國家食品藥品監(jiān)督管理總局高度重視保健食品監(jiān)管工作，并以《食品安全法》修訂為契?機，將進(jìn)一步加強對保健食品的監(jiān)管。按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局指出：現(xiàn)行保健食品注?冊制度作為重要的源頭把關(guān)措施，為保障消費者食用安全和規(guī)范保健食品后續(xù)管理發(fā)揮了重要?作用，但也存在審評程序繁瑣、審評時限較長等突出問題，要深化審評制度改革，進(jìn)一步優(yōu)化?流程、提高效率、科學(xué)審評。

結(jié)合保健食品行業(yè)發(fā)展趨勢和相關(guān)政策，為使各相關(guān)企事業(yè)單位及時準(zhǔn)確掌握保健食品?注冊、申報、技術(shù)審評、配方、工藝等相關(guān)環(huán)節(jié)的政策導(dǎo)向、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等信息，我單位將在濟(jì)?南舉辦“保健食品注冊申報與審評專題研討班”。屆時邀請具有豐富經(jīng)驗的保健食品注冊申?報、技術(shù)審評專家進(jìn)行實例講解，并組織現(xiàn)場交流答疑。請各有關(guān)單位積極組織有關(guān)人員參加。

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會議名稱：保健食品注冊申報與申報與審評專題研討會

會議時間：2015年12月12日 -12月13日 為期2天

會議地點：山東,濟(jì)南

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培訓(xùn)對象：

各級相關(guān)主管部門、行業(yè)協(xié)會（學(xué)會）組織負(fù)責(zé)人；相關(guān)科研院所、大專院?？蒲腥藛T；?各從事保健食品，醫(yī)用食品，新食品原料，膳食營養(yǎng)研發(fā)、生產(chǎn)的企事業(yè)單位負(fù)責(zé)人、注冊（法規(guī)）部門、技術(shù)研發(fā)部門負(fù)責(zé)人等。

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培訓(xùn)內(nèi)容：

（一）、保健食品監(jiān)督管理概況（歷史沿革、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢）

1、新食品法規(guī)下的保健食品的概念

2、保健食品的發(fā)展歷史；

3、保健食品法律法規(guī)體系

4、新食品法規(guī)下的保健食品監(jiān)督管理工作；

5、主要問題及對策措施

（二）、保健食品注冊與備案管理

2、新食品法規(guī)下的保健食品注冊與備案的技術(shù)要求；

3、新食品法規(guī)下的保健食品備案管理解讀《保健食品注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》

（三）、保健食品的安全性評價

1、新食品法規(guī)下的保健食品毒理學(xué)評價的基本概念；

2、新的保健食品注冊要求下保健食品原料的安全性管理（保健食品新原料；新資源食品）；

3、保健食品安全性評價應(yīng)考慮的問題（保健食品安全性和毒理學(xué)評價程序和檢驗方法）；

（四）、含營養(yǎng)素產(chǎn)品

1、營養(yǎng)素補充劑及營養(yǎng)素功能產(chǎn)品；

2、配方成分及配方依據(jù)；適宜人群及服用劑量；

3、原料的選擇；輔料的選擇；劑型的選擇；

4、生產(chǎn)工藝；安全性評價資料；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（檢驗方法；功效成分含量范圍的制定）；標(biāo)簽說明書；

（五）、保健食品研發(fā)報告、配方及配方依據(jù)

1、產(chǎn)品研發(fā)思路；如何篩選配方；

2、配方原料與輔料的選擇；配方依據(jù)；

（六）、保健食品衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗

1、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗、復(fù)核檢驗報告；穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則；

（七）、保健食品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、如何制訂產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品技術(shù)要求中涉及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)部分及存在問題；

（八）、保健食品功能性評價

1、相關(guān)法規(guī)，評價規(guī)范，基本要求；保健食品功能性評價的試驗項目，試驗原則及結(jié)果?判定；人體試驗規(guī)程；評價保健食品功能性時需要考慮的因素；

2、名稱、標(biāo)簽說明書中應(yīng)注意的相關(guān)內(nèi)容；

（九）、保健食品生產(chǎn)工藝技術(shù)要求

應(yīng)依據(jù)的規(guī)范性文件，常用的技術(shù)規(guī)范，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；研發(fā)報告中產(chǎn)品劑型選擇、工藝路線?設(shè)計和工藝參數(shù)選擇、中試工藝驗證和自檢報告；生產(chǎn)工藝中生產(chǎn)工藝簡圖、生產(chǎn)工藝說明、?相關(guān)研究及文獻(xiàn)資料；

（十）、介紹《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法（試行）（征求意見稿）》