六月的蘇州，陽光燦爛，景色宜人。為了更好地落實和貫徹執(zhí)行《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》的要求及相關(guān)工作，全面促進(jìn)和提高我國心血管疾病臨床研究質(zhì)量和管理規(guī)范，由“中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會”、“中國心血管健康聯(lián)盟”及“中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會”共同發(fā)起“中國心血管病臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）大會”，大會旨在為心血管疾病臨床研究領(lǐng)域的監(jiān)管機構(gòu)、申報機構(gòu)和臨床研究合同組織等機構(gòu)，搭建更加專業(yè)的心血管疾病臨床研究質(zhì)量和管理規(guī)范（GCP）交流平臺。在此，大會組委會誠摯的邀請您前來參與此次會議!

“中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會”（簡稱“中國藥促會”），是以“創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化、國際化”為宗旨，以臨床需求為導(dǎo)向，“產(chǎn)學(xué)研用”緊密結(jié)合，促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的社會團體。“中國心血管健康聯(lián)盟”是在國家衛(wèi)計委醫(yī)管中心指導(dǎo)下，由國家衛(wèi)計委醫(yī)院管理研究所、中國醫(yī)師協(xié)會、中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會、心血管健康研究院共同發(fā)起成立的公益性合作平臺，由中國科學(xué)院院士葛均波和心血管病專家霍勇?lián)伟l(fā)起專家?！爸袊幚韺W(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會”匯集了國內(nèi)藥物臨床試驗研究領(lǐng)域的主要學(xué)科帶頭人及富有經(jīng)驗的一線工作者。通過這個平臺，有利于各研究機構(gòu)交流與分享藥物臨床試驗運行管理的寶貴經(jīng)驗，完善我國藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系，打造與國際接軌的藥物臨床試驗研究與評價技術(shù)體系，加強彼此合作，共同促進(jìn)我國藥物臨床試驗的進(jìn)步與發(fā)展。

本次會議將圍繞“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查風(fēng)暴中暴露的問題及應(yīng)對”、“臨床研究過程中的質(zhì)量管理”、“申辦方、研究者和第三方服務(wù)機構(gòu)在臨床研究中的職責(zé)”、“臨床數(shù)據(jù)的整合”等熱門話題，特邀國家食藥監(jiān)總局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行政策解讀、著名專家學(xué)者講解國際國內(nèi)心血管最新研發(fā)動態(tài)、先進(jìn)企業(yè)分享創(chuàng)新經(jīng)驗、權(quán)威機構(gòu)匯報管理心得。會議將開設(shè)定向邀請的座談會，監(jiān)管者、申報者和臨床研究者共話心血管臨床研究，對每一個主題都進(jìn)行深入探討。

在此，我們誠摯邀請您出席本次會議，共同學(xué)習(xí)和探討心血管病臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，逐步推進(jìn)中國心血管病臨床研究質(zhì)量與國際接軌！

報到時間：2016年6月25日08:30-13:00

會議時間：2016年6月25日13:30-18:00 2016年6月26日08:00-18:00

會議地點：蘇州金雞湖凱賓斯基大酒店

組織機構(gòu)

主辦單位：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會 中國心血管健康聯(lián)盟 中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會

承辦單位：仁智（蘇州）醫(yī)學(xué)研究有限公司 艾美達(dá)（北京）醫(yī)藥信息咨詢有限公司

參會人員

心血管領(lǐng)域藥物臨床試驗機構(gòu)

心血管臨床研究專家學(xué)者及科研醫(yī)生

心血管藥品和器械企業(yè)

合同研究組織（CRO）人員等

會議主要議題

1、以臨床需求為導(dǎo)向的藥物臨床試驗設(shè)計

2、臨床研究中的源數(shù)據(jù)管理在當(dāng)前形式下的重要意義

3、適應(yīng)新形式，實現(xiàn)我國藥物臨床試驗倫理

4、臨床事件委員會（CEC）在心血管臨床試驗中的實踐

5、目前醫(yī)改形式下心血管專業(yè)臨床研究走向

6、臨床研究現(xiàn)場核查案例分析

7、美國臨床研究中心的啟示

8、藥品一致性評價

參會費用

含會議資料、會議期間午餐、晚宴費用及茶歇費用，報到時領(lǐng)取正式發(fā)票。

住宿、交通費用自理。

請您仔細(xì)閱讀后選擇注冊類別：

05月31日前（含05月31日）：人民幣1200元／人

06月01日后（含06月01日）：人民幣1500元／人