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      首頁(yè) > 商務(wù)會(huì)議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會(huì)議 > 《歐盟全新法規(guī)MDR要求暨CE認(rèn)證技術(shù)文件準(zhǔn)備、器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)》線上直播會(huì)議 更新時(shí)間:2020-05-18T10:10:35

      《歐盟全新法規(guī)MDR要求暨CE認(rèn)證技術(shù)文件準(zhǔn)備、器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)》線上直播會(huì)議
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      《歐盟全新法規(guī)MDR要求暨CE認(rèn)證技術(shù)文件準(zhǔn)備、器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)》線上直播會(huì)議 已截止報(bào)名

      會(huì)議時(shí)間: 2020-06-16 09:00至 2020-06-17 17:00結(jié)束

      會(huì)議地點(diǎn): 線上活動(dòng) 

      會(huì)議規(guī)模:150人

      主辦單位: 飛天教育集團(tuán)

      行業(yè)熱銷熱門關(guān)注看了又看 換一換

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            《歐盟全新法規(guī)MDR要求暨CE認(rèn)證技術(shù)文件準(zhǔn)備、器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)》線上直播會(huì)議

            《歐盟全新法規(guī)MDR要求暨CE認(rèn)證技術(shù)文件準(zhǔn)備、器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)》線上直播會(huì)議宣傳圖

            一、課程簡(jiǎn)介? ? ? ?

            ? ? ? 在歐盟市場(chǎng),CE標(biāo)志屬于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,除主管當(dāng)局(如工商檢查者)檢查上市醫(yī)療器械是否帶有CE標(biāo)志外,海關(guān)、醫(yī)療器械的使用者(醫(yī)生、醫(yī)院)也會(huì)檢查醫(yī)療器械是否帶有CE標(biāo)志。2017年歐盟醫(yī)療器械全新法規(guī)MDR正式執(zhí)行,MDR融合了原先的MDD指令和AIMD指令,同時(shí)增加了很多全新要求,比如CE認(rèn)證相關(guān)方(制造商、歐盟授權(quán)代表、經(jīng)銷商等)在歐盟注冊(cè)的要求、臨床評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)的要求、定期更新CE技術(shù)文件的要求、上市后市場(chǎng)監(jiān)督的要求等。MDR將于2021年5月26日強(qiáng)制執(zhí)行,將對(duì)出口企業(yè)造成重大影響。時(shí)間緊迫,滿足MDR法規(guī)要求對(duì)各制造商有重要意義,飛天教育聯(lián)合上海啟升咨詢舉辦《歐盟全新法規(guī)MDR要求暨CE認(rèn)證技術(shù)文件準(zhǔn)備、器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)》線上直播會(huì)議。?

            二、課程內(nèi)容

            《歐盟全新法規(guī)MDR要求暨CE認(rèn)證技術(shù)文件準(zhǔn)備、器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)》線上直播會(huì)議


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