隨著我國(guó)藥品質(zhì)量要求的不斷提高，檢驗(yàn)領(lǐng)域的逐步擴(kuò)大，檢驗(yàn)技術(shù)和儀器設(shè)備的更新?lián)Q代，國(guó)際交流和對(duì)接的不斷深入，檢驗(yàn)檢測(cè)操作的規(guī)范性越來(lái)越受到重視，也更顯迫切。因此，中國(guó)食品藥品檢定研究院組織全國(guó)藥檢系統(tǒng)專(zhuān)家編撰了《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（2019版）》和《藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程及使用指南》，并于2019年8月正式出版?！吨袊?guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（2019版）》參考ISO17025和ICH的最新要求新增了分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)指導(dǎo)原則等四部分內(nèi)容?！端幤窓z驗(yàn)儀器操作規(guī)程及使用指南》根據(jù)目前藥品檢驗(yàn)檢測(cè)常用儀器和最新儀器型號(hào)新增10類(lèi)儀器，刪除了45種不常用儀器種類(lèi)。重點(diǎn)增加了儀器原理、結(jié)構(gòu)原理、保養(yǎng)及故障診斷與排除等內(nèi)容。內(nèi)容緊跟時(shí)代，突出實(shí)用操作。

為了讓該領(lǐng)域從業(yè)人員系統(tǒng)掌握藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的新理論、新方法，規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作，提升檢驗(yàn)檢測(cè)水平，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)與中國(guó)食品藥品檢定研究院和其他參與編寫(xiě)單位合作，組織了“《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（2019年版）》及《藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程及實(shí)用指南》系列培訓(xùn)”。培訓(xùn)擬定六期，邀請(qǐng)包括該書(shū)編者在內(nèi)的權(quán)威專(zhuān)家作為講師，全面系統(tǒng)地介紹叢書(shū)的重點(diǎn)內(nèi)容。本次培訓(xùn)為第一期，就檢驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則等新增內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)，現(xiàn)場(chǎng)解答相關(guān)問(wèn)題，并頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)。

培訓(xùn)內(nèi)容

1、課堂面授

共12個(gè)專(zhuān)題，包括：分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移、確認(rèn)；分析儀器確認(rèn)；天平的使用和稱(chēng)量；控制圖制作指導(dǎo)原則；有效數(shù)字修約；無(wú)菌檢查；微生物限度檢查；抗生素微生物檢定法；滴定液；異常檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)查；中藥檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范概述；高效液相色譜和液質(zhì)聯(lián)用儀的使用維護(hù)及應(yīng)用。

2、現(xiàn)場(chǎng)答疑

根據(jù)報(bào)名征集的咨詢(xún)問(wèn)題，培訓(xùn)講師現(xiàn)場(chǎng)解答相關(guān)問(wèn)題。

3培訓(xùn)師資

邀請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院、省藥檢所等參編專(zhuān)家授課，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和答疑分析。

4培訓(xùn)人員

各省、市藥檢院/所技術(shù)人員、管理人員，藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)控人員、技術(shù)人員，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)研究人員、管理人員等。

藥檢系統(tǒng)：2000元/人，培訓(xùn)費(fèi)包含場(chǎng)地費(fèi)、餐費(fèi)、培訓(xùn)資料費(fèi)、培訓(xùn)專(zhuān)家費(fèi)、培訓(xùn)證書(shū)費(fèi)、工作經(jīng)費(fèi)及稅金等。培訓(xùn)費(fèi)由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)統(tǒng)一收取，只接受會(huì)前銀行匯款。

其他人員 ：3000元/人，培訓(xùn)費(fèi)包含場(chǎng)地費(fèi)、餐費(fèi)、培訓(xùn)資料費(fèi)、培訓(xùn)專(zhuān)家費(fèi)、培訓(xùn)證書(shū)費(fèi)、工作經(jīng)費(fèi)及稅金等。培訓(xùn)費(fèi)由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)統(tǒng)一收取，只接受會(huì)前銀行匯款。