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      首頁 > 商務會議 > 醫(yī)療醫(yī)學會議 > 2016第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇 更新時間:2016-09-07T14:59:48

      2016第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇
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      2016第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇 已截止報名

      會議時間: 2016-11-10 08:00至 2016-11-11 18:00結(jié)束

      會議地點: 北京  北京金茂萬麗酒店  王府井大街57號 周邊酒店預訂

      會議規(guī)模:500人

      主辦單位: BMAP

      行業(yè)熱銷熱門關(guān)注看了又看 換一換

            會議通知


            近些年來,整個醫(yī)藥行業(yè)大力追捧前途似錦的生物制藥,傳統(tǒng)的化學藥市場似乎受到了冷落。生物制藥的各類新聞,會議占據(jù)著各媒體的頭版頭條,仿佛我國的化學藥 領(lǐng)域已經(jīng)非常成熟。然而事實是我國的化藥市場仍然面臨全方位的技術(shù)挑戰(zhàn),同時許多創(chuàng)新型企業(yè)仍然專注于化學小分子新藥的研制。

            又恰逢今年藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出,新藥品上市許可人制度,新版藥典,臨床實驗自查,包材相容性,仿制藥一致性評價等重磅新政讓藥企應接不暇,行業(yè)面臨洗牌壓力。如何更好地理解,并與監(jiān)管機構(gòu)交流政策,以及如何實施,是藥企目前目前面臨的最大挑戰(zhàn)之一。

            在此背景下,中國國際化學制藥研究與開發(fā)論壇作為行業(yè)內(nèi)的年度品牌峰會,將會聚集國內(nèi)藥品監(jiān)管機構(gòu)官員,行業(yè)意見領(lǐng)袖,國內(nèi)領(lǐng)先化學制藥企業(yè)以及全球大藥廠代表,就最新的化學藥品注冊法規(guī)變化、仿制藥一致性評價、新靶點發(fā)現(xiàn)、化合物開發(fā)與篩選策略,劑型創(chuàng)新與給藥途徑改良,以及臨床前、臨床模型設(shè)立等系列等 熱點話題進行剖析,并提供高實踐性的解決方法和思路,使企業(yè)更加合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學藥物。

            ?

            活動亮點

            提供了與國內(nèi)外領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖以及專家交流的平臺

            了解最新國內(nèi)外法規(guī)變化以及未來趨勢,確保產(chǎn)品合規(guī)

            獲悉市場和法規(guī)新動態(tài),從而制定最佳研發(fā)戰(zhàn)略

            理解技術(shù)要點并確?;瘜W仿制藥的一致性

            探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機遇與可能

            通過案例研究和討論,領(lǐng)略前言藥品研發(fā)成果

            ?

            WCPF旨在幫助中國化學醫(yī)藥企業(yè):

            與中國和世界各國的領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖和行業(yè)專家學者建立關(guān)系

            了解最新的中國及國際法規(guī)變化和未來趨勢,確保產(chǎn)品合規(guī)

            獲知最新的市場和法規(guī)情報,以制定研發(fā)的最佳戰(zhàn)略

            理解技術(shù)要點并確保化學仿制藥的一致性

            探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機遇與可能

            通過實際的案例研究和討論,領(lǐng)略最前沿的藥品研發(fā)成果

            ?

            精彩議題:

            近期法規(guī)熱點解析

            新藥品上市許可人制度,會給中國企業(yè)帶來怎樣的沖擊或調(diào)整?

            新《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊管理等方面的調(diào)整,與企業(yè)發(fā)展息息相關(guān)。

            新版cGMP實踐有困難?請聽領(lǐng)先企業(yè)來分享寶貴經(jīng)驗。

            仿制藥分論壇:確保與原研藥的一致性

            一致性評價標準與申報精準解讀,不容錯過。

            如何確保數(shù)據(jù)的完整性、真實性、溯源性?

            反向工程是仿制藥研發(fā)的必經(jīng)之路,如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì)?

            創(chuàng)新藥分論壇:高效、低成本地開發(fā)化學新藥

            如何探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝?

            改良劑型或者改變給藥途徑如何提升藥效?

            進一步加強研發(fā)與臨床合作,轉(zhuǎn)化醫(yī)學對新藥研發(fā)有重大推動作用。

            WCPF旨在幫助中國化學醫(yī)藥企業(yè):

            與中國和世界各國的領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖和行業(yè)專家學者建立關(guān)系

            了解最新的中國及國際法規(guī)變化和未來趨勢,確保產(chǎn)品合規(guī)

            獲知最新的市場和法規(guī)情報,以制定研發(fā)的最佳戰(zhàn)略

            理解技術(shù)要點并確保化學仿制藥的一致性

            探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機遇與可能

            通過實際的案例研究和討論,領(lǐng)略最前沿的藥品研發(fā)成果

            ?

            主要參會群體:?

            領(lǐng)先化藥公司的業(yè)務拓展部、產(chǎn)品開發(fā)部、研發(fā)部、?技術(shù)部、質(zhì)量部,注冊部的高級管理人員

            杰出研究機構(gòu)以及各大院校的科學家

            藥品審評機構(gòu)的官員

            中小型化藥公司的企業(yè)家

            CRO以及CMO的高級管理人員

            化藥科研,生產(chǎn),質(zhì)控等解決方案供應商

            信息服務提供商的高級管理

            2016第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇

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            BMAP 主辦方:BMAP

            介紹:在當今快速變化的商業(yè)環(huán)境下,BMAP主要致力于為生命科學行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)人士提供無與倫比的專業(yè)知識,最新的資訊和世界級的專業(yè)服務來促進業(yè)務的增長。 在BMAP舉辦的活動中,我們通過廣泛的專業(yè)調(diào)研,以創(chuàng)新的形式,聚集生命科學行業(yè)的領(lǐng)先實踐者和專家學者,探討最前沿的信息知識,以幫助行業(yè)專業(yè)人士應對當今不斷升級的挑戰(zhàn)。作為領(lǐng)先的信息服務提供商,BMAP提供豐富的內(nèi)容來幫助業(yè)內(nèi)企業(yè)提高質(zhì)量標準,保證安全,不斷創(chuàng)新和降低風險,以適應日益規(guī)范的市場環(huán)境。

            會議日程 (最終日程以會議現(xiàn)場為準)


            2016年11月10日 星期四

            北京金茂萬麗酒店

            時間

            演講題目

            演講嘉賓

            08:50-09:00

            歡迎致辭

            近期法規(guī)熱點解析

            09:00-09:45

            新藥品上市許可人制度對中國醫(yī)藥研發(fā)影響的解讀

            楊悅 沈陽藥科大學教授; 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院客座教授

            09:45-10:30

            新版藥典變化解讀及與歐美藥典的比較

            錢忠直 國家藥典委員會首席專家

            10:30-11:00

            茶歇

            11:00-11:45

            臨床實驗自查關(guān)鍵點剖析

            張震 前藥品評審中心專家?? 邀請中

            11:45-12:25

            國內(nèi)外熱點化學藥品種和熱點疾病領(lǐng)域分析

            嚴尚軍 艾美仕市場調(diào)研咨詢(上海)有限公司咨詢總監(jiān)

            12:30-14:00

            午餐

            領(lǐng)先企業(yè)實踐案例分享

            14:00-14:45

            藥企投資并購案例分享

            劉學軍 上海復星醫(yī)藥研究院副院長

            14:45-15:15

            eCTD電子申報

            天津愛思愛科技有限公司

            15:15-15:45

            茶歇

            15:45-16:30

            專題討論:中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享

            主持:趙大川 華海/美國普霖斯通制藥公司執(zhí)行總監(jiān);普霖貝利生物制藥公司高級副總經(jīng)理

            討論嘉賓:

            習寧 廣東東陽光藥業(yè)首席科學官

            陳洪 以嶺研究院藥物研發(fā)副院長

            16:30-17:15

            高層圓桌討論:企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略思考與思路,以應對日益嚴格的法規(guī)環(huán)境

            主持: 杜冠華 中國醫(yī)學科學院藥物研究所副所長 邀請中

            討論嘉賓:

            吳飚?? 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會副會長

            郞志慧 拜耳處方藥事業(yè)部中國副總裁及醫(yī)學

            部總監(jiān)

            夏明德 美國強生集團亞太創(chuàng)新中心資深總監(jiān)

            吳振平 和記黃埔醫(yī)藥資深副總裁

            17:50

            會議結(jié)束

            2016年11月11日 星期五

            北京金茂萬麗酒店

            仿制藥分論壇:確保與原研藥的一致性

            時間

            演講題目

            演講嘉賓

            一致性評價

            09:00-09:45

            一致性評價審核方評價標準和申報程序解讀

            許鳴鏑 中國食品藥品檢定研究院化藥所副所長 邀請中

            09:45-10:30

            溶出曲線測定的方方面面

            余立 北京市藥品檢驗所所長助理; 國家食品藥品監(jiān)督管理局和北京市藥品審評專家

            10:30-11:00

            茶歇

            11:00-11:45

            輔料與包材的質(zhì)量控制與一致性評價

            孫會敏 中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所所長

            11:45-12:15

            從臨床基地出發(fā)-成功達成一致性評價的生體等效性試驗策略

            曾宣凱 徐醫(yī)佳生醫(yī)藥科技(徐州)有限公司臨床研究發(fā)展處總監(jiān)

            12:30-14:00

            午餐

            14:00-14:45

            基于雜質(zhì)譜的仿制藥質(zhì)量一致性評價研究進展

            張啟明 中國食品藥品檢定研究院專家

            14:45-15:30

            如何確保數(shù)據(jù)完整性及數(shù)據(jù)完整性證明產(chǎn)品一致性問題分析

            TBD

            15:30-16:00

            茶歇

            仿制藥中的晶型/手性研究

            16:00-16:45

            晶型在化學藥開發(fā)中的重要角色

            陳敏華 蘇州晶云藥物科技有限公司首席執(zhí)行官

            仿制藥的反向工程研究

            16:45-17:30

            如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì)

            陳洪 以嶺研究院藥物研發(fā)副院長

            2016年11月11日 星期五

            北京金茂萬麗酒店

            創(chuàng)新藥分論壇:高效、低成本地開發(fā)化學新藥

            時間

            演講題目

            演講嘉賓

            化合物創(chuàng)新

            09:00-09:45

            更加高效、低成本的化合物發(fā)現(xiàn)和篩選策略

            TBD

            09:45-10:30

            探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝

            杜爭鳴 百濟神州高級副總裁,藥學部首席總監(jiān)

            10:30-11:00

            茶歇

            創(chuàng)新劑型/給藥途徑改變與藥效

            11:00-11:45

            早期制劑研發(fā)注意事項

            陸明秋 羅氏研發(fā)(中國)制劑部負責人

            11:45-12:30

            長效GLP-1和口服給藥最新進展

            胡邵京 浙江貝達藥業(yè)副總兼首席化學家

            12:30-14:00

            午餐

            14:00-14:45

            長效靶向制劑的研發(fā)思路分享

            李又欣 綠葉制藥集團高級副總裁、研發(fā)負責人

            臨床前/臨床研究

            14:45-15:30

            量身定制的新藥早期研發(fā)策略

            黃悅 默克雪蘭諾全球早期發(fā)展部中國臨床藥理部負責人

            15:30-16:00

            茶歇

            16:00-16:45

            臨床試驗模型案例分享

            申華瓊 強生制藥有限公司中國臨床研發(fā)總負責人

            工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制

            16:45-17:30

            制劑工藝研究與產(chǎn)品開發(fā)中技術(shù)關(guān)鍵點

            TBD

            17:30-18:15

            原料藥物工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制

            楊勁松 勃林格殷格翰CoC化學中心負責人 邀請中

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            會議嘉賓 (最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準)


            楊勁松

            勃林格殷格翰

            CoC化學中心負責人

            申華瓊

            強生醫(yī)藥

            副總裁

            黃悅

            默克雪蘭諾有限公司

            中國臨床藥理部負責人

            李又欣

            綠葉制藥集團

            研發(fā)副總裁

            胡邵京

            浙江貝達藥業(yè)股份有限公司

            副總兼首席化學家

            陸明秋

            羅氏研發(fā)(中國)有限公司

            制劑部主任

            杜爭鳴

            百濟神州(蘇州)生物科技有限公司

            高級副總裁

            陳敏華

            蘇州晶云藥物科技有限公司

            首席執(zhí)行官

            張啟明

            中國食品藥品檢定研究院

            專家

            曾宣凱

            徐醫(yī)佳生醫(yī)藥科技(徐州)有限公司

            臨床研究發(fā)展處總監(jiān)

            孫會敏

            中檢院包裝材料與藥用輔料檢定所研究員

            所長

            余立

            北京市藥品檢驗所

            所長助理

            吳振平

            和記黃埔醫(yī)藥

            資深副總裁

            夏明德

            美國強生集團

            資深總監(jiān)

            郞志慧

            拜耳處方藥事業(yè)部

            中國副總裁及醫(yī)學部總監(jiān)

            吳飚

            中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會

            副會長

            陳洪

            以嶺研究院

            藥物研發(fā)副院長

            習寧

            廣東東陽光藥業(yè)

            首席科學官

            趙大川

            普霖貝利生物制藥

            高級副總經(jīng)理

            劉學軍

            上海復星醫(yī)藥研究院

            副院長

            嚴尚軍

            艾美仕市場調(diào)研咨詢(上海)有限公司

            咨詢總監(jiān)

            錢忠直

            國家藥典委員會

            首席專家

            楊悅

            沈陽藥科大學

            教授

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            會議門票


            2016第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇

            以上的優(yōu)惠價格體系在截止日期內(nèi)有效。所有的費用都需要在規(guī)定的有效日期內(nèi)付款,否則將自動跳到下一個價格水平層。

            制藥企業(yè)管理人員的價格:若申請此價格,貴公司必須研發(fā)并生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品。BMAP對此價格保留審合的權(quán)利。

            訂單條款

            付款原則
            需要在收到發(fā)票后的10天內(nèi)全額付款以確認注冊成功,否則席位將有可能被取消掉。?
            所有的付款必須在會議開展前完成。您所繳納的費用包括大會的入場券、茶歇、午餐、會議手冊以及根據(jù)政府規(guī)定的相應稅金。
            請注意住宿以及交通費用不包括在上述價格內(nèi)。價格與折扣原則?
            為了保障您的優(yōu)惠價格席位,請您在優(yōu)惠截止日期前提交注冊表格并完成付款。?
            如果在您收到發(fā)票后的10天之內(nèi)未完成付款,優(yōu)惠價格將不再保留并自動生成為當期價格。
            如果同一組織機構(gòu)有3位或3位以上的工作人員參加可享受當期價格9折優(yōu)惠,請注意團隊優(yōu)惠價格只提供給3人以上團隊同時注冊并由同一組織機構(gòu)付款。取消與替代原則
            一旦確認注冊成功就不能取消,但是如果您無法參加,歡迎推薦替代參會者。請在第一時間提交替代參會者信息。
            不管BMAP以任何理由取消此次活動,您所交付的款項將全額退還。
            不管BMAP因為何種客觀原因?qū)⒒顒友舆t而致使參會人員無法如期參加的話,參會人員都將得到有BMAP提供的全額保值單據(jù)。您可以使用此單據(jù)參加任何一年內(nèi)同等價值的活動。
            除了以上的情況,任何其他形式的取消都將不會提供保值單據(jù)。
            對于任何活動的改期、延遲和取消,BMAP無法對因為替代參會人員而產(chǎn)生的損失負責。如因不可抗拒的自然災害、不可預見的突發(fā)事件或者任何其它客觀原因?qū)?致此次活動無法進行,BMAP對此不負任何法律責任。此條款中陳述的不可預見的突發(fā)事件包括但不僅僅限于:戰(zhàn)爭、火災、罷工、極端天氣或其他類似情況。

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            北京金茂萬麗酒店 會議場地:北京金茂萬麗酒店

            介紹:北京金茂萬麗酒店地處北京市中心——王府井大街,臨近天安門廣場和北京人民藝術(shù)劇院,周圍熱鬧非凡,一直以來都是購物、旅游的中心。 北京金茂萬麗酒店每間客房都融匯了現(xiàn)代科技與溫馨典雅的色調(diào),其中西區(qū)客房可欣賞到紫禁城的美景。 賓客可以方便地前往附近的小吃街享用當?shù)孛朗?,也可以在酒店的餐廳和酒吧品嘗時尚美食佳肴。 近1000平米的宴會廳在王府井地區(qū)位列前茅,并設(shè)有五間可靈活布置的會議室,可滿足您會議和宴會的需求。酒店設(shè)施時尚現(xiàn)代,設(shè)有室內(nèi)泳池、先進的健身中心和水療中心,為賓客悉心打造健康生活方式,讓賓客在繁華地段盡享商旅體驗。 交通:機場大巴王府井金寶街線---王府井大街(天倫王朝酒店)站 下車---步行 370米

            溫馨提示
            酒店與住宿: 為防止極端情況下活動延期或取消,建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后,再安排出行與住宿。
            退款規(guī)則: 活動各項資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。

            還有若干場即將舉行的 化學藥物大會

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            部分參會單位

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