6月22-24日《醫(yī)療器械YY/T0287-2017/ISO13485:2016&GB/T19001-2016/ISO9001:2015內(nèi)審員》
時間：2020-06-22 09:00 至 2020-06-24 12:00
地點：線上活動
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6月22-24日《醫(yī)療器械YY/T0287-2017/ISO13485:2016&GB/T19001-2016/ISO9001:2015內(nèi)審員》 已截止報名課程時間： 2020-06-22 09:00至 2020-06-24 12:00結(jié)束 課程地點： 線上活動 會議規(guī)模：200人 主辦單位： 飛天教育集團 |
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會議通知
會議內(nèi)容 主辦方介紹
6月22-24日《醫(yī)療器械YY/T0287-2017/ISO13485:2016&GB/T19001-2016/ISO9001:2015內(nèi)審員》宣傳圖
課程概述
? ? ? ? 新版YY/T0287-2017/ISO?13485：2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和GB/T19001-2016/ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實施。NMPA發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和特定產(chǎn)品“附錄”且強制執(zhí)行，現(xiàn)已成為企業(yè)產(chǎn)品備案、注冊、日常監(jiān)督、飛行檢查的依據(jù)。
???????為使企業(yè)充分理解和落實“標(biāo)準(zhǔn)”和“規(guī)范”要求，完善企業(yè)質(zhì)量管理，以適應(yīng)國家行政檢查和第三方認(rèn)證檢查，解決企業(yè)在實際操作和各類行政監(jiān)督檢查中遇到的問題，特舉辦《醫(yī)療器械YY/T0287-2017/ISO?13485:2016&GB/T19001-2016/ISO9001:2015內(nèi)審員》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)、質(zhì)量管理體系培訓(xùn)課程。
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會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)）
課程內(nèi)容
? ? ? ?1.?ISO13485：2016&ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)概述
? ? ? ?2.?ISO13485：2016&ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)相對應(yīng)關(guān)系
? ? ? ?3.?規(guī)范、附錄、指導(dǎo)原則與標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
? ? ? ?4.?依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范建立質(zhì)量體系的總思路
? ? ? ?5.?質(zhì)量管理體系文件組成及管理
? ? ? ?6.?文件編寫關(guān)鍵點
? ? ? ?7.?文件的實施及相關(guān)管理職責(zé)與要求
? ? ? ?8.?質(zhì)量管理體系的建立與健全
? ? ? 9.?質(zhì)量管理體系建立、內(nèi)審實施、記錄編制
? ? ? 10.?答疑（內(nèi)審、外審及管理評審的相關(guān)要求、內(nèi)審實施、審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)等）
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會議嘉賓
（最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)）
講師簡介
? ? ? 趙老師：國家質(zhì)量管理體系注冊外審員，有20余年醫(yī)療器械領(lǐng)域工作經(jīng)驗，參與過數(shù)百家醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)場審核，先后擔(dān)任高風(fēng)險產(chǎn)品企業(yè)管代，注重標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和實際現(xiàn)場工作的結(jié)合。現(xiàn)為飛天教育醫(yī)療器械事業(yè)部體系審核專家組成員，GB/T19001和YY/T0287?標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員等內(nèi)容培訓(xùn)講師，已為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)培訓(xùn)了數(shù)千名內(nèi)審員。
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參會指南
會議門票
| 票種名稱 | 價格 | 原價 | 票價說明 |
| 普通票 | ￥1600 | ￥1600 | 含電子教材費，證書費 |
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認(rèn)參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
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