為保障公眾健康和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高中國(guó)藥品制造競(jìng)爭(zhēng)力，8月18日國(guó)務(wù)院頒布了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，CFDA于7月22、7月31日也相繼出臺(tái)了117、140號(hào)文件。根據(jù)這一改革精神，申請(qǐng)人在歐盟、美國(guó)藥品審批機(jī)構(gòu)同步申請(qǐng)注冊(cè)的藥品將實(shí)行單獨(dú)排隊(duì)加快審評(píng)審批;允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)同步開展臨床試驗(yàn);鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，符合要求的試驗(yàn)數(shù)據(jù)可在注冊(cè)申請(qǐng)中使用;同時(shí)還將積極探索上市許可人制度試點(diǎn)。

　　我們堅(jiān)信，這一重大改革必將極大推動(dòng)我國(guó)藥物創(chuàng)新國(guó)際化合作進(jìn)入新的時(shí)代。為此，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心、中國(guó)國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、英國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)研究院科技部(MRCT)定于2015年9月25日在北京舉辦“2015藥品審評(píng)審批制度改革與藥物創(chuàng)新國(guó)際化合作研討會(huì)”。

主題一

　　積極推行上市許可人制度(MAH)的實(shí)施，對(duì)推動(dòng)藥物創(chuàng)新國(guó)際化深遠(yuǎn)影響和作用

　　----擬邀CFDA藥品化妝品注冊(cè)司領(lǐng)導(dǎo)

　　主題二

　　深度解析新藥審評(píng)審批制度改革與鼓勵(lì)藥物實(shí)質(zhì)性創(chuàng)新和提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的系列舉措

　　----擬邀CFDA藥品審評(píng)中心領(lǐng)導(dǎo)

　　主題三

　　新常態(tài)新政下，政府在推動(dòng)新藥創(chuàng)新國(guó)際化合作和提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力中的舉措與發(fā)展趨勢(shì)

　　----國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“十三五”計(jì)劃推動(dòng)新藥創(chuàng)新和國(guó)際化合作舉措與趨勢(shì)

　　----科技園區(qū)推動(dòng)新藥創(chuàng)新和國(guó)際化合作舉措與趨勢(shì)

　　主題四

　　新政下中國(guó)創(chuàng)新型優(yōu)勢(shì)制藥企業(yè)國(guó)際化合作策略與模式

　　----擬邀國(guó)內(nèi)外具備一定研發(fā)能力的醫(yī)藥企業(yè)高管進(jìn)行演講和經(jīng)驗(yàn)分享

　　主題五

　　新政下中國(guó)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)(科研院所、大學(xué)、創(chuàng)新型企業(yè))和研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)的創(chuàng)新和國(guó)際化合作機(jī)遇與挑戰(zhàn)

　　----擬邀知名新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)(研究院所、大專院校、研發(fā)公司等)、研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)高管進(jìn)行演講和經(jīng)驗(yàn)分享。

　　主題六

　　大力發(fā)揮科技服務(wù)機(jī)構(gòu)支撐作用，積極推動(dòng)新藥創(chuàng)新和國(guó)際化合作

　　----英國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)研究院科技部(MRCT)的成功經(jīng)驗(yàn)

　　----中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移中心平臺(tái)建設(shè)發(fā)展戰(zhàn)略和模式創(chuàng)新

　　----生物醫(yī)藥孵化器、園區(qū)、投融資機(jī)構(gòu)等觀點(diǎn)和經(jīng)驗(yàn)分享

主辦方：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)，英國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)研究院科技部，中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心，中國(guó)國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移中心
會(huì)議地址：北京市
會(huì)議時(shí)間：2015年9月25日

注冊(cè)報(bào)名將收取一定成本費(fèi)，主要包括會(huì)議資料費(fèi)、午餐費(fèi)、茶歇費(fèi)等，因會(huì)議場(chǎng)地限制，請(qǐng)從速報(bào)名。注冊(cè)費(fèi)：9月18日前：500元/人，9月19日后及現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名：800元/人。