今年藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出，新藥品上市許可人制度，新版藥典，臨床實(shí)驗(yàn)自查，包材相容性，仿制藥一致性評(píng)價(jià)等重磅新政讓藥企應(yīng)接不暇，行業(yè)面臨洗牌壓力。如何更好地理解，并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)交流政策，以及如何實(shí)施，是藥企目前面臨的最大挑戰(zhàn)之一。

?

在此背景下，以“合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學(xué)藥物”為主題的第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開發(fā)高峰論壇(WCPF2016)行 業(yè)品牌峰會(huì)，將會(huì)聚集300多位國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員，行業(yè)意見領(lǐng)袖，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先化學(xué)制藥企業(yè)以及全球大藥廠代表，就最新的化學(xué)藥品注冊(cè)法規(guī)變化、仿制藥一 致性評(píng)價(jià)、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物開發(fā)與篩選策略，劑型創(chuàng)新與給藥途徑改良，以及臨床前、臨床模型設(shè)立等系列等熱點(diǎn)話題進(jìn)行剖析，并提供高實(shí)踐性的解決方法和 思路，使企業(yè)更加合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學(xué)藥物。

?

您應(yīng)該參與其中的6大理由：

·???? 為您提供了與國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖以及專家交流的平臺(tái)

·???? 幫您了解最新國(guó)內(nèi)外法規(guī)變化以及未來(lái)趨勢(shì)，確保產(chǎn)品合規(guī)

·???? 協(xié)您掌握第一手市場(chǎng)和法規(guī)新動(dòng)態(tài)，從而制定最佳研發(fā)戰(zhàn)略

·???? 與您合作理解技術(shù)要點(diǎn)并確?；瘜W(xué)仿制藥的一致性

·???? 同您探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機(jī)遇與可能

·???? 助您通過案例研究和討論，領(lǐng)略前言藥品研發(fā)成果

?

WCPF2016的精彩議題：

近期法規(guī)熱點(diǎn)解析

§? 新藥品上市許可人制度，會(huì)給中國(guó)企業(yè)帶來(lái)怎樣的沖擊或調(diào)整？

§? 新《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)管理等的調(diào)整變化難琢磨？

§? 新版cGMP實(shí)踐有困難？請(qǐng)聽領(lǐng)先企業(yè)來(lái)分享寶貴經(jīng)驗(yàn)。

?

仿制藥分論壇：確保與原研藥的一致性

§? 怎樣達(dá)到一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與精準(zhǔn)申報(bào)，左膀右臂完美配合？

§? 如何確保數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性、溯源性？

§? 反向工程是仿制藥研發(fā)的必經(jīng)之路，如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì)？

?

創(chuàng)新藥分論壇：高效、低成本地開發(fā)化學(xué)新藥

§? 如何探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝？

§? 改良劑型或者改變給藥途徑如何提升藥效？

§? 如何進(jìn)一步加強(qiáng)研發(fā)與臨床合作，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)對(duì)新藥研發(fā)的重大推動(dòng)作用?

?

?以上的優(yōu)惠價(jià)格體系在截止日期內(nèi)有效。所有的費(fèi)用都需要在規(guī)定的有效日期內(nèi)付款，否則將自動(dòng)跳到下一個(gè)價(jià)格水平層。

?制藥企業(yè)管理人員的價(jià)格：若申請(qǐng)此價(jià)格，貴公司必須研發(fā)并生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品。BMAP對(duì)此價(jià)格保留審合的權(quán)利。

?

??訂單條款

? 付款原則
? * 需要在收到發(fā)票后的10天內(nèi)全額付款以確認(rèn)注冊(cè)成功，否則席位將有可能被取消掉。?
? * 所有的付款必須在會(huì)議開展前完成。您所繳納的費(fèi)用包括大會(huì)的入場(chǎng)券、茶歇、午餐、會(huì)議手冊(cè)以及根據(jù)政府規(guī)定的相應(yīng)稅金。
? * 請(qǐng)注意住宿以及交通費(fèi)用不包括在上述價(jià)格內(nèi)。
? 價(jià)格與折扣原則?
? * 為了保障您的優(yōu)惠價(jià)格席位，請(qǐng)您在優(yōu)惠截止日期前提交注冊(cè)表格并完成付款。?
??* 如果在您收到發(fā)票后的10天之內(nèi)未完成付款，優(yōu)惠價(jià)格將不再保留并自動(dòng)生成為當(dāng)期價(jià)格。
? * 如果同一組織機(jī)構(gòu)有3位或3位以上的工作人員參加可享受當(dāng)期價(jià)格9折優(yōu)惠，請(qǐng)注意團(tuán)隊(duì)優(yōu)惠價(jià)格只提供給3人以上團(tuán)隊(duì)同時(shí)注冊(cè)并由同一組織機(jī)構(gòu)付款。
? 取消與替代原則
? * 一旦確認(rèn)注冊(cè)成功就不能取消，但是如果您無(wú)法參加，歡迎推薦替代參會(huì)者。
? * 不管BMAP以任何理由取消此次活動(dòng)，您所交付的款項(xiàng)將全額退還。
? * 不管BMAP因?yàn)楹畏N客觀原因?qū)⒒顒?dòng)延遲而致使參會(huì)人員無(wú)法如期參加的話，參會(huì)人員都將得到有BMAP提供的全額保值單據(jù)。您可以使用此單據(jù)參加任何一年內(nèi)同等價(jià)值的活動(dòng)。
? * 除了以上的情況，任何其他形式的取消都將不會(huì)提供保值單據(jù)。
??* 對(duì)于任何活動(dòng)的改期、延遲和取消，BMAP無(wú)法對(duì)因?yàn)樘娲鷧?huì)人員而產(chǎn)生的損失負(fù)責(zé)。如因不可抗拒的自然災(zāi)害、不可預(yù)見的突發(fā)事件或者任何其它客觀原因?qū)?致此次活動(dòng)無(wú)法進(jìn)行，BMAP對(duì)此不負(fù)任何法律責(zé)任。此條款中陳述的不可預(yù)見的突發(fā)事件包括但不僅僅限于：戰(zhàn)爭(zhēng)、火災(zāi)、罷工、極端天氣或其他類似情況。