第二屆中國生物制藥峰會
時間：2015-06-25 08:00 至 2015-06-25 18:00
地點：上海
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首頁 > 商務(wù)會議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會議 > 第二屆中國生物制藥峰會 更新時間：2015-04-29 10:46:36
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第二屆中國生物制藥峰會 已截止報名會議時間： 2015-06-25 08:00至 2015-06-25 18:00結(jié)束 會議地點： 上海 上海新國際博覽中心 浦東區(qū)龍陽路2345號 周邊酒店預(yù)訂 |
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會議通知
中國生物制藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷著非?？焖俚陌l(fā)展。預(yù)計到2020年，全球生物技術(shù)藥物將占全部藥品銷售收入比重的三分之一以上。其中，到2015年，中國生物醫(yī)藥市場有望達(dá)到1000億美元。生物醫(yī)藥已被我國確定為"戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)"，在國民經(jīng)濟(jì)中具有戰(zhàn)略地位。中國生物醫(yī)藥市場的巨大潛力吸引眾多跨國大型藥企介入，同時也創(chuàng)造了更多投資機(jī)會。
（第二屆中國生物制藥峰會）
2015中國生物制藥峰會將聚集來自生物醫(yī)藥、生物科技、權(quán)威法規(guī)部門、風(fēng)險投資等相關(guān)領(lǐng)域頂尖專家，探討最新政策、全球市場機(jī)遇與挑戰(zhàn)、以及國內(nèi)生物制藥的關(guān)鍵技術(shù)等。
2015中國生物制藥峰會致力于為行業(yè)從業(yè)者提供一個分享研發(fā)經(jīng)驗和案例分析的絕佳平臺，通過促進(jìn)交流與合作，充分挖掘中國生物制藥市場的無限可能。
2015年會議亮點
權(quán)威專家解讀新版中國藥典 ?特別關(guān)注中國藥監(jiān)局新發(fā)布生物仿制藥注冊法規(guī)
發(fā)掘FDA審批與研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)難點 ?對全球未來生物醫(yī)藥市場前瞻性分析與展望
尋找更多高回報投資機(jī)會 ?提供強(qiáng)有力而深刻的案例研究
全產(chǎn)業(yè)鏈解決方案:?結(jié)識新客戶，碰撞新思想，把握新商機(jī)。
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主辦方：CCCMHPIE 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會
介紹：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會是商務(wù)部下屬的六大進(jìn)出口商會之一，是原對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部遵照《國務(wù)院批轉(zhuǎn)對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部1988年外貿(mào)體制改革方案的通知》于1989年5月22日組織成立的。其目的是建立由政府的行政管理、企業(yè)的業(yè)務(wù)經(jīng)營、商會的協(xié)調(diào)服務(wù)三部分組成的外貿(mào)新體制。
主辦方： 歐洲博聞?wù)褂[咨詢有限公司
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)）
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模塊一：法規(guī)更新與解讀
Section 1: Biopharma Regulatory Updates |
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9:30-10:00
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簽到Registration
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10:00-10:05
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開幕致辭 Opening Speech
夏明德?資深總監(jiān)?美國強(qiáng)生集團(tuán) Mingde Xia, Senior Director, Johnson & Johnson |
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10:05-10:35
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2015版中國藥典解讀 —生物技術(shù)藥物質(zhì)量控制
Analysis on Chinese Pharmacopoeia 2015—quality control of biotechnology pharmaceuticals 饒春明 ?研究員 中國食品藥品檢定研究院 Chun-ming Rao，Researcher，NICPBP |
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°介紹質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究依據(jù)及法規(guī)要求；
°新版藥典凡例以及凡例對標(biāo)準(zhǔn)品、參考品、對照品等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的相關(guān)規(guī)定； °通則以及與生物技術(shù)藥生產(chǎn)與質(zhì)量控制密切相關(guān)的6個規(guī)程； °人用重組DNA技術(shù)產(chǎn)品總論和人用重組單克隆抗體產(chǎn)品總論； °各論以及以我國2013年度評價性抽驗注射用重組人干擾素α2a為例分析檢定規(guī)程相關(guān)內(nèi)容； °附錄以及新增附錄干擾素生物學(xué)活性測定法第二法（報告基因法）。 °討論分析本版藥典收載的產(chǎn)品各論制造與檢定規(guī)程的優(yōu)缺點以及當(dāng)時制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時的法規(guī)與技術(shù)背景； °重點討論肽圖分析在重組產(chǎn)品蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析以及生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性評價方面的重要性，新增人用重組DNA技術(shù)產(chǎn)品總論部分關(guān)鍵性技術(shù)要求，液相質(zhì)譜等新技術(shù)在生物技術(shù)藥蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析以及對照品鑒定等方面的應(yīng)用。 |
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10:35-11:05
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最新中國生物類似藥研發(fā)法規(guī)與策略
Updates on Biosimilar Registration in China 廖明陽教授 首席專家 國家北京藥物安全評價研究中心 Ming-yang Liao, Expert，CFDA |
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°全球生物技術(shù)藥物發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢
°我國生物技術(shù)藥物研發(fā)概況 °國際生物類似藥研究相關(guān)法規(guī) °我國生物類似藥研究指導(dǎo)原則介紹 °我國與國際生物類似藥法規(guī)分析比較 °我國生物類似藥研究的基本策略 |
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11:05-11:15
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茶歇與交流Tea break and Networking
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11:15-11:30
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問答環(huán)節(jié) Q&A
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11:30-13:00
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午餐 Lunch
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模塊二：市場分析與展望
Section 2: Global Biopharma Market Outlook |
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13:00-13:30
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生物仿制藥市場預(yù)期
View on Biosimilar Market Expectation Rong Chen?醫(yī)學(xué)總監(jiān)?葛蘭素史克 Rong Chen, Head of Regulatory Center of Excellence, GSK |
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° 即將到期的“重磅炸彈”生物藥與高利潤生物仿制藥前景預(yù)測
Evaluation: High Profit Blockbuster Biosimilars ° 生物仿制藥市場的科學(xué)布局、有序發(fā)展 Scientific Layout and Orderly Development ° 生物仿制藥差異化成功戰(zhàn)略 Differentiation for Success |
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13:30-14:00
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生物仿制藥在中國的機(jī)遇與挑戰(zhàn)?
Opportunities and Challenges for Developing Biosimilars in China 張海洲?醫(yī)學(xué)與轉(zhuǎn)化中心執(zhí)行副主任?上海中信國健藥業(yè)股份有限公司 Joe Zhang, Center of Medical and Translational Sciences, CP Guojian Pharm |
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本演講將從市場和需求等方面來闡述生物類似藥在中國的研發(fā)機(jī)會，同時也從監(jiān)管環(huán)境、競爭環(huán)境以及人才和技術(shù)儲備等方面來討論該行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。
演講的最后將會對CFDA藥審中心新發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)和評價技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿及其對生物類似藥在中國的研發(fā)進(jìn)行一定的討論。
In this presentation, Dr. Zhang will discuss opportunities for developing biosimilars in China mainly from market and unmet medical need point of view.
He will then point some challenges faced by biosimilar industry in China including a challenging regulatory environment, rush into the field by too many player,
lack of expertise and experience in certain areas of biosimilar R&D, etc. The presentation will be concluded by an insight into the newly published draft guideline on biosimilars by CDE of CFDA.
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14:00-14:15
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茶歇與交流Tea break and Networking
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模塊三：技術(shù)優(yōu)化與創(chuàng)新
Section 3: Cutting Edge Biopharma Technology Solutions |
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14:15-14:45
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疫苗技術(shù)的創(chuàng)新及應(yīng)用
Novel Vaccines Development: Innovations & Applications |
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14:45-15:15
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生物制藥設(shè)施設(shè)計在中國的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
Design of Biopharmaceutical Facilities: Risks and Opportunities in China Scott M Wheelwright 首席顧問 蘇州智真生物技術(shù)咨詢有限公司 Scott M Wheelwright PhD, Principal Consultant, Complya Asia |
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° 生物制藥設(shè)施可供選擇的設(shè)計方案
Alternate Designs for Biopharmaceutical Facilities ° 法規(guī)監(jiān)管下的挑戰(zhàn) Risks for Acceptance by Regulatory Authorities ° 目前設(shè)計的優(yōu)點 Benefits from Current Design |
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15:15-16:15
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未來生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢探討?
Do you have what it takes to seize?the?future of biopharmaceutical industry? 夏明德 資深總監(jiān) 強(qiáng)生集團(tuán) Mingde Xia, Senior Director, Johnson & Johnson 史力 CEO 上海潤澤生物 （TBC） Li Shi , CEO，Shanghai Zerun Biotechnology Co .,Ltd. 吳辰冰 研究院院長 上海中信國健藥業(yè)股份有限公司 Chengbin Wu, CSO, President of R&D at Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co., Rong Chen 醫(yī)學(xué)總監(jiān) 葛蘭素史克 Rong Chen, Head of Regulatory Center of Excellence, GSK 楊毅 臨床前安全性評估部總監(jiān) 賽諾菲 Yang Yi, Director of Preclinical Safety, Sanofi China |
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16:15-16:20
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閉幕致辭?Closing Remarks
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會議嘉賓
（最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)）
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ScottM.Wheelwright,PhD
Suzhou China
Cofounder and Principal Consultant
廖明陽
國家藥品監(jiān)督管理局
新藥審評專家
何美堅
杜邦-默克制藥公司
投資銀行部
饒春明
中檢院生檢所
重組藥物室主任
張海洲
上海中信國健藥業(yè)股份有限公司
醫(yī)學(xué)與轉(zhuǎn)化中心執(zhí)行副主任
楊毅
紐英倫生物
技術(shù)總監(jiān)
吳辰冰
上海中信國健生物技術(shù)研究院
院長、首席科學(xué)官
RongChen
GSK
Head of Regulatory Center of Excellence
夏明德
美國強(qiáng)生集團(tuán)亞太創(chuàng)新中心
高級總監(jiān)
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會議門票
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標(biāo)準(zhǔn)費用：1450元/人。
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※3-4位共同出席享9折優(yōu)惠
※5位及以上一同參會享8折優(yōu)惠
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會議場地：上海新國際博覽中心
介紹：上海新國際博覽中心(SNIEC)由上海陸家嘴展覽發(fā)展有限公司與德國展覽集團(tuán)國際有限公司（成員包括德國漢諾威展覽公司 / 德國杜塞爾多夫展覽公司/ 德國慕尼黑展覽有限公司）聯(lián)合投資建造。 自2001年11月2日正式開業(yè)以來, 上海新國際博覽中心(SNIEC)已取得了快速的增長, 每年舉辦約70余場知名展覽會, 并正吸引著越來越多的展會在此舉行。位于上海浦東中國的商業(yè)中心, SNIEC憑借其方便的交通地理位置、單層無柱式為特點的展館設(shè)施以及多種多樣的現(xiàn)場服務(wù), 已博得世界的廣泛關(guān)注。
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認(rèn)參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
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