各有關(guān)單位：

中醫(yī)藥發(fā)展已上升到國(guó)家戰(zhàn)略層面，隨著國(guó)家戰(zhàn)略的實(shí)施將有力推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模快速擴(kuò)張，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已迎來前所未有的重大發(fā)展機(jī)會(huì)。

但由于中藥自身的復(fù)雜性以及中藥質(zhì)量控制技術(shù)理念相對(duì)落后，中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不完善是阻礙中藥產(chǎn)業(yè)走向現(xiàn)代化與國(guó)際化的障礙，中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)迫切需求升級(jí)和提高。中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是新藥研究和工藝變更研究的基礎(chǔ)，也是生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的基礎(chǔ)，因此,建立起能整體體現(xiàn)中藥臨床療效的標(biāo)準(zhǔn)體系,提升中藥品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立可溯源的、與臨床療效高度關(guān)聯(lián)的全過程質(zhì)量控制體系,才能使中醫(yī)藥的發(fā)展走上正確的軌道。

隨著多個(gè)指導(dǎo)原則的發(fā)布,為積極推動(dòng)中藥新藥研發(fā)及已上市中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，不斷完善中藥產(chǎn)品全生命周期管理，建立可溯源的、能整體體現(xiàn)中藥臨床療效的質(zhì)量關(guān)鍵控制環(huán)節(jié),提高中藥品種質(zhì)量控制水平,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,經(jīng)研究決定由我單位于2023年7月7日—9日在貴陽(yáng)市隆重召開“中藥高質(zhì)量發(fā)展論壇暨中藥質(zhì)量研究與控制合規(guī)實(shí)施疑難問題交流”專題研討會(huì)。屆時(shí)將邀請(qǐng)有關(guān)主管部門領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)內(nèi)權(quán)威專家、教授及相關(guān)企業(yè)的負(fù)責(zé)人就會(huì)議主題的一些熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行交流指導(dǎo)，為中醫(yī)藥的正確發(fā)展推波助瀾?，F(xiàn)誠(chéng)邀貴單位選派代表出席。具體內(nèi)容如下：

一、會(huì)議內(nèi)容：（專家信息報(bào)名后詳見日程安排）

（一）質(zhì)量研究與控制分論壇：

1、如何構(gòu)建符合中藥特點(diǎn)的中藥新藥質(zhì)量控制體系；

2、中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與控制關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)及疑難問題交流、指導(dǎo)；

3、中藥材/中藥飲片/中成藥質(zhì)量合規(guī)實(shí)施要點(diǎn)與新技術(shù)、新方法應(yīng)用進(jìn)展；

4、中藥生物效應(yīng)檢測(cè)等新技術(shù)、新方法在含量測(cè)定與控制中的應(yīng)用研究；

5、快速分析及整體質(zhì)量控制技術(shù)在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與控制中的作用；

6、熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題答疑與新技術(shù)、新方法產(chǎn)學(xué)研合作交流；

（二）生產(chǎn)過程控制分論壇：

1、中藥工藝研究中如何建立能滿足產(chǎn)品性能且工藝穩(wěn)健的設(shè)計(jì)空間；

2、中藥均一化研究要點(diǎn)及質(zhì)量控制合規(guī)實(shí)施案例解析；

3、中藥追溯體系的建立與應(yīng)用研究進(jìn)展；

4、已上市中藥生產(chǎn)工藝變更實(shí)施要點(diǎn)及變更驗(yàn)證研究；

5、中藥生產(chǎn)全程質(zhì)量控制體系設(shè)計(jì)、構(gòu)建及實(shí)施策略；

6、熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題答疑與新技術(shù)、新方法產(chǎn)學(xué)研合作交流；

二、參會(huì)對(duì)象：

真誠(chéng)歡迎各中藥（飲片）研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥科研院所、院校、醫(yī)院，從事中藥研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)人員與質(zhì)量負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)工藝的技術(shù)人員；中藥研究開發(fā)、生產(chǎn)的新技術(shù)、新工藝研究及推廣單位。

三、組織機(jī)構(gòu)：

全國(guó)藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)

北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司（會(huì)務(wù)組秘書處）

四、時(shí)間與會(huì)議形式：

時(shí)間：2023年7月7日-9日（7日全天報(bào)到）

地點(diǎn)：貴陽(yáng)（會(huì)場(chǎng)地點(diǎn)報(bào)名后統(tǒng)一發(fā)送報(bào)到通知）

五、會(huì)務(wù)費(fèi)用：

2800元/人；(含會(huì)議、中餐、場(chǎng)地、資料、參觀考察等籌辦費(fèi)用)，晚餐、住宿統(tǒng)一安排費(fèi)用自理。

注：贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁(yè)等推廣請(qǐng)咨詢會(huì)務(wù)組。

六、論文征集：

本次會(huì)議將面向全國(guó)征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報(bào)告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會(huì)議發(fā)言。

會(huì)議前將印刷論文集（中藥研究與生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制）作為會(huì)議參考資料，請(qǐng)?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2023年6月30日前提交。

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