關(guān)于舉辦“2021 cGMP新廠建設(shè)項目管理專題培訓(xùn)班”的通知

各有關(guān)單位：

2019新修訂的《藥品管理法》，給中國的制藥行業(yè)帶來了深遠的影響。在鼓勵新藥和創(chuàng)新藥的同時，如何積極設(shè)計新廠并盡快建設(shè)并投入使用，也成為了擺在廣大制藥企業(yè)面前的最大難題。

新廠建設(shè)三大要素：質(zhì)量、時間和花費，似乎是個不可能三角。新法規(guī)下，制藥企業(yè)如何建廠，如何滿足法規(guī)要求，如何適合新形勢下的藥政變化，如何針對不同劑型和不同產(chǎn)品線建立有針對性的管理方式，這些，都需要用科學(xué)的新廠建設(shè)項目管理來推動。

本培訓(xùn)，將從新廠建設(shè)項目管理出發(fā)，結(jié)合相關(guān)的法規(guī)、指南、檢查指導(dǎo)、達標方針指導(dǎo)等標準，對新廠項目實操進行講解，并重點對新廠項目管理全過程進行闡述。

為此，本單位定于2021年1月22日-24日在南京市舉辦 “2021 cGMP新廠建設(shè)項目管理專題培訓(xùn)班”，邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對相關(guān)問題進行深入解析，請各單位積極選派人員參加。

一、會議安排

會議地點：南京市（具體地點通知給已報名人員）

會議時間：2021年1月22日-24 日(22 日全天報到)

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二、會議主要研討內(nèi)容及主講老師

內(nèi)容詳見附件一（課程安排表）

三、參會對象

?? 制藥公司工程、生產(chǎn)、質(zhì)量、QA、QC、驗證、注冊等相關(guān)部門人員，企業(yè)高層。

?四、會議說明

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢

3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系

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中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會

???????????????????????? 北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心

????????? ????????????????????藥成材培訓(xùn)在線直播

???????????????????????????? 二零二零年十二月?? ?????????????

五、會議費用

會務(wù)費：2500元/人（會務(wù)費包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費用自理。,食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

參加培訓(xùn)的學(xué)員將免費獲得價值499元藥成材線上培訓(xùn)平臺賬號年度會員，近兩百節(jié)系統(tǒng)課程免費學(xué)習(xí)。