會議名稱：2016創(chuàng)新藥物發(fā)展與合作論壇

會議時間：2016年5月19日-20日

會議地點：中國·杭州

組織機構(gòu)：生物谷

一直以來，中國的新藥研發(fā)能力都為人所詬病，我國現(xiàn)有藥品批準文號總數(shù)接近20萬，95%以上為仿制藥，剩下不到5%之中，真正有創(chuàng)新意義的藥不到1%。國內(nèi)的創(chuàng)新藥起步較晚，跟國外發(fā)達國家技術(shù)差距較大，近兩年國內(nèi)的藥物研發(fā)環(huán)境已大有好轉(zhuǎn)，國家陸續(xù)出臺了多項政策推動科研轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新合作和醫(yī)藥研發(fā)的健康發(fā)展，涌現(xiàn)出不少創(chuàng)新藥物品種，創(chuàng)新藥物發(fā)展可謂趕上了最好的時機，國內(nèi)制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型從過去的以仿制為主轉(zhuǎn)變成為以創(chuàng)新制藥為主，創(chuàng)新藥物取代me-too類藥物逐漸成為新藥研發(fā)的主流。

新藥的創(chuàng)新研發(fā)不是制藥企業(yè)可以獨立完成的，還涉及到高校、研發(fā)機構(gòu)以及醫(yī)院臨床研究的全面配合，高校和科研院所是藥物分子的技術(shù)儲備池，企業(yè)是科研轉(zhuǎn)化的主要推動者，臨床研究數(shù)據(jù)則是藥品研發(fā)和審批的反饋與支撐，風(fēng)險資金的進入又能加速藥品研發(fā)進程，合作始終是藥物研發(fā)的主旋律。此外，國內(nèi)創(chuàng)新藥物還面臨入醫(yī)保目錄難的問題，造成巨額研發(fā)投入短期難以回收，給下一批新藥的研發(fā)帶來困難。

我國現(xiàn)行藥品研發(fā)和生產(chǎn)捆綁的制度設(shè)計，既不利于研發(fā)和生產(chǎn)的分工，也導(dǎo)致了大量無意義的生產(chǎn)線重復(fù)建設(shè)?？上驳氖?，今年全國人大常委會授權(quán)國務(wù)院在部分省市開展藥品上市許可持有人制度（MAH）試點，被認為是有重大意義的政策破冰，可以預(yù)見未來醫(yī)藥行業(yè)的合同研發(fā)（CRO）和合同制造（CMO）將迎來快速發(fā)展，如何提前布局和跟上未來政策和趨勢是生物制藥企業(yè)、藥物研發(fā)人員、科研院所都需要思考的重大問題。

另一方面，為加快具有重大藥物的研發(fā)上市，CFDA明確具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥，臨床急需、市場短缺的藥品將被納入優(yōu)先審評審批通道；國務(wù)院也出臺仿制藥一致性評價改革；此外國務(wù)院還出臺意見，鼓勵科研院所、高等院校自主向企業(yè)和其它阻止轉(zhuǎn)移科技成果，調(diào)動科研人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的積極性，政策的春風(fēng)下，醫(yī)藥行業(yè)的大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)時代正在到來，我們期待更多的跨界合作帶來中國醫(yī)藥市場的健康發(fā)展。

本次會議將著重國內(nèi)外創(chuàng)新藥物的最新研發(fā)態(tài)勢，新的政策下企業(yè)發(fā)展的機遇和合作，包括藥品上市許可人制度試點，藥品責(zé)任管理和知識產(chǎn)權(quán)問題等，藥物評審快速通道，藥物評價改革，科研成果轉(zhuǎn)化等，設(shè)置技術(shù)匯演和項目成果轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)，力圖打造醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新合作的高端形象，邀請行業(yè)龍頭和創(chuàng)新企業(yè)分享新技術(shù)和新突破，探討我國醫(yī)藥行業(yè)當前發(fā)展的環(huán)境變化、未來機遇和挑戰(zhàn)，我們誠邀國內(nèi)外醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)共聚一堂，秉持合作、共贏的理念，共同推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康、有序成長。

為此，我們熱忱的邀請您參加本次會議，與您相聚在杭州！

參會人群：

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