中國藥學(xué)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會人體試驗權(quán)益保護(hù)學(xué)組(C-HRP)是對應(yīng)美國人體研究保護(hù)體系認(rèn)證協(xié)會(AAHRPP，“Association?for the Accreditation of Human Research Protection Programs”)成立的中國組織。

中國藥學(xué)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會臨床研究保護(hù)(C-HRP)學(xué)組高峰論壇

為迎接臨床研究日益全球化的趨勢和挑戰(zhàn)，深入探討和交流地區(qū)間文化、法律、醫(yī)學(xué)和科研等方面的差異，推動建立適合我國國情的倫理認(rèn)證體系，構(gòu)建符合國際規(guī)范的機(jī)構(gòu)人體研究受試者保護(hù)體系;為更好推進(jìn)機(jī)構(gòu)倫理委員會的能力建設(shè)和質(zhì)量建設(shè)，提升醫(yī)院整體臨床研究水平，與國際企業(yè)、申辦方增加合作機(jī)會，由中國藥學(xué)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會臨床研究保護(hù)學(xué)組(CHRP)聯(lián)合江蘇省藥學(xué)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會、南京醫(yī)院協(xié)會醫(yī)院倫理專業(yè)委員會共同舉辦的“CHRP學(xué)組高峰論壇暨倫理審查技術(shù)高級培訓(xùn)班”將于2015年10月19-21日在南京舉辦。

會議內(nèi)容

(一)受試者保護(hù)體系建設(shè)與AAHRPP認(rèn)證

(二)機(jī)構(gòu)人體研究受試者保護(hù)體系建設(shè)

(三)AAHRPP認(rèn)證申請與自我評估

(四)美國受試者保護(hù)法規(guī)修改及對中國的啟示

(五)美國Vanderbilt大學(xué)臨床研究倫理審查觀摩體會

(六)一項藥物臨床試驗新技術(shù)的倫理審查案例分享

(七)基于風(fēng)險的受試者保護(hù)：臨床試驗風(fēng)險評估與SAE審查及案例討論

(八)早期臨床試驗的倫理審查及案例分享

(九)臨床研究倫理審查要素及案例討論

(十)醫(yī)療新技術(shù)和醫(yī)療器械臨床試驗的倫理審查及案例討論

(十一)臨床研究中利益沖突的審查與管理

參加對象

(一)倫理委員會主任(副主任)、委員、秘書及相關(guān)工作人員;

(二)臨床試驗機(jī)構(gòu)項目管理人員。

報到時間：2015年10月19日15:00-20:00

會議時間：2015年10月20日8:30-21日17:00

會議地點：南京市鼓樓區(qū)中山北路178號南京華江飯店(南京軍區(qū)裝備部招待所)

報名截止日期：2015年10月12日 (周一)

會務(wù)費用為1500元(含資料費、授課費、證書費及午、晚餐等)