8 月 19日，第一天，新藥產(chǎn)品特征和臨床開發(fā)計劃—概論

[08:45-09:00] 主席致辭

寧志強 執(zhí)行副總裁，深圳微芯生物科技有限責任公司

[09:00-10:30] 新藥產(chǎn)品特征（TPP）：定義、范疇和意義

朱煦 高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)，拜耳醫(yī)藥保健有限公司國際研發(fā)中心臨床研發(fā)部

培訓(xùn)重點：TPP 定義和范疇并了解功能

提升技能：建立以終為始的開發(fā)思路，協(xié)調(diào)各方需求，達成共同開發(fā)目標

[10:30-10:40] 課間休息

[10:40-11:50] 投資人及企業(yè)決策角度看新藥產(chǎn)品特征& 腫瘤產(chǎn)品的相關(guān)考量

包駿 資深副總裁兼首席商務(wù)官，北京珅奧基醫(yī)藥科技有限公司

培訓(xùn)重點：以腫瘤產(chǎn)品為例構(gòu)建標的項目的 TPP

提升技能：構(gòu)建標的項目的 TPP，利用 TPP 完成項目評估；如何挖掘產(chǎn)品的特征，吸引投資人 [11:50-12:20] 學(xué)員互動

[12:20-13:30] 午餐時段

[13:30-15:10] 新藥臨床開發(fā)計劃（CDP）：定義、范疇和意義

朱煦 高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)，拜耳醫(yī)藥保健有限公司國際研發(fā)中心臨床研發(fā)部

培訓(xùn)重點：了解 CDP 重要元素組成和制定過程

提升技能：讓開發(fā)計劃的制定更具科學(xué)性、實用性和全面性

[15:10-15:30] 課間休息

[15:30-16:30] 新藥臨床開發(fā)注冊戰(zhàn)略的考量

閆小軍 高級副總裁，百濟神州生物科技有限公司

培訓(xùn)重點：了解不同產(chǎn)品注冊策略的運用和限制

提升技能：注冊戰(zhàn)略的運用能力

[16:30-17:30] 臨床開發(fā)計劃國際可實現(xiàn)性考量

劉佳 國際業(yè)務(wù)部負責人，杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司

培訓(xùn)重點：了解可實現(xiàn)性評價工具的運用和限制

提升技能：國際開發(fā)的評估能力

[17:30-18:00] 學(xué)員互動

8 月20 日，第二天，新藥產(chǎn)品特征和臨床開發(fā)計劃—案例分析& 模擬

[09:00-10:20] TPP&CDP 案例分析（自身免疫疾病領(lǐng)域）

朱煦 高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)，拜耳醫(yī)藥保健有限公司國際研發(fā)中心臨床研發(fā)部

培訓(xùn)重點：以不同領(lǐng)域、不同特征產(chǎn)品為例，分析開發(fā)計劃技巧

提升技能：提升實操技能

[10:20-10:30] 課間休息

[10:30-11:50] TPP&CDP 實戰(zhàn)案例分析（抗腫瘤原研新藥西達本胺）

寧志強 執(zhí)行副總裁，深圳微芯生物科技有限責任公司

培訓(xùn)重點：剖析西達本胺產(chǎn)品特征和臨床開發(fā)計劃制定策略

提升技能：提升實操技能

[11:50-12:20] 學(xué)員互動

[12:20-13:30] 午餐時段

[13:30-15:20] TPP & CDP 案例模擬/講師點評（糖尿病領(lǐng)域）

全體講師& 學(xué)員

培訓(xùn)重點：以不同領(lǐng)域、不同特征產(chǎn)品為例，分析開發(fā)計劃技巧

提升技能：提升實操技能

[15:20-15:40] 課間休息

[15:40-17:30] 案例模擬結(jié)果& 培訓(xùn)總結(jié)

朱煦 高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)，拜耳醫(yī)藥保健有限公司國際研發(fā)中心臨床研發(fā)部

培訓(xùn)重點：幫助學(xué)員分析各自制定的開發(fā)計劃的優(yōu)缺點，以實操來鞏固知識點

提升技能：提升實操技能

[17:30-18:00] 學(xué)員互動

[18:00] 頒發(fā)證書，合影，培訓(xùn)結(jié)束