臨床研究設(shè)計(jì)與實(shí)用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)研討會(huì)

(醫(yī)藥加ZOOM網(wǎng)絡(luò)會(huì)議室 2020.5.4-5)

一、研討會(huì)簡(jiǎn)介

科研是臨床醫(yī)生的另外一只眼睛，科研對(duì)于每一個(gè)有志于成為優(yōu)秀臨床醫(yī)生的年輕人來(lái)說(shuō)都是必需品。

然而，由于種種原因，臨床科研方法學(xué)知識(shí)的推廣和普及并不理想。雖然我們?cè)\治了大量的患者，有大量的臨床資料，但是很難設(shè)計(jì)出較好的臨床研究，很難把臨床研究報(bào)告發(fā)表到較高影響力的SCI雜志上。絕大多數(shù)臨床證據(jù)來(lái)自于國(guó)外的臨床試驗(yàn)結(jié)果，本土的臨床證據(jù)較少。

基于此，我們啟動(dòng)“臨床科研能力提升與論文寫(xiě)作培訓(xùn)項(xiàng)目”，專注于推廣和普及臨床科研的相關(guān)方法學(xué)知識(shí)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析處理能力、SCI論文的寫(xiě)作技能，培訓(xùn)課程包括但不局限于以下方面：

1. 臨床研究設(shè)計(jì)與研究方案撰寫(xiě)

以臨床問(wèn)題為導(dǎo)向，介紹常用類型臨床研究設(shè)計(jì)原理，包括但不局限于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例-對(duì)照研究，診斷準(zhǔn)確性研究，真實(shí)世界研究等，臨床研究方案的撰寫(xiě)、臨床研究數(shù)據(jù)的采集、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理。0.75天，計(jì)8課時(shí)。

2. 實(shí)用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)與統(tǒng)計(jì)作圖

以臨床問(wèn)題為導(dǎo)向，包括實(shí)用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法選擇與相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)軟件實(shí)現(xiàn)及統(tǒng)計(jì)結(jié)果可視化。1.5天，計(jì)16課時(shí)

二、主要目的

1. 提高臨床醫(yī)生、醫(yī)學(xué)研究生的科研能力，系統(tǒng)掌握臨床研究的方法；

2. 提高臨床醫(yī)生、醫(yī)學(xué)研究生的SCI論文的寫(xiě)作與投稿技能；

3. 推廣和普及循證醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)理念，助力年輕醫(yī)生成長(zhǎng)。

三、課程特色

1. 臨床研究設(shè)計(jì)與研究方案撰寫(xiě)

本部分課程為年輕臨床醫(yī)生、醫(yī)學(xué)研究生量身定制，充分考慮臨床醫(yī)生與醫(yī)學(xué)研究生自身特點(diǎn)以及臨床科研的實(shí)際需求而設(shè)立。本課程具有以下特點(diǎn)：

（1）內(nèi)容涉及：臨床研究資料數(shù)據(jù)收集與管理、隨機(jī)化的方法、樣本量的計(jì)算、各類型臨床研究（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、診斷準(zhǔn)確性試驗(yàn)、觀察性研究、預(yù)后類型的研究、臨床預(yù)測(cè)模型構(gòu)建等）設(shè)計(jì)原則與統(tǒng)計(jì)分析的基本方法、臨床研究方案撰寫(xiě)、臨床研究注冊(cè)以及大量的臨床研究經(jīng)典案例的解讀。

（2）授之于魚(yú)不如授之以漁！本課程力求簡(jiǎn)潔與實(shí)用，希望通過(guò)這些主題的討論把臨床研究的方法分享給年輕的臨床醫(yī)生，做到讓復(fù)雜的臨床流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)理論變成通俗易懂的案例；其中也介紹了很多臨床研究設(shè)計(jì)的一般性套路，讓前人的經(jīng)驗(yàn)變得“可復(fù)制”。

（3）本課程的講者來(lái)自于臨床一線，具有豐富的臨床研究設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析與SCI論文寫(xiě)作的經(jīng)驗(yàn)，講者的思維方式臨床醫(yī)生相同，也更了解年輕臨床醫(yī)生的實(shí)際需求。簡(jiǎn)言之，我們希望在臨床醫(yī)生中開(kāi)展“接地氣”的臨床研究設(shè)計(jì)與論文寫(xiě)作的培訓(xùn)課程，讓每一個(gè)接受培訓(xùn)的臨床醫(yī)生真正獲益。

2. 實(shí)用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)與統(tǒng)計(jì)作圖

本部分課程立足于醫(yī)學(xué)科研與SCI論文寫(xiě)作過(guò)程中實(shí)際統(tǒng)計(jì)學(xué)問(wèn)題，希冀把復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)學(xué)問(wèn)題用符合初學(xué)者的思維方式去解讀，課程力求做到易學(xué)易用。本課程具有以下特點(diǎn)：

（1）本課程涵蓋與臨床科研密切相關(guān)的絕大多數(shù)統(tǒng)計(jì)學(xué)內(nèi)容：比如基于計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)字發(fā)生器的隨機(jī)序列產(chǎn)生，各類t檢驗(yàn)，各類方差分析，各類we卡方檢驗(yàn)，各類秩和檢驗(yàn)，相關(guān)性分析，一致性檢驗(yàn)，多元線性回歸，Logistic回歸，生存分析與Cox回歸，診斷試驗(yàn)數(shù)據(jù)ROC分析，PASS軟件進(jìn)行樣本量及把握度計(jì)算等常用的醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法以及各種統(tǒng)計(jì)圖形的繪制。通過(guò)兩天課程系統(tǒng)的學(xué)習(xí)可以解決絕大多數(shù)的臨床科研論文寫(xiě)作過(guò)程中的統(tǒng)計(jì)學(xué)問(wèn)題。

（2）本課程把臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本思想融會(huì)貫通在統(tǒng)計(jì)學(xué)講解過(guò)程中，通過(guò)大量的錯(cuò)誤案例的辨析，讓大家遠(yuǎn)離醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用與報(bào)告的常用誤區(qū)。

（3）通過(guò)一門(mén)課程搞定多種主流醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)與繪圖軟件。本課程實(shí)踐操作部分，經(jīng)典案例統(tǒng)計(jì)分析以SPSS軟件操作為主，聯(lián)合樣本量計(jì)算PASS軟件；統(tǒng)計(jì)制圖基于為生物醫(yī)學(xué)專業(yè)設(shè)計(jì)的GraphPad Prism。在課程講授中我們牢牢把握一種理念：統(tǒng)計(jì)軟件僅僅是工具，我們始終貫穿以解決實(shí)際應(yīng)用問(wèn)題為導(dǎo)向的統(tǒng)計(jì)學(xué)原理以及軟件操作的講授，教會(huì)大家聯(lián)合運(yùn)用多種工具解決實(shí)際的統(tǒng)計(jì)學(xué)問(wèn)題，而不是教條的教授軟件操作。

（4）本課程講者作為一名臨床醫(yī)生，將從一個(gè)臨床醫(yī)生的視角解讀醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)，力求更貼近臨床醫(yī)生以及醫(yī)學(xué)生的思維方式。

會(huì)議時(shí)間：2020年5月4-5日

會(huì)議地點(diǎn)：醫(yī)藥加ZOOM網(wǎng)絡(luò)會(huì)議室（需安裝免費(fèi)ZOOM會(huì)議軟件，安裝簡(jiǎn)單易用）

學(xué)習(xí)班承辦方：上海循掘生物科技中心