2019MAH制度與合作高峰論壇
時間：2019-12-05 08:00 至 2019-12-06 18:00
地點：上海
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首頁 > 商務(wù)會議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會議 > 2019MAH制度與合作高峰論壇 更新時間：2019-10-16T14:50:35
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2019MAH制度與合作高峰論壇 已截止報名會議時間： 2019-12-05 08:00至 2019-12-06 18:00結(jié)束 會議地點： 上海 詳細(xì)地址會前通知 周邊酒店預(yù)訂 主辦單位： 百世傳媒 |
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會議介紹
會議內(nèi)容 主辦方介紹
2019MAH制度與合作高峰論壇宣傳圖
藥品上市許可持有人制度（Marketing Authorization Holder, MAH）即藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式。從2015年11月4日便開始為期三年在全國十省市進行試點。
2018年10月26日全國人大決定延期一年至2019年11月4日。在歐美等發(fā)達國家和地區(qū)普遍推行的藥品注冊制度，使研發(fā)機構(gòu)等不具備生產(chǎn)資質(zhì)的主體，得以通過合作或委托生產(chǎn)的方式獲得藥品上市許可，為藥品研發(fā)企業(yè)帶來了機遇。截至2019年7月底，已納入上市許可持有人品種3239個（以藥品批準(zhǔn)文號計），上市許可持有人主體156個相較于此前藥品上市許可與生產(chǎn)許可捆綁的模式而言，MAH制度的出臺，無疑會對鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新、保障藥品供應(yīng)、遏制低水平重復(fù)建設(shè)、促進化藥、生物醫(yī)藥、乃至中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到極大的積極作用。而對藥品研發(fā)機構(gòu)、科研人員以及藥品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)熱情被進一步調(diào)動，而諸多CRO、CMO/CDMO乃至CSO企業(yè)則看到了作為受托方所面臨的巨大商業(yè)機會。?
從目前來看，藥品上市許可持有人制度的全國推行已是必然，但法律法規(guī)的完善、配套措施的跟進、各方職責(zé)的分辨，以及MAH制度所涉及的監(jiān)管有效性、藥品安全、風(fēng)險分擔(dān)等社會問題，都尚需要進一步解決。無論是對于委托企業(yè)還是受托企業(yè)來說，都需要深入探究。在此背景下，“MAH制度與合作高峰論壇2019（Pharmacxo Summit）”應(yīng)運而生。
大會邀請到已成功上市的MAH試點省市藥企掌門人、實際申報人作為此次大會的主講嘉賓，深度解讀制度本質(zhì)、剖析監(jiān)管有效性、藥品安全、風(fēng)險分擔(dān)等相關(guān)問題，大會將匯聚約300位國內(nèi)外領(lǐng)先的藥企負(fù)責(zé)人、CRO、CMO/CDMO及CSO、保險及投資機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)人，使大會成為集學(xué)術(shù)分享、經(jīng)驗交流、合作共建的一次盛會。
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會議日程
會議嘉賓
（最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)）
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俞雄
中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會
主任
陳力
華領(lǐng)醫(yī)藥
CEO
吳振平
和記黃埔醫(yī)藥
資深副總裁
雷繼峰
上海安必生制藥技術(shù)有限公司
CEO
葉英
力品藥業(yè)(廈門)有限公司
董事長
吳辰冰
岸邁生物
CEO
韓軍
聊城大學(xué)
生物制藥研究院院長
聞曉光
越洋醫(yī)藥
總經(jīng)理
盧恩先
上海奧科達生物醫(yī)藥科技有限公司
傅小勇
合全藥業(yè)
高級副總裁
杜爭鳴
百濟神州（蘇州）生物科技有限公司
高級副總裁
朱金林
浙江醫(yī)藥
副總裁
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會議門票
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