《GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設備基本安全和基本性能的通用要求解讀 》線上直播課程
時間：2020-06-11 09:00 至 2020-06-12 17:00
地點：線上活動
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首頁 > 培訓課程 > 生物/醫(yī)學培訓 > 《GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設備基本安全和基本性能的通用要求解讀 》線上直播課程 更新時間：2020-05-18T10:11:59
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《GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設備基本安全和基本性能的通用要求解讀 》線上直播課程 已截止報名課程時間： 2020-06-11 09:00至 2020-06-12 17:00結束 課程地點： 線上活動 會議規(guī)模：100人 主辦單位： 飛天教育集團 |
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《GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設備基本安全和基本性能的通用要求解讀 》線上直播課程宣傳圖
一、課程簡介? ? ? ?
? ? ? ?有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人員安全意識的提升，全面的產(chǎn)品安全設計考慮，對于提升醫(yī)用電氣設備電氣安全性能的控制水平，保證醫(yī)療器械安全、有效起著重要的作用。
??????GB?9706.1是有源醫(yī)療器械的一個基礎性的重要標準，所有的醫(yī)用電氣設備都必須符合該標準的要求。近期國家標準化管理委員會正式發(fā)布了GB?9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備?第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，將全部代替標準?GB?9706.1-2007、GB?9706.15-2008，并于3年過渡期之后全面實施。
???????新版標準與前版標準相比，標準的名稱、整體結構有很大的變化，涵蓋要求的范圍更廣，不僅強調(diào)了風險管理的重要性，同時對器械的防護安全、基本性能等提出了更高的技術要求，是國內(nèi)的監(jiān)管部門、制造商、檢驗機構、使用方等各執(zhí)行標準方的新挑戰(zhàn)。
二、課程內(nèi)容
? ? 1、有源醫(yī)療器械安全檢測要求相關法律、法規(guī)及新舊版GB?9706.1?差異分析
? ? 2、有源器械元器件的安全設計開發(fā)控制
? ? 3、醫(yī)療器械性能測試要求與方法設計
? ? 4、GB9706.1-2020?標準檢測時易忽略的問題及應關注的標準要求（阻抗、漏電流、電介質(zhì)強度等）
? ? 5、醫(yī)用電氣設備電氣安全出廠檢驗項目及檢測基本理論知識
? ? 6、完整的送檢技術文檔要求
? ? 7、產(chǎn)品案例分析
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