眾所周知，2015年中國醫(yī)藥行業(yè)處于激烈變化之中：由于新藥注冊管理辦法相關的新政策出臺，對藥品質(zhì)量研究的要求，尤其對藥物雜質(zhì)、晶型鹽型、穩(wěn)定性、輔料相容性等相關要求提高到前所未有的高度，中國的藥品質(zhì)量正力圖盡快與國際接軌。國家基藥品種到2018年需完成質(zhì)量一致性評價，其他品種的質(zhì)量標準提升工作也勢在必行。2015年1月1日起“史上最嚴” 環(huán)保法正式實施，強化了制藥企業(yè)實現(xiàn)綠色生產(chǎn)的緊迫性。新環(huán)保法對固廢、液廢、氣體排放制定了嚴格標準，并加大了執(zhí)法和處罰力度。

制藥工藝是一個綜合利用多學科、多領域技術的系統(tǒng)工程。通過本論壇，希望能加強學術界和產(chǎn)業(yè)界的交流溝通，形成藥物合成、催化（包括酶轉(zhuǎn)化）、藥物固態(tài)化學研究、藥物分離純化、質(zhì)量研究和質(zhì)量標準制定、產(chǎn)業(yè)化裝備及材料研究、三廢治理等全產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同攻關，解決醫(yī)藥工業(yè)中的技術難題，打通實驗室研究和產(chǎn)業(yè)化之間的障礙，提高我國藥物研發(fā)和生產(chǎn)的效率。

按照QbD理念，產(chǎn)品質(zhì)量不佳的原因潛藏在藥品制造的整個生產(chǎn)過程中，環(huán)境污染的問題也是由于生產(chǎn)工藝存在缺陷所致。如何通過對產(chǎn)品工藝的深入研究，從源頭和工藝過程中對藥品質(zhì)量進行深刻了解和管控，使仿制藥與原研藥相一致，實現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量升級？如何采用新技術、新方法對傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進行技術改造，淘汰落后工藝，采用綠色工藝，不僅減少環(huán)境污染，而且變廢為寶，在解決環(huán)境污染問題的同時獲取利潤，最終實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級？這是醫(yī)藥行業(yè)人員尤其是從事研發(fā)、注冊、生產(chǎn)等領域的專業(yè)人員需要思考的問題。

本會將邀請在制藥工藝與產(chǎn)業(yè)化方面有著豐富經(jīng)驗的權威專家和技術精英，圍繞關鍵技術、綠色化、行業(yè)發(fā)展瓶頸問題等內(nèi)容進行深入交流和研討，全面深入詮釋制藥綠色生產(chǎn)的理念、方法和技術，細化解讀反應過程中關鍵節(jié)點的控制技巧，剖析成功案例的經(jīng)驗與訣竅，并與參會代表交流互動。

熱忱歡迎各位制藥行業(yè)的專家學者、相關技術人員及管理人員……，屆時誠邀你們的參會與討論！

組織機構

主辦單位：中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院

承辦單位：中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院—制藥工藝優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化工程研究中心

協(xié)辦單位：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 浙江康裕制藥有限公司 浙江海正藥業(yè)有限公司 青島黃海藥業(yè)有限公司 國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司

會議名稱：制藥工藝優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化學術研討會

會議時間：2015年12月11-12日（12月10日星期四14:00-22:00報到）

會議地點：中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院（上海醫(yī)藥工業(yè)研究院） ?　地址：上海市浦東新區(qū)哥白尼路285號（張衡路口）