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首頁 > 商務會議 > 醫(yī)療醫(yī)學會議 > 2016第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇 更新時間:2016-09-07T14:59:48
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2016第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇 已截止報名會議時間: 2016-11-10 08:00至 2016-11-11 18:00結(jié)束 會議地點: 北京 北京金茂萬麗酒店 王府井大街57號 周邊酒店預訂 會議規(guī)模:500人 主辦單位: BMAP
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會議通知
近些年來,整個醫(yī)藥行業(yè)大力追捧前途似錦的生物制藥,傳統(tǒng)的化學藥市場似乎受到了冷落。生物制藥的各類新聞,會議占據(jù)著各媒體的頭版頭條,仿佛我國的化學藥 領(lǐng)域已經(jīng)非常成熟。然而事實是我國的化藥市場仍然面臨全方位的技術(shù)挑戰(zhàn),同時許多創(chuàng)新型企業(yè)仍然專注于化學小分子新藥的研制。
又恰逢今年藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出,新藥品上市許可人制度,新版藥典,臨床實驗自查,包材相容性,仿制藥一致性評價等重磅新政讓藥企應接不暇,行業(yè)面臨洗牌壓力。如何更好地理解,并與監(jiān)管機構(gòu)交流政策,以及如何實施,是藥企目前目前面臨的最大挑戰(zhàn)之一。
在此背景下,中國國際化學制藥研究與開發(fā)論壇作為行業(yè)內(nèi)的年度品牌峰會,將會聚集國內(nèi)藥品監(jiān)管機構(gòu)官員,行業(yè)意見領(lǐng)袖,國內(nèi)領(lǐng)先化學制藥企業(yè)以及全球大藥廠代表,就最新的化學藥品注冊法規(guī)變化、仿制藥一致性評價、新靶點發(fā)現(xiàn)、化合物開發(fā)與篩選策略,劑型創(chuàng)新與給藥途徑改良,以及臨床前、臨床模型設(shè)立等系列等 熱點話題進行剖析,并提供高實踐性的解決方法和思路,使企業(yè)更加合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學藥物。
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活動亮點
提供了與國內(nèi)外領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖以及專家交流的平臺
了解最新國內(nèi)外法規(guī)變化以及未來趨勢,確保產(chǎn)品合規(guī)
獲悉市場和法規(guī)新動態(tài),從而制定最佳研發(fā)戰(zhàn)略
理解技術(shù)要點并確?;瘜W仿制藥的一致性
探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機遇與可能
通過案例研究和討論,領(lǐng)略前言藥品研發(fā)成果
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WCPF旨在幫助中國化學醫(yī)藥企業(yè):
與中國和世界各國的領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖和行業(yè)專家學者建立關(guān)系
了解最新的中國及國際法規(guī)變化和未來趨勢,確保產(chǎn)品合規(guī)
獲知最新的市場和法規(guī)情報,以制定研發(fā)的最佳戰(zhàn)略
理解技術(shù)要點并確保化學仿制藥的一致性
探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機遇與可能
通過實際的案例研究和討論,領(lǐng)略最前沿的藥品研發(fā)成果
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精彩議題:
近期法規(guī)熱點解析
新藥品上市許可人制度,會給中國企業(yè)帶來怎樣的沖擊或調(diào)整?
新《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊管理等方面的調(diào)整,與企業(yè)發(fā)展息息相關(guān)。
新版cGMP實踐有困難?請聽領(lǐng)先企業(yè)來分享寶貴經(jīng)驗。
仿制藥分論壇:確保與原研藥的一致性
一致性評價標準與申報精準解讀,不容錯過。
如何確保數(shù)據(jù)的完整性、真實性、溯源性?
反向工程是仿制藥研發(fā)的必經(jīng)之路,如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì)?
創(chuàng)新藥分論壇:高效、低成本地開發(fā)化學新藥
如何探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝?
改良劑型或者改變給藥途徑如何提升藥效?
進一步加強研發(fā)與臨床合作,轉(zhuǎn)化醫(yī)學對新藥研發(fā)有重大推動作用。
WCPF旨在幫助中國化學醫(yī)藥企業(yè):
與中國和世界各國的領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖和行業(yè)專家學者建立關(guān)系
了解最新的中國及國際法規(guī)變化和未來趨勢,確保產(chǎn)品合規(guī)
獲知最新的市場和法規(guī)情報,以制定研發(fā)的最佳戰(zhàn)略
理解技術(shù)要點并確保化學仿制藥的一致性
探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機遇與可能
通過實際的案例研究和討論,領(lǐng)略最前沿的藥品研發(fā)成果
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主要參會群體:?
領(lǐng)先化藥公司的業(yè)務拓展部、產(chǎn)品開發(fā)部、研發(fā)部、?技術(shù)部、質(zhì)量部,注冊部的高級管理人員
杰出研究機構(gòu)以及各大院校的科學家
藥品審評機構(gòu)的官員
中小型化藥公司的企業(yè)家
CRO以及CMO的高級管理人員
化藥科研,生產(chǎn),質(zhì)控等解決方案供應商
信息服務提供商的高級管理
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介紹:在當今快速變化的商業(yè)環(huán)境下,BMAP主要致力于為生命科學行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)人士提供無與倫比的專業(yè)知識,最新的資訊和世界級的專業(yè)服務來促進業(yè)務的增長。 在BMAP舉辦的活動中,我們通過廣泛的專業(yè)調(diào)研,以創(chuàng)新的形式,聚集生命科學行業(yè)的領(lǐng)先實踐者和專家學者,探討最前沿的信息知識,以幫助行業(yè)專業(yè)人士應對當今不斷升級的挑戰(zhàn)。作為領(lǐng)先的信息服務提供商,BMAP提供豐富的內(nèi)容來幫助業(yè)內(nèi)企業(yè)提高質(zhì)量標準,保證安全,不斷創(chuàng)新和降低風險,以適應日益規(guī)范的市場環(huán)境。
會議日程
(最終日程以會議現(xiàn)場為準)
2016年11月10日 星期四 北京金茂萬麗酒店 |
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時間 |
演講題目 |
演講嘉賓 |
08:50-09:00 |
歡迎致辭 |
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近期法規(guī)熱點解析 |
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09:00-09:45 |
新藥品上市許可人制度對中國醫(yī)藥研發(fā)影響的解讀 |
楊悅 沈陽藥科大學教授; 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院客座教授 |
09:45-10:30 |
新版藥典變化解讀及與歐美藥典的比較 |
錢忠直 國家藥典委員會首席專家 |
10:30-11:00 |
茶歇 |
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11:00-11:45 |
臨床實驗自查關(guān)鍵點剖析 |
張震 前藥品評審中心專家?? 邀請中 |
11:45-12:25 |
國內(nèi)外熱點化學藥品種和熱點疾病領(lǐng)域分析 |
嚴尚軍 艾美仕市場調(diào)研咨詢(上海)有限公司咨詢總監(jiān) |
12:30-14:00 |
午餐 |
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領(lǐng)先企業(yè)實踐案例分享 |
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14:00-14:45 |
藥企投資并購案例分享 |
劉學軍 上海復星醫(yī)藥研究院副院長 |
14:45-15:15 |
eCTD電子申報 |
天津愛思愛科技有限公司 |
15:15-15:45 |
茶歇 |
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15:45-16:30 |
專題討論:中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享 |
主持:趙大川 華海/美國普霖斯通制藥公司執(zhí)行總監(jiān);普霖貝利生物制藥公司高級副總經(jīng)理 討論嘉賓: 習寧 廣東東陽光藥業(yè)首席科學官 陳洪 以嶺研究院藥物研發(fā)副院長 |
16:30-17:15 |
高層圓桌討論:企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略思考與思路,以應對日益嚴格的法規(guī)環(huán)境 |
主持: 杜冠華 中國醫(yī)學科學院藥物研究所副所長 邀請中 討論嘉賓: 吳飚?? 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會副會長 郞志慧 拜耳處方藥事業(yè)部中國副總裁及醫(yī)學 部總監(jiān) 夏明德 美國強生集團亞太創(chuàng)新中心資深總監(jiān) 吳振平 和記黃埔醫(yī)藥資深副總裁 |
17:50 |
會議結(jié)束 |
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2016年11月11日 星期五 北京金茂萬麗酒店 |
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仿制藥分論壇:確保與原研藥的一致性 |
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時間 |
演講題目 |
演講嘉賓 |
一致性評價 |
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09:00-09:45 |
一致性評價審核方評價標準和申報程序解讀 |
許鳴鏑 中國食品藥品檢定研究院化藥所副所長 邀請中 |
09:45-10:30 |
溶出曲線測定的方方面面 |
余立 北京市藥品檢驗所所長助理; 國家食品藥品監(jiān)督管理局和北京市藥品審評專家 |
10:30-11:00 |
茶歇 |
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11:00-11:45 |
輔料與包材的質(zhì)量控制與一致性評價 |
孫會敏 中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所所長 |
11:45-12:15 |
從臨床基地出發(fā)-成功達成一致性評價的生體等效性試驗策略 |
曾宣凱 徐醫(yī)佳生醫(yī)藥科技(徐州)有限公司臨床研究發(fā)展處總監(jiān) |
12:30-14:00 |
午餐 |
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14:00-14:45 |
基于雜質(zhì)譜的仿制藥質(zhì)量一致性評價研究進展 |
張啟明 中國食品藥品檢定研究院專家 |
14:45-15:30 |
如何確保數(shù)據(jù)完整性及數(shù)據(jù)完整性證明產(chǎn)品一致性問題分析 |
TBD |
15:30-16:00 |
茶歇 |
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仿制藥中的晶型/手性研究 |
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16:00-16:45 |
晶型在化學藥開發(fā)中的重要角色 |
陳敏華 蘇州晶云藥物科技有限公司首席執(zhí)行官 |
仿制藥的反向工程研究 |
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16:45-17:30 |
如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì) |
陳洪 以嶺研究院藥物研發(fā)副院長 |
2016年11月11日 星期五 北京金茂萬麗酒店 |
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創(chuàng)新藥分論壇:高效、低成本地開發(fā)化學新藥 |
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時間 |
演講題目 |
演講嘉賓 |
化合物創(chuàng)新 |
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09:00-09:45 |
更加高效、低成本的化合物發(fā)現(xiàn)和篩選策略 |
TBD |
09:45-10:30 |
探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝 |
杜爭鳴 百濟神州高級副總裁,藥學部首席總監(jiān) |
10:30-11:00 |
茶歇 |
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創(chuàng)新劑型/給藥途徑改變與藥效 |
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11:00-11:45 |
早期制劑研發(fā)注意事項 |
陸明秋 羅氏研發(fā)(中國)制劑部負責人 |
11:45-12:30 |
長效GLP-1和口服給藥最新進展 |
胡邵京 浙江貝達藥業(yè)副總兼首席化學家 |
12:30-14:00 |
午餐 |
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14:00-14:45 |
長效靶向制劑的研發(fā)思路分享 |
李又欣 綠葉制藥集團高級副總裁、研發(fā)負責人 |
臨床前/臨床研究 |
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14:45-15:30 |
量身定制的新藥早期研發(fā)策略 |
黃悅 默克雪蘭諾全球早期發(fā)展部中國臨床藥理部負責人 |
15:30-16:00 |
茶歇 |
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16:00-16:45 |
臨床試驗模型案例分享 |
申華瓊 強生制藥有限公司中國臨床研發(fā)總負責人 |
工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制 |
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16:45-17:30 |
制劑工藝研究與產(chǎn)品開發(fā)中技術(shù)關(guān)鍵點 |
TBD |
17:30-18:15 |
原料藥物工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制 |
楊勁松 勃林格殷格翰CoC化學中心負責人 邀請中 |
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會議嘉賓
(最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準)
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會議門票
以上的優(yōu)惠價格體系在截止日期內(nèi)有效。所有的費用都需要在規(guī)定的有效日期內(nèi)付款,否則將自動跳到下一個價格水平層。
制藥企業(yè)管理人員的價格:若申請此價格,貴公司必須研發(fā)并生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品。BMAP對此價格保留審合的權(quán)利。
訂單條款
付款原則
需要在收到發(fā)票后的10天內(nèi)全額付款以確認注冊成功,否則席位將有可能被取消掉。?
所有的付款必須在會議開展前完成。您所繳納的費用包括大會的入場券、茶歇、午餐、會議手冊以及根據(jù)政府規(guī)定的相應稅金。
請注意住宿以及交通費用不包括在上述價格內(nèi)。價格與折扣原則?
為了保障您的優(yōu)惠價格席位,請您在優(yōu)惠截止日期前提交注冊表格并完成付款。?
如果在您收到發(fā)票后的10天之內(nèi)未完成付款,優(yōu)惠價格將不再保留并自動生成為當期價格。
如果同一組織機構(gòu)有3位或3位以上的工作人員參加可享受當期價格9折優(yōu)惠,請注意團隊優(yōu)惠價格只提供給3人以上團隊同時注冊并由同一組織機構(gòu)付款。取消與替代原則
一旦確認注冊成功就不能取消,但是如果您無法參加,歡迎推薦替代參會者。請在第一時間提交替代參會者信息。
不管BMAP以任何理由取消此次活動,您所交付的款項將全額退還。
不管BMAP因為何種客觀原因?qū)⒒顒友舆t而致使參會人員無法如期參加的話,參會人員都將得到有BMAP提供的全額保值單據(jù)。您可以使用此單據(jù)參加任何一年內(nèi)同等價值的活動。
除了以上的情況,任何其他形式的取消都將不會提供保值單據(jù)。
對于任何活動的改期、延遲和取消,BMAP無法對因為替代參會人員而產(chǎn)生的損失負責。如因不可抗拒的自然災害、不可預見的突發(fā)事件或者任何其它客觀原因?qū)?致此次活動無法進行,BMAP對此不負任何法律責任。此條款中陳述的不可預見的突發(fā)事件包括但不僅僅限于:戰(zhàn)爭、火災、罷工、極端天氣或其他類似情況。
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介紹:北京金茂萬麗酒店地處北京市中心——王府井大街,臨近天安門廣場和北京人民藝術(shù)劇院,周圍熱鬧非凡,一直以來都是購物、旅游的中心。 北京金茂萬麗酒店每間客房都融匯了現(xiàn)代科技與溫馨典雅的色調(diào),其中西區(qū)客房可欣賞到紫禁城的美景。 賓客可以方便地前往附近的小吃街享用當?shù)孛朗?,也可以在酒店的餐廳和酒吧品嘗時尚美食佳肴。 近1000平米的宴會廳在王府井地區(qū)位列前茅,并設(shè)有五間可靈活布置的會議室,可滿足您會議和宴會的需求。酒店設(shè)施時尚現(xiàn)代,設(shè)有室內(nèi)泳池、先進的健身中心和水療中心,為賓客悉心打造健康生活方式,讓賓客在繁華地段盡享商旅體驗。 交通:機場大巴王府井金寶街線---王府井大街(天倫王朝酒店)站 下車---步行 370米
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消,建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后,再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。
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