【活動背景】

? ? 近年來，中國生物制藥迅猛發(fā)展，中國制藥產(chǎn)業(yè)正逐漸由“仿制藥大國”向“創(chuàng)新藥大國”轉(zhuǎn)型，國家一系列政策推動也極大的利好新藥創(chuàng)制，生物藥研發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域作為我國新藥創(chuàng)制的主力軍，將迎來極大的發(fā)展機(jī)遇。而生物藥結(jié)構(gòu)的多樣性以及監(jiān)管部門對生物藥的純度要求越來越嚴(yán)格，使得生物藥物的分離純化已成為我們的一大難點。因此，如何經(jīng)濟(jì)、高效的從復(fù)雜組分中濃縮、分離和純化目標(biāo)生物分子，往往是生物藥生產(chǎn)的瓶頸。高效液相色譜法（HPLC）作為一種高效、快速的分析檢測技術(shù)，已成為生物藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的重要方法。

? ? 生物藥下游純化成本約占總成本的50%到80%，而我國用于生物制藥分離純化的制備色譜技術(shù)及大分子層析技術(shù)，無論從技術(shù)開發(fā)、工程放大、工藝優(yōu)化到過程控制等方面，均與發(fā)達(dá)國家存在較大差異。而伴隨我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，急需培養(yǎng)一批具有高水準(zhǔn)的分離純化技術(shù)專業(yè)人才，使從事生物制藥分離純化的一線技術(shù)人員水平得到整體的提升。基于此，納微已連續(xù)3年成功舉辦多次生物制藥分離純化實驗培訓(xùn)班，受到學(xué)員的普遍歡迎。

? ? 為讓從事生命科學(xué)研究與生物技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域的專業(yè)人員更多的了解藥物分離與純化中的基礎(chǔ)理論、研究進(jìn)展及掌握實驗技術(shù)方法等關(guān)鍵技術(shù)，更好、更快、更高質(zhì)量地完成科研和生產(chǎn)任務(wù)，為了滿足市場對生物分離純化技術(shù)和人才的迫切需求，蘇州納微科技有限公司在總結(jié)以往實驗培訓(xùn)經(jīng)驗基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善和增加新的培訓(xùn)內(nèi)容，擬定2017年4月份舉辦“蛋白/抗體純化高級實驗技能培訓(xùn)班和高壓制備色譜分離純化實驗培訓(xùn)班”。

【培訓(xùn)對象】

? ? 藥企從事藥物分離純化的一線技術(shù)人員、科研院所從事生命科學(xué)研究與生物分離純化技術(shù)應(yīng)用的工程技術(shù)人員、科研工作者、高校教師及研究生。

【培訓(xùn)內(nèi)容】

【蛋白/抗體純化高級實驗技能培訓(xùn)班】（Ⅰ）

? ? 通過蛋白質(zhì)純化培訓(xùn)班，學(xué)員可以實現(xiàn)的學(xué)習(xí)效果主要包括：

? ? 1. 掌握并能初步進(jìn)行蛋白質(zhì)純化的流程設(shè)計框架；

? ? 2. 了解樣品處理對于純化流程的意義；

? ? 3. 了解和操作蛋白質(zhì)純化儀器設(shè)備，包括輔助設(shè)備的使用；

? ? 4. 掌握蛋白質(zhì)純化主要層析方法：脫鹽，離子交換，疏水相互作用，金屬離子螯合等層析技術(shù)的運(yùn)用和緩沖體系；

? ? 5. 蛋白質(zhì)層析過程運(yùn)行參數(shù)的選擇和確定；

? ? 6. 建立蛋白質(zhì)純化技術(shù)經(jīng)濟(jì)的概念，初步學(xué)會評估不同純化方案的優(yōu)劣；

? ? 7. 在培訓(xùn)過程中與合作者和同行建立良好的交流合作關(guān)系。

* 我們歡迎學(xué)員同時帶來需要純化的樣品，幫助學(xué)員結(jié)合納微層析介質(zhì)初步進(jìn)行純化流程的工藝研究。

【高壓制備色譜分離純化實驗培訓(xùn)班】（Ⅱ）

? ? 通過理論與實驗結(jié)合讓學(xué)員掌握：

? ? Ⅰ. 理論部分

? ? 1. HPLC用于分離純化與分析究竟有何根本性的區(qū)別，包括：方法與目的，條件的選擇與優(yōu)化，戰(zhàn)略與戰(zhàn)術(shù)的考慮等；

? ? 2. 工業(yè)化HPLC分離與純化工藝開發(fā)的流程與關(guān)鍵的注意事項，包括：

? ? · 實驗室規(guī)模的研發(fā)階段；

? ? · 從實驗室規(guī)模如何放大至工業(yè)規(guī)模的過程及其關(guān)鍵注意事項；

? ? Ⅱ. 實驗部分

? ? 混合樣品的分離純化的實驗操作，包括：實驗條件選擇，超載條件下的分離，餾分收集及工藝確定等；

? ? Ⅲ. 總結(jié)討論

? ? 討論與解答學(xué)員實際工作中遇到的各種具體問題，包括：流動相制備與回收，色譜填料選擇、使用與再生，裝柱技術(shù)，超載進(jìn)樣，分離過程，檢測，餾分收集與后處理等。

【實驗條件】

? ? 蘇州納微科技有限公司為學(xué)員提供最先進(jìn)的分析和分離純化儀器設(shè)備包括：GE公司AKTA avant，AKTA Prime Plus，AKTA purifier 100，AKTA purifier 10共6臺，島津LC 7臺，Agilent HPLC 6臺，Agilent GC 1臺，Waters HPLC 2臺，Waters UPLC 1臺, DAC 制備色譜系統(tǒng)2臺，賽譜SCG蛋白純化系統(tǒng)5臺等。公司還將配備各種規(guī)格的層析介質(zhì)涵蓋反相, 正相, 離子交換, 金屬親和及Protein A 介質(zhì)及各種分析檢測用色譜柱供學(xué)員學(xué)習(xí)。學(xué)員將在在導(dǎo)師的指導(dǎo)下親自操作先進(jìn)的分離純化儀器設(shè)備和使用各種分離介質(zhì)和色譜柱。

【收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)】

? ? 培訓(xùn)費(fèi)：1900元/人 ????

? ? 團(tuán)隊價：1500元/人，2人及以上享受此優(yōu)惠

? ? 備注：培訓(xùn)費(fèi)含講課費(fèi)、會議資料、茶歇、午餐、歡迎晚宴等（交通、住宿自理）。