“精準醫(yī)療”時代抗腫瘤藥物的研發(fā)策略與風(fēng)險控制培訓(xùn)班（模塊制課程）將于2015年5月14日在北京舉行。屆時我們將針對抗腫瘤藥物的研發(fā)策略做深入的探討?？鼓[瘤藥物是當(dāng)前國內(nèi)外創(chuàng)新藥物研發(fā)熱點，大量資本投入到腫瘤領(lǐng)域，大量新產(chǎn)品進入臨床試驗。然而，由于國內(nèi)研發(fā)人員長期從事仿制藥開發(fā)，創(chuàng)新藥臨床研發(fā)經(jīng)驗甚少。

另外，由于分子生物學(xué)研究進展，腫瘤臨床治療逐漸向個體化治療模式轉(zhuǎn)換，提倡更為“精準”的醫(yī)學(xué)治療，未來藥物可能針對每一個個體或一小群人進行“定制”，這勢必對未來藥物研發(fā)和使用模式產(chǎn)生深遠的影響。

當(dāng)前分子靶向藥物的臨床研發(fā)模式較傳統(tǒng)的新藥研發(fā)模式已經(jīng)有了巨大的變化，在多個領(lǐng)域呈現(xiàn)了突破性的進展，正逐步走向“精準”研發(fā)。這對當(dāng)前從事抗腫瘤藥物的研發(fā)團隊和管理部門提出了特殊挑戰(zhàn)。

關(guān)于如何理解腫瘤疾病的“精準治療”理念并貫穿于藥物研發(fā)中，如何篩選優(yōu)良品種降低投資立項的風(fēng)險，如何制定精準高效的研發(fā)策略加速新藥上市，如何保障臨床研究質(zhì)量降低候選藥物臨床實施的風(fēng)險等成為迫切需要討論的話題。

課程名稱

“精準醫(yī)療”時代抗腫瘤藥物的研發(fā)策略與風(fēng)險控制（模塊制課程）

模塊一：總論—抗腫瘤藥物臨床研發(fā)的一般性與特殊性（2015年5月14-16日）

模塊二：案例分析—不同瘤種的藥物研發(fā)現(xiàn)狀及經(jīng)典案例（2015年8月）

模塊三：案例分析—不同機制藥物研發(fā)經(jīng)典案例討論（2015年11月）

課程目標

本課程為模塊制研修課程（三個模塊），從研究者、申辦方、CRO以及監(jiān)管者多個角度，從不同瘤種、不同作用機制的多個維度，梳理現(xiàn)代抗腫瘤藥物臨床研發(fā)的一般規(guī)律及其特殊性；借助典型案例，以小組討論、過程推演和交流互動形式，深入探討“精準醫(yī)療”時代抗腫瘤藥物臨床研發(fā)策略及方案設(shè)計中關(guān)鍵要素、臨床項目實施和管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。旨在使學(xué)員：

系統(tǒng)了解腫瘤治療學(xué)最新進展和抗腫瘤藥物臨床研發(fā)未來趨勢，奠定腫瘤項目評估的基礎(chǔ)理論知識；

熟悉抗腫瘤藥物研發(fā)的基本規(guī)律及其方法學(xué)，提升研發(fā)策略和方案設(shè)計的科學(xué)性及合理性；

熟悉現(xiàn)代腫瘤藥物臨床研發(fā)中的新思路、新方法，提升決策者的信息整合能力，豐富決策手段。

掌握抗腫瘤藥物臨床項目實施和管理中的關(guān)鍵步驟和關(guān)鍵問題，提升項目管理的質(zhì)量和效率；

具備撰寫臨床方案和臨床報告的基本能力，提升醫(yī)學(xué)文件的準備和申報的質(zhì)量。

適用對象

藥品研發(fā)機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)中的腫瘤項目臨床研發(fā)的負責(zé)人；

醫(yī)療機構(gòu)的腫瘤藥物臨床研究負責(zé)人；

合同研究機構(gòu)（CRO）腫瘤藥物臨床研究項目管理人員；

投資機構(gòu)生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資人。

學(xué)員獲益

在本課程結(jié)束時，學(xué)員將：

系統(tǒng)了解腫瘤治療學(xué)和腫瘤藥物研發(fā)基礎(chǔ)理論及最新進展；

掌握抗腫瘤藥物臨床研發(fā)的基本思路及方案設(shè)計關(guān)鍵要素；

熟悉不同類型腫瘤、不同作用機制藥物的臨床研究特點及方案設(shè)計；

提升對腫瘤項目臨床研究的實施、管理及決策評估能力；

為企業(yè)培養(yǎng)高素質(zhì)的抗腫瘤藥物項目管理人員。

課程特色

優(yōu)質(zhì)師資權(quán)威專家：邀請具有豐富腫瘤臨床治療和腫瘤藥物研發(fā)經(jīng)驗的行業(yè)專家，精心設(shè)計并全程講授高品質(zhì)課程內(nèi)容。

模塊課程專業(yè)聚焦：課程針對目前抗腫瘤藥物研發(fā)團隊及管理部門面臨的挑戰(zhàn)，系統(tǒng)講授抗腫瘤藥物的精準研發(fā)策略與風(fēng)險控制。

小班授課案例精析：通過案例教學(xué)與研討，探討抗腫瘤藥物臨床研發(fā)及方案設(shè)計中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；課程嚴控名額，每個模塊僅招收50名學(xué)員。

精品講座互動交流：課程期間邀請政府或行業(yè)資深專家進行專題講座，豐富課程內(nèi)容，為學(xué)員提供溝通交流的平臺。

課程設(shè)置

模塊一：總論 — 抗腫瘤藥物臨床研發(fā)的一般性與特殊性（24學(xué)時）

抗腫瘤臨床研發(fā)策略及方案設(shè)計

抗腫瘤藥物臨床研究的實施與管理

抗腫瘤藥物審評中的考慮

具體課程安排，點擊查看詳情！

模塊二：案例分析—不同瘤種的藥物研發(fā)現(xiàn)狀及經(jīng)典案例 （24學(xué)時）

以肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤、血液腫瘤為典型案例，分析不同瘤種的藥物研發(fā)現(xiàn)狀與特點。

模塊三：案例分析—不同機制藥物研發(fā)經(jīng)典案例分析（24學(xué)時）

以傳統(tǒng)化療藥物、小分子靶向藥物、大分子靶向藥物、腫瘤免疫治療。

審評專家

具有豐富審評經(jīng)驗的審評人員。

課程證書

完成整個課程學(xué)習(xí)并考核合格的學(xué)員，獲頒沈陽藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院結(jié)業(yè)證書。

申請信息

每個課程模塊僅招收50名學(xué)員，三個模塊均已開放報名。

課程名稱：“精準醫(yī)療”時代抗腫瘤藥物的研發(fā)策略與風(fēng)險控制培訓(xùn)班

培訓(xùn)時間：5月14日—11月14日

培訓(xùn)地址：北京市東城區(qū)朝陽北門大街8號富華大廈F座10-C（招生部）

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“精準醫(yī)療”時代抗腫瘤藥物的研發(fā)策略與風(fēng)險控制（模塊制課程）

模塊一：總論—抗腫瘤藥物臨床研發(fā)的一般性與特殊性（2015年5月14-16日）

模塊二：案例分析—不同瘤種的藥物研發(fā)現(xiàn)狀及經(jīng)典案例（2015年8月）

模塊三：案例分析—不同機制藥物研發(fā)經(jīng)典案例討論（2015年11月）

【課程費用】

每個模塊9800元/人，包括學(xué)費、午餐費、教材講義費、文具費、其他相關(guān)材料費。

如申請模塊一和全部模塊課程，課程費用應(yīng)在2015年5月5日前全部繳清。2015年4月15日前申請成功者單模塊減免800元。