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      首頁 > 商務(wù)會(huì)議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會(huì)議 > 醫(yī)療器械全球一體化健康峰會(huì)暨CE、FDA和巴西法規(guī)技術(shù)分析 更新時(shí)間:2015-04-28 13:33:55

      醫(yī)療器械全球一體化健康峰會(huì)暨CE、FDA和巴西法規(guī)技術(shù)分析
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      醫(yī)療器械全球一體化健康峰會(huì)暨CE、FDA和巴西法規(guī)技術(shù)分析 已截止報(bào)名

      會(huì)議時(shí)間: 2015-05-16 08:00至 2015-05-16 18:00結(jié)束

      會(huì)議地點(diǎn): 上海  國家會(huì)展中心(上海)  青浦區(qū)崧澤大道333號 周邊酒店預(yù)訂

      主辦單位: 蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所 深圳華通威國際檢測有限公司奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán) 中國質(zhì)量認(rèn)證中心

      行業(yè)熱銷熱門關(guān)注看了又看 換一換

            會(huì)議通知


            隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展和國際關(guān)注度的提高,新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)的出現(xiàn)成為影響著中國醫(yī)療器械快速占領(lǐng)國際市場的重要因素。為幫助醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更好的應(yīng)對國內(nèi)外市場的挑戰(zhàn),我們將于2015年5月16日舉辦“醫(yī)療器械全球一體化健康峰會(huì)暨CE、FDA and巴西技術(shù)分析”研討會(huì)。

            (醫(yī)療器械全球一體化健康峰會(huì)暨CE、FDA和巴西法規(guī)技術(shù)分析)

            會(huì)議收益:了解歐盟、FDA、巴西的醫(yī)療器械注冊流程和關(guān)鍵技術(shù),與醫(yī)療器械行業(yè)專家直接對話。

            參會(huì)對象:醫(yī)療器械企業(yè)法規(guī)人員、注冊人員、體系管理人員及管理人員等。

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            主辦方:蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所 主辦方:深圳華通威國際檢測有限公司奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán) 中國質(zhì)量認(rèn)證中心 主辦方:中國質(zhì)量認(rèn)證中心

            介紹:去中國質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)是經(jīng)中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)批準(zhǔn),由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局設(shè)立,委托國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)管理的國家級認(rèn)證機(jī)構(gòu)。2007年3月,為了加快適應(yīng)地方中國檢驗(yàn)認(rèn)證市場對外開放新形勢,國家質(zhì)檢總局將原中國質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)與原中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)(CCIC)等機(jī)構(gòu)進(jìn)行重組改革,以做優(yōu)做強(qiáng)CQC和CCIC兩個(gè)品牌[2] 。CQC是中國開展質(zhì)量認(rèn)證工作最早、最大和最權(quán)威的認(rèn)證機(jī)構(gòu),幾十年來積累了豐富的國際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn),各項(xiàng)業(yè)務(wù)均成果卓著,認(rèn)證客戶數(shù)量居全國認(rèn)證機(jī)構(gòu)的首位、全球認(rèn)證機(jī)構(gòu)的前列。

            會(huì)議日程 (最終日程以會(huì)議現(xiàn)場為準(zhǔn))


            時(shí)間

            題目

            主講人

            8:30-9:00

            簽到

            9:00-10:30

            申報(bào)510K、CE認(rèn)證生物相容性的最新要求

            方菁嶷 Fang JingYi

            蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所

            10:30-10:45

            茶歇

            10:45-12:15

            INMETRO巴西認(rèn)證及ANVISA注冊流程

            Walmir A. A. Macedo

            Net Connection Corp Certifications

            13:30-14:00

            簽到

            14:00-15:00

            新醫(yī)療器械法規(guī)和突擊審計(jì)

            Vicky Medley

            BSI 醫(yī)療器械事業(yè)部質(zhì)量管理體系總監(jiān)

            15:00-15:15

            茶歇

            15:15-16:15

            IEC62304醫(yī)療器械軟件生命周期

            顧新中 Mr. Mike Gu

            奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

            16:15-17:15

            FDA注冊中的生物統(tǒng)計(jì)

            李娟 Ms. Jen Li

            奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

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            會(huì)議嘉賓 (最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場為準(zhǔn))


            李娟

            美國VAMC

            臨床數(shù)據(jù)分析員

            顧新中

            奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

            董事總經(jīng)理

            Walmir A. A. Macedo

            NCC

            國際認(rèn)證部經(jīng)理

            方菁嶷

            蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所

            醫(yī)療器械事業(yè)部主任

            會(huì)議門票


            本次會(huì)議免費(fèi)。

            聯(lián)系人:奧咨達(dá)培訓(xùn)會(huì)務(wù)組 ? 謝小姐/張小姐
            電話:020-62321333-622/620 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
            電子郵箱:peixun@osmundacn.com
            微信號:medicaldeviceCRO

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            國家會(huì)展中心(上海) 會(huì)議場地:國家會(huì)展中心(上海)

            交通指南:上海虹橋國際機(jī)場 距酒店4.2公里 上海浦東國際機(jī)場 距酒店47.7公里 虹橋火車站 距酒店1.8公里 上海南站 距酒店12.6公里 上海西火車站 距酒店12.6公里 上海火車站 距酒店16.0公里 市中心 距酒店16.9公里

            介紹:國家會(huì)展中心(上海),又名虹橋國家會(huì)展中心,由國家商務(wù)部和上海市政府合作共建,由上海博覽會(huì)有限責(zé)任公司負(fù)責(zé)投資建設(shè)并運(yùn)營,總建筑面積147萬平方米,地上建筑面積127萬平方米,是目前世界上面積最大的建筑單體和會(huì)展綜合體。 它位于上海市虹橋商務(wù)區(qū)核心區(qū)西部,與虹橋交通樞紐的直線距離僅 1.5 公里,通過地鐵與虹橋高鐵站、虹橋機(jī)場緊密相連。周邊高速公路網(wǎng)絡(luò)四通八達(dá),2小時(shí)內(nèi)可到達(dá)長三角各重要城市,交通十分便利。 各展廳周邊配套了充足的會(huì)議設(shè)施,由60多個(gè)大小不等的會(huì)議廳組成,可以分別組織幾十人至三千人大小不等的會(huì)議。 國家會(huì)展中心內(nèi)部設(shè)計(jì)了先進(jìn)的交通體系,人車分流、人貨分流、各業(yè)態(tài)之間自成交通體系,確保展會(huì)布展、撤展以及日常交通安全。 配套商業(yè)中心位于建筑中央位置,與各展廳相連,也可通過地鐵直達(dá),配備會(huì)議室、貴賓室、咨詢臺等展會(huì)服務(wù)設(shè)施,又集各類餐飲、休閑娛樂、展示營銷、精品商店等功能于一體,既為展會(huì)提供配套服務(wù),又延伸展覽效應(yīng),提升商業(yè)價(jià)值,滿足各類不同人群的需求,是國家會(huì)展中心的獨(dú)特亮點(diǎn)。

            溫馨提示
            酒店與住宿: 為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消,建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后,再安排出行與住宿。
            退款規(guī)則: 活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。

            還有若干場即將舉行的 巴西法規(guī)技術(shù)大會(huì)

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            部分參會(huì)單位

            主辦方?jīng)]有公開參會(huì)單位

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