2015年是GMP實施的關(guān)鍵一年，未通過GMP認證的企業(yè)需要在本年進行沖刺，已通過GMP認證的企業(yè)也時刻面臨著GMP飛行檢查的嚴峻挑戰(zhàn)。對于國內(nèi)制藥企業(yè)來說目前最關(guān)鍵的是如何持續(xù)保證驗證狀態(tài)的合規(guī)性，只有持續(xù)合規(guī)才能滿足目前的監(jiān)管要求。中國醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會根據(jù)國內(nèi)外法規(guī)指南對驗證技術(shù)的最新要求特舉辦“第三屆制藥行業(yè)驗證技術(shù)論壇”。

藥品

本屆論壇將通過中國GMP驗證技術(shù)拓展及歐美GMP驗證技術(shù)兩個分論壇向制藥同仁介紹和分享制藥行業(yè)熱點問題。該屆驗證技術(shù)論壇是一次涵蓋國內(nèi)外頂尖專家針對高端驗證技術(shù)分析宣講、國內(nèi)新版GMP認證專家宣講答疑以及新動向等內(nèi)容的制藥行業(yè)驗證技術(shù)盛典！是企業(yè)了解國際行業(yè)資訊和交流實踐經(jīng)驗的超值平臺！本次活動可與權(quán)威專家一對一交流，現(xiàn)場問答，更有針對性地探討和解決工作中遇到的問題。

05月28日上午總論壇

最新歐盟GMP附錄15確認與驗證解讀

Trend Analysis on EU and US GMP Inspections歐美GMP檢查趨勢分析

FDA將推行的質(zhì)量度量計劃

A: 中國GMP驗證技術(shù)拓展論壇

5月28日下午

2014年度中國GMP認證檢查中確認與驗證的缺陷項目分析 ? ?

關(guān)鍵公用工程系統(tǒng)的驗證

GSP與冷鏈驗證實施概要

隔離器系統(tǒng)確認的關(guān)注點

5月29日上午

中國GMP確認與驗證發(fā)展趨勢

中國GMP附錄-計算機化系統(tǒng)解讀

滅菌驗證執(zhí)行策略

5月29日下午

分析方法評估、轉(zhuǎn)移與驗證

過濾工藝驗證策略

中國GMP附錄-取樣解讀

如何維護驗證狀態(tài)

B: 歐美GMP驗證技術(shù)拓展論壇

5月28日下午? ? ?

How to Write an Effective Validation Master Plan 如何有效編寫驗證主計劃

歐美GMP標準項目建設的QPP&QRMP編制說明

FAT/SAT Execution Strategy FAT/SAT執(zhí)行策略

實驗室數(shù)據(jù)完整性合規(guī)策略

5月29日上午

PDA第65號技術(shù)報告-技術(shù)轉(zhuǎn)移解讀

基于科學和風險的電子記錄管理

歐美制藥項目廠房設施新標準

5月29日下午

包裝驗證實施概要

運輸確證實施說明

分組法在清潔驗證中的應用

持續(xù)工藝確認執(zhí)行策略