關于召開“新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍

各有關單位：

? ? ? ?自2018年7月《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003年版)廢止以來，保健食品的管理動態(tài)已經成為國內外各生產企業(yè)、研發(fā)單位、檢測機構等相關單位極為關注的問題。同時2019年-2020年市場總局先后出臺了《保健食品備案產品可用輔料增補名單（一）》、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（征求意見稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程（暫行）（征求意見稿）》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見稿）》、《保健食品備案產品可用輔料及其使用規(guī)定（2019 年版）》、《保健食品命名指南（2019 年版）》、《保健食品標注警示用語指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》、《保健食品注冊與備案管理辦法（2020 年修訂版）》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程》（暫行）、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2020年版) (征求意見稿）》、《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品功能評價指導原則（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則（2020年版）（征求意見稿）》等相關法規(guī)標準。

? ? ? ?為進一步提高保健食品開發(fā)和應用水平，交流新法規(guī)制度下的新產品、新技術與新成果，幫助各相關企業(yè)生產和研發(fā)申報人員及時正確的掌握關鍵策略，明確新產品的注冊與備案審評要點，解決研發(fā)及申報過程中遇到的核心問題，順利通過評審。經研究決定于2021年3月19日-21日在杭州市召開“新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍。本次會議內容重點解讀最新法規(guī)中的法規(guī)審評細則，是新規(guī)后保健食品功能聲稱、功能評價方法、研發(fā)注冊、工藝和技術要求的“實戰(zhàn)課”。屆時將邀請國家有關主管部門權威專家及相關企業(yè)負責人，就目前相關熱點及難點問題進行分享、討論，現(xiàn)誠邀貴單位及時參與。有關事項通知如下：

一、?主要內容及專家團隊：

（1）主講人：中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會保健食品專業(yè)委員會領導；

主題：保健食品法規(guī)政策解讀，發(fā)展方向與存在問題分析；

（2）主講人：張宏桂--北京中醫(yī)藥大學中藥學院教授、國家保健食品審評專家；

主題：保健食品可用原料及其常見問題解析；

①、保健食品原料(含新食品原料、新資源食品)應用概況；

②、保健食品原料的功能及安全性解析；

③、保健食品原料配方設計依據及常見問題；

④、保健食品原料類常見問題交流答疑；

（3）主講人：中國疾病預防控制中心專家、國家保健食品審評專家；

主題：保健功能征求意見稿解讀

①、保健功能目錄及其聲稱釋義；

②、保健食品功能評價指導原則；

③、保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則；

④、保健食品功能類常見問題交流答疑；

?（4）主講人：張波--北京聯(lián)合大學教授、國家保健食品審評專家；

主題：保健食品配方安全性評價詳解及常見的問題

①、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》；

②、產品配方安全性功能性的研究；

③、保健食品安全性常見問題交流答疑；

（5）主講人：嵇揚--國家保健食品安全審評委員會委員；

主題：保健食品的技術要求新規(guī)詳解及常見問題

①、保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）；

②、標志性成分方法驗證資料的要求；

③、檢驗報告應注意的問題；

④、疑難問題交流答疑；

（6）主講人：郭順星--中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所生物技術中心主任、

研究員、國家新藥/保健食品/新食品原料評審專家；

主題：保健食品研發(fā)注冊中工藝和相關原料問題探討

①、保健食品劑型的選擇；

②、保健食品工藝篩選及其參數確定；

③、保健食品使用原料常見問題探討；

④、保健食品工藝類常見問題交流答疑。

（7）主講人：北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司?研發(fā)注冊負責人；

題目：新規(guī)下保健食品申報程序（注冊與備案）及風險控制

①、保健食品注冊與備案準入的基本要求。

②、保健食品研發(fā)要求及申報流程。

③、保健食品申報風險控制要點。

二、?參會對象

1、國內外保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、大健康行業(yè)從業(yè)者、高校、研發(fā)機構等從事保健食品研發(fā)及注冊申報的高級研究者。

2、保健食品上下游供應合作企業(yè)、原輔料供應商、生產代工企業(yè)等。

3、第三方檢測機構。

?三、時間地點：

會議時間：2021年3月19日-21日（19日全天報到）會議地點：杭州市（具體地點報名后統(tǒng)一發(fā)送報到通知）

四、組織機構：

主辦單位：全國藥物技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟

中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會保健食品專業(yè)委員會

協(xié)辦單位：北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司?

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司

承辦單位：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

注：贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁等相關推廣請咨詢會務組。

六、論文征集：

? ? ?本次會議將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。

會議前將印刷論文集（保健食品研發(fā)及注冊申報關鍵技術）作為會議參考資料，請?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2021年3月12日前提交。

五、參會注冊：

? ? ? ?會務費：2500元/人；(含會議費、中餐費、場地費、資料費、籌辦費用等)，晚餐、住宿統(tǒng)一安排費用自理。

優(yōu)惠方式：3月12日前匯款2200元/人；同一單位3人參會免收1人會務費。