng)理，Waters 美國(guó)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

6月30日前注冊(cè)匯款：1200元/人

7月13日現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)：1500元/人

食宿費(fèi)：食宿費(fèi)用自理。