各有關(guān)單位：

制藥企業(yè)注冊經(jīng)理是醫(yī)藥行業(yè)的重要崗位，負責(zé)藥品注冊申報、審批、變更等工作，直接影響藥品的上市和銷售。2023年，中國制藥工業(yè)面臨著前所未有的機遇和挑戰(zhàn)，政策環(huán)境和市場需求都發(fā)生了深刻變化。

從2020年的《藥品管理法》和《疫苗管理法》，到《藥品注冊管理辦法》，以及之后的注冊分類及申報資料要求等，同時還有《藥品上市后變更管理辦法》。數(shù)年來，醫(yī)改的若干文件，不僅標志著我國藥品注冊法規(guī)改革繼續(xù)深化，也同時意味著我國加入ICH后的法規(guī)適配工作也在穩(wěn)步推進。一系列的注冊法規(guī)改革，體現(xiàn)了當前國家對新藥的期望：鼓勵創(chuàng)新、上市許可持有人責(zé)任主體、優(yōu)化審評審批程序、問題和風(fēng)險導(dǎo)向、加快“好藥新藥”上市。

作為一個藥企中對于申報資料提交最重要的“守門員”和獲得批準的“最佳射門手”，注冊經(jīng)理，責(zé)任是非常重大的。一系列密集發(fā)布生效的法規(guī)，更是給我們的守門員和射門手帶來了很大的專業(yè)合格挑戰(zhàn)。

為了幫助制藥企業(yè)提高藥品研發(fā)及注冊水平，幫助我國藥品注冊經(jīng)理更好地學(xué)習(xí)近期藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)，本單位定于2023年11月18日-19日在線上舉辦 “2023注冊經(jīng)理能力全面提升實戰(zhàn)研修班”，邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對相關(guān)問題進行深入解析，請各單位積極選派人員參加。

一、會議安排

會議地點：騰訊會議

會議時間：2023年11月18日-19日

• 參會對象

?? 從事藥品注冊經(jīng)理及其他管理人員，項目管理人員

?四、會議說明

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢

3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系