關(guān)于召開第五屆“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展論壇暨新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化實(shí)操要點(diǎn)”專題沙龍的邀請(qǐng)函

各有關(guān)單位：

? ? ? ?傳承精華，守正創(chuàng)新。黨中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了一系列推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法規(guī)政策，國(guó)家有關(guān)管理部門也陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)配套規(guī)定。尊重人用臨床經(jīng)驗(yàn)，尊重真實(shí)世界研究，建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的安全、療效評(píng)價(jià)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)傳統(tǒng)工藝制備的中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)施備案制，以中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥，其制劑人用經(jīng)驗(yàn)對(duì)中藥新藥的安全性、有效性有支撐，經(jīng)國(guó)家藥審中心認(rèn)定，可豁免相應(yīng)的非臨床有效性研究，工藝及穩(wěn)定性研究，Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究等。對(duì)于中藥復(fù)方新藥研發(fā)來(lái)講是前所未有的發(fā)展機(jī)遇，已成為當(dāng)下有關(guān)單位和相關(guān)人員關(guān)注的熱點(diǎn)。

? ? ? ?新藥研發(fā)屬于投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的項(xiàng)目。無(wú)論是從經(jīng)驗(yàn)方轉(zhuǎn)化為制劑，或是制劑轉(zhuǎn)化為新藥，還是從經(jīng)驗(yàn)方直接進(jìn)入新藥研發(fā)，都需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻攲釉O(shè)計(jì)、合理地綜合調(diào)度、各專業(yè)學(xué)科的及時(shí)溝通、研究方案不斷地調(diào)整完善。但如何正確的理解文件精神，如何按照有關(guān)技術(shù)要求正確實(shí)施，大家渴望專家解讀。

? ? ? ?為促進(jìn)有關(guān)單位項(xiàng)目研發(fā)順利進(jìn)行，經(jīng)研究決定于2021年8月6日-8日在蘭州市召開第五屆“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展論壇暨新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化實(shí)操要點(diǎn)”專題沙龍。特邀行業(yè)權(quán)威專家針對(duì)其轉(zhuǎn)化策略、實(shí)施要點(diǎn)、常見問題、轉(zhuǎn)化項(xiàng)目管理等進(jìn)行解讀、案例分享及難點(diǎn)問題討論并安排前往甘肅省中醫(yī)院科研制劑中心實(shí)地參觀。屆時(shí)參會(huì)代表可反饋本單位現(xiàn)階段中需解決的相關(guān)問題1-3項(xiàng)，會(huì)務(wù)組將安排專家答疑解惑。此次活動(dòng)由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦，現(xiàn)誠(chéng)邀貴單位選派代表出席。詳細(xì)內(nèi)容如下：

形式：法規(guī)解讀、注重實(shí)操、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)學(xué)研對(duì)接、指導(dǎo)落地、實(shí)地參觀；?二、參會(huì)對(duì)象：

? ? ? ?誠(chéng)邀各省、市（區(qū)縣）中醫(yī)藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管院長(zhǎng)，科研處長(zhǎng)，轉(zhuǎn)化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)中藥制劑研發(fā)與備案申報(bào)的人員、中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方劑轉(zhuǎn)化相關(guān)人員；中藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)及大專院校、科研院所、專利代理機(jī)構(gòu)、新技術(shù)、新設(shè)備單位。

三、組織機(jī)構(gòu)：

主辦單位：全國(guó)藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

協(xié)辦單位：甘肅省中醫(yī)院科研制劑中心

? ? ? ? ? ? ? ? ?甘肅隴中藥業(yè)有限責(zé)任公司

支持單位：全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)

? ? ? ? ? ? ? ? 北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科技成果轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會(huì)

承辦單位：全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)中心

? ? ? ? ? ? ? ? ?北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司（會(huì)務(wù)組秘書處）

四、會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)：

時(shí) 間：2021年8月6日-8日（6日全天報(bào)到）

地?點(diǎn)：蘭州（具體地點(diǎn)報(bào)名后發(fā)送報(bào)到通知）

參觀地點(diǎn)：甘肅省中醫(yī)院科研制劑中心（8日下午預(yù)計(jì)17:30結(jié)束）

*提示：征集醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬轉(zhuǎn)化成果并安排座談環(huán)節(jié)介紹分享；

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五、參會(huì)注冊(cè)：

? ? ? ?會(huì)務(wù)費(fèi)：2800元/人，聯(lián)盟成員單位3人團(tuán)隊(duì)免收1人會(huì)務(wù)費(fèi)；(含會(huì)議、中餐、場(chǎng)地、資料、籌辦費(fèi)用等)，晚餐、住宿統(tǒng)一安排費(fèi)用自理。

注：贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁(yè)等相關(guān)推廣請(qǐng)咨詢會(huì)務(wù)組。