“全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展論壇暨研發(fā)、備案與新藥開發(fā)、轉(zhuǎn)化”關(guān)鍵技術(shù)專題沙龍

各有關(guān)單位：

? ? ? ?傳承精華，守正創(chuàng)新。黨中央、國務(wù)院發(fā)布了一系列推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法規(guī)政策，國家有關(guān)管理部門也陸續(xù)出臺了相關(guān)配套規(guī)定。尊重人用臨床經(jīng)驗，尊重真實世界研究，建立健全符合中醫(yī)藥特點的安全、療效評價方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對傳統(tǒng)工藝制備的中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實施備案制，以中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥，其制劑人用經(jīng)驗對中藥新藥的安全性、有效性有支撐，經(jīng)國家藥審中心認(rèn)定，可豁免相應(yīng)的非臨床有效性研究，工藝及穩(wěn)定性研究，Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗研究等。對于中藥復(fù)方新藥研發(fā)來講是前所未有的發(fā)展機(jī)遇，已成為當(dāng)下有關(guān)單位和相關(guān)人員關(guān)注的熱點。

? ? ? ?新藥研發(fā)屬于投資大、周期長、風(fēng)險高的項目。無論是從經(jīng)驗方轉(zhuǎn)化為制劑，或是制劑轉(zhuǎn)化為新藥，還是從經(jīng)驗方直接進(jìn)入新藥研發(fā)，都需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻攲釉O(shè)計、合理地綜合調(diào)度、各專業(yè)學(xué)科的及時溝通、研究方案不斷地調(diào)整完善。但如何正確的理解文件精神，如何按照有關(guān)技術(shù)要求正確實施，大家渴望專家解讀。

? ? ? ?為促進(jìn)有關(guān)單位項目研發(fā)順利進(jìn)行，經(jīng)研究決定于2021年4月16日-18日在武漢舉辦“全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展論壇暨研發(fā)、備案與新藥開發(fā)、轉(zhuǎn)化關(guān)鍵技術(shù)專題沙龍。特邀行業(yè)權(quán)威專家針對其轉(zhuǎn)化策略、實施要點、常見問題、轉(zhuǎn)化項目管理等進(jìn)行解讀、案例分享及難點問題討論并安排制劑中心實地參觀。屆時參會代表可反饋本單位現(xiàn)階段中需解決的相關(guān)問題1-3項，會務(wù)組將安排專家答疑解惑。此次活動由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦，現(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。詳細(xì)內(nèi)容如下：

活動主旨：法規(guī)解讀 ???最新動態(tài)???注重實操??實地參觀

二、參會對象：

? ? ? ?誠邀各省、市（區(qū)縣）中醫(yī)藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管院長，科研處長，轉(zhuǎn)化項目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)中藥制劑研發(fā)與備案申報的人員、中醫(yī)臨床經(jīng)驗方劑轉(zhuǎn)化相關(guān)人員；中藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)及大專院校、科研院所、專利代理機(jī)構(gòu)、新技術(shù)、新設(shè)備單位。

三、組織機(jī)構(gòu)：

? ? ? 主辦單位：全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

? ? ? 支持單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會科技成果轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?甘肅省中醫(yī)院科研制劑中心

? ? ?承辦單位：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

四、會議時間、地點：

? ? ? 時 間：2021年4月16日-18日（16日全天報到）

? ? ? 地點：武漢（具體地點報名后發(fā)送報到通知）

? ? ?*提示：征集醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬轉(zhuǎn)化成果并安排座談環(huán)節(jié)介紹分享??

五、參會注冊：

? ? ? ?會務(wù)費：2800元/人，聯(lián)盟成員單位3人團(tuán)隊免收1人會務(wù)費；(含會議、中餐、場地、資料、籌辦費用等)，晚餐、住宿統(tǒng)一安排費用自理。