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首頁 > 商務(wù)會(huì)議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會(huì)議 > DIA中國第二屆藥物研究創(chuàng)新會(huì)議 更新時(shí)間:2019-01-11T16:27:26
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DIA中國第二屆藥物研究創(chuàng)新會(huì)議 已截止報(bào)名會(huì)議時(shí)間: 2016-10-24 08:00至 2016-10-26 18:00結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn): 蘇州 蘇州希爾頓逸林酒店 蘇州 吳中區(qū) 蘇州大道東275號(hào)與南施街交叉口 周邊酒店預(yù)訂 主辦單位: DIAChina
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會(huì)議通知
中國新藥研發(fā)正在迅速崛起。進(jìn)入2016以來,國內(nèi)制藥企業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)在資本的助力下不斷加速,中國制藥業(yè)正在從傳統(tǒng)的仿制藥生產(chǎn)逐步向高附加值的創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。在這一背景下,DIA中國繼去年成功吸引五百多名業(yè)內(nèi)人士參加第一屆藥物研究創(chuàng)新會(huì)議后,今年將再次攜手國內(nèi)外新藥研發(fā)頂尖機(jī)構(gòu)和知名的研發(fā)帶頭人,在中國創(chuàng)新藥研發(fā)的 “硅谷” 蘇州 BioBAY舉辦一場(chǎng)全新的藥物研究創(chuàng)新會(huì)議。本次會(huì)議將設(shè)6個(gè)專題和12個(gè)分會(huì)場(chǎng),旨在為國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)專業(yè)人員提供一個(gè)學(xué)習(xí)和分享的平臺(tái),全方位地了解早期新藥研發(fā)各個(gè)方面的專業(yè)知識(shí),分享各自的經(jīng)驗(yàn),使參會(huì)者在DIA權(quán)威、中立和國際化的平臺(tái)上享用一場(chǎng)藥物創(chuàng)新的知識(shí)盛宴。
主席寄語
今天中國醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷著兩場(chǎng)巨變:一場(chǎng)是以提高仿制藥質(zhì)量為目的的一致性評(píng)價(jià),另一場(chǎng)則以發(fā)現(xiàn)能滿足尚未滿足臨床需求的新藥為核心。這兩場(chǎng)巨變將決定中國制藥企業(yè)的未來。參加DIA中國第二屆藥物研究創(chuàng)新會(huì)議,傾聽來自藥物研發(fā)第一線的實(shí)踐分享和討論。
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六大特色專題, 內(nèi)容精彩紛呈
專題一:新藥靶點(diǎn)選擇和驗(yàn)證
分會(huì)場(chǎng) 101:新藥靶點(diǎn)選擇
分會(huì)場(chǎng) 102:新藥靶點(diǎn)驗(yàn)證
專題二:從先導(dǎo)化合物篩選/優(yōu)化到臨床候選化合物確認(rèn)
分會(huì)場(chǎng) 201:藥物化學(xué)與先導(dǎo)化合物篩選/優(yōu)化
分會(huì)場(chǎng) 202:支持臨床候選化合物確認(rèn)的疾病藥理學(xué), 藥代動(dòng)力學(xué)及早期安全性研究
專題三:?jiǎn)?dòng)IND所需要的非臨床試驗(yàn)
分會(huì)場(chǎng) 301:藥物的活性篩選和藥物代謝
分會(huì)場(chǎng) 302:藥物的非臨床安全性評(píng)價(jià)和藥學(xué)研究(CMC)專題四:創(chuàng)新藥IND申請(qǐng)的管理與實(shí)踐
專題四:創(chuàng)新藥IND申請(qǐng)的管理與實(shí)踐
分會(huì)場(chǎng) 401:中美創(chuàng)新藥IND的管理及與藥監(jiān)部門的溝通
分會(huì)場(chǎng) 402:中美創(chuàng)新藥臨床研究申請(qǐng)的準(zhǔn)備和實(shí)踐
專題五:基于中國的早、中期臨床開發(fā)
分會(huì)場(chǎng) 501:從首次人體臨床試驗(yàn)到初步(概念性)臨床驗(yàn)證
分會(huì)場(chǎng) 502:應(yīng)對(duì)CFDA臨床試驗(yàn)及數(shù)據(jù)質(zhì)量新要求帶來的挑戰(zhàn)
專題六:商務(wù)拓展和合作
分會(huì)場(chǎng) 601:盡早合作,加速從科學(xué)發(fā)現(xiàn)向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化
分會(huì)場(chǎng) 602:跨境商務(wù)拓展
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介紹:50 多年來,DIA(藥物信息協(xié)會(huì))一直是醫(yī)療保健產(chǎn)品研發(fā)和生命周期管理專業(yè)人員的全球性論壇,在中立的環(huán)境中交流知識(shí)和合作。DIA 提供的重要資源,讓人們有機(jī)會(huì)拓展辯論和討論的范圍,推進(jìn)科學(xué)和醫(yī)學(xué)創(chuàng)新。
會(huì)議日程
(最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn))
10月24日?|?星期一?|?大會(huì)第一天 |
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8:30-12:00 |
會(huì)前研討會(huì)?(內(nèi)容開發(fā)中) |
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13:30-17:00 |
開幕式全體大會(huì)六層,逸林廳(含30分鐘茶歇) |
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17:00-19:00 |
歡迎酒會(huì)(所有參會(huì)嘉賓) |
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10月25日?|?星期二?|?大會(huì)第二天 |
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專題一 新藥靶點(diǎn)選擇和驗(yàn)證 |
專題三 啟動(dòng)IND所需要的非臨床試驗(yàn) |
8:30-10:00 |
分會(huì)場(chǎng) 101 六層,逸林廳1 新藥靶點(diǎn)選擇 |
分會(huì)場(chǎng)?301 六層,逸林廳3 |
10:00-10:30 |
茶歇 |
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10:30-12:00 |
分會(huì)場(chǎng) 102 |
分會(huì)場(chǎng)302 |
12:00-13:30 |
自助午餐?五層 |
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專題二 |
專題四 專題七 展商學(xué)術(shù)交流研討會(huì) |
13:30-15:00 |
分會(huì)場(chǎng) 201 |
分會(huì)場(chǎng) 401 分會(huì)場(chǎng)701|六層 |
15:00-15:30 |
茶歇 |
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15:30-17:00 |
分會(huì)場(chǎng)第 202 |
分會(huì)場(chǎng) 402 |
17:00-19:00 |
VIP?招待晚宴(僅限VIP和演講嘉賓) |
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10月26日?|?星期三?|?大會(huì)第三天 |
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專題六 |
專題五 |
8:30-10:00 |
分會(huì)場(chǎng) 601 |
分會(huì)場(chǎng) 501 |
10:00-10:30 |
茶歇 |
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10:30-12:00 |
分會(huì)場(chǎng) 602 |
分會(huì)場(chǎng) 502 |
12:00-14:00 |
午餐會(huì)?(所有專題總結(jié)和答疑) |
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14:30 |
大會(huì)結(jié)束(大巴送往機(jī)場(chǎng)和火車站) |
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星期一,2016年10月24日|會(huì)前專題研討會(huì)
會(huì)前專題研討會(huì)(半天)8:30-12:006層,多功能廳4在藥物研究中新型技術(shù)的應(yīng)用
新藥研發(fā)從科技進(jìn)步中獲益良多。隨著新興技術(shù)的迅速發(fā)展,新藥研發(fā)在創(chuàng)新性,轉(zhuǎn)化相關(guān)性,及工藝優(yōu)化等方面進(jìn)入了振奮人心的新紀(jì)元。在這里我們希望介紹技術(shù)的進(jìn)步是如何被運(yùn)用到創(chuàng)新藥物研究中的。來自于學(xué)術(shù)界及工業(yè)界的專家們也將分享他們的經(jīng)驗(yàn)和具體的例子,來介紹技術(shù)的應(yīng)用如何影響了新藥研發(fā)。
學(xué)習(xí)目標(biāo)
理解科技是如何被運(yùn)用到藥物創(chuàng)新研究中的
學(xué)習(xí)細(xì)胞分析技術(shù)和轉(zhuǎn)化技術(shù)的細(xì)節(jié)
了解專家對(duì)科技發(fā)展和未來趨勢(shì)的看法
組委會(huì)成員
仲倞博士賽諾菲高級(jí)總監(jiān),亞洲腫瘤研究負(fù)責(zé)人
邱鈞博士NexcelomBioscience公司創(chuàng)始人,首席技術(shù)官
日程
8:30-10:00 細(xì)胞分析技術(shù)
三維多細(xì)胞腫瘤球:如何開始
Scott CRIBBES 博士
Nexcelom Bioscience公司應(yīng)用和新興科技總監(jiān)
基于細(xì)胞的高通量篩選平臺(tái)在精準(zhǔn)醫(yī)療科研服務(wù)中的應(yīng)用
朱向瑩 博士 上海吉?jiǎng)P基因化學(xué)技術(shù)有限公司副總經(jīng)理
10:30-12:00
轉(zhuǎn)化技術(shù)
應(yīng)用體外細(xì)胞模型在藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)中測(cè)量化合物活性
Dr. Hanry YU 新加坡國立大學(xué)生理學(xué)教授
PDX, 一個(gè)腫瘤藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化工具
聞丹憶 博士
上海立迪生物技術(shù)有限公司總裁兼首席執(zhí)行官
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全體大會(huì)
開幕式全體大會(huì)
星期一,2016年10月24日|13:30-17:30|同傳
來賓介紹和致謝
朱立紅工商管理碩士
DIA中國區(qū)董事總經(jīng)理
大會(huì)主席致辭
魯先平博士深圳微芯生物科技有限公司
總裁兼首席科學(xué)官
DIA中國第二屆藥物研究創(chuàng)新會(huì)議大會(huì)主席
蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)致辭
園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)已邀請(qǐng)
歡迎酒會(huì)星期一,2016年10月24日|17:30-19:00|六層,逸林廳及其前廳
主旨演講
主旨演講嘉賓已邀請(qǐng)
特別論壇:CFDA藥政改革和國家新藥創(chuàng)制戰(zhàn)略與中國藥物研發(fā)和創(chuàng)新
論壇主持人
牟驊博士
先聲藥業(yè)集團(tuán)首席科學(xué)官,研發(fā)總裁
去年8月以來中國政府出臺(tái)了一系列關(guān)于藥品審評(píng)審批制度改革政策和措施,其中多項(xiàng)涉及到鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新;“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)今年進(jìn)入“十三五”發(fā)展計(jì)劃的開局之年。CFDA新藥監(jiān)管的改革動(dòng)態(tài)、國家新藥創(chuàng)制戰(zhàn)略的目標(biāo)和重點(diǎn)方向,將對(duì)中國的醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重大而深遠(yuǎn)的影響。本論壇將聚焦相關(guān)的新政策和改革措施,并針對(duì)本土和跨國藥企、以及創(chuàng)新園區(qū)對(duì)它們的理解、評(píng)估和應(yīng)對(duì),改革過程中各方所面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇,本土/跨國藥企、園區(qū)中小型創(chuàng)新企業(yè)如何應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的監(jiān)管政策等問題進(jìn)行深入討論。
特邀討論嘉賓
何如意博士
中國食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)中心首席科學(xué)家
擬邀請(qǐng)的其他討論嘉賓:
李青主任
國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心
俞德超博士
信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司,董事長(zhǎng)兼總裁
利民博士葛蘭
素史克(上海)醫(yī)藥研發(fā)有限公司高級(jí)副總裁,全球神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)及上海研發(fā)中心負(fù)責(zé)人
龐俊勇
蘇州BioBAY,總裁
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星期二,2016年10月25日
專題一
新藥靶點(diǎn)選擇和驗(yàn)證
分會(huì)場(chǎng)101|星期二,10月25日
8:30-10:00 六層,逸林廳1
新藥靶點(diǎn)選擇
分會(huì)場(chǎng)主持人
鄔征博士上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司首席執(zhí)行官
靶點(diǎn)識(shí)別,選擇以及驗(yàn)證是新藥研究和開發(fā)過程的第一步。本分會(huì)場(chǎng)將會(huì)著重介紹在新藥研發(fā)項(xiàng)目的現(xiàn)實(shí)情境中,成功的靶點(diǎn)識(shí)別及選擇的核心問題及其他考慮的因素。我們邀請(qǐng)了三位在大型藥企里有過在這一領(lǐng)域豐富經(jīng)驗(yàn)的講者來一起討論,他們是如何運(yùn)用不同的方式在不同的疾病領(lǐng)域中進(jìn)行新藥靶點(diǎn)識(shí)別和選擇的。
我們?nèi)绾伍_始新藥研發(fā)?靶點(diǎn)識(shí)別及驗(yàn)證
仲倞博士
賽諾菲高級(jí)總監(jiān),亞洲腫瘤研究負(fù)責(zé)人
通過計(jì)算生物學(xué)方法識(shí)別阿茲海默癥的治療靶點(diǎn)
梅紅康博士
GSK中國研發(fā)中心計(jì)算模型科學(xué)負(fù)責(zé)人
中國新藥研發(fā)中治療領(lǐng)域與靶點(diǎn)的決策思維
謝雨禮博士
上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司CMC辦公室主任辦公室主任
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分會(huì)場(chǎng)102|星期二,10月25日
10:30-12:00 六層,逸林廳1
新藥靶點(diǎn)驗(yàn)證
分會(huì)場(chǎng)主持人
仲倞博士賽諾菲高級(jí)總監(jiān),亞洲腫瘤研究負(fù)責(zé)人
靶點(diǎn)識(shí)別,選擇以及驗(yàn)證是新藥研究和開發(fā)過程的第一步。本分會(huì)場(chǎng)將會(huì)著重介紹在新藥研發(fā)項(xiàng)目的現(xiàn)實(shí)情境中,成功的靶點(diǎn)驗(yàn)證的核心問題及其他考慮的因素。來自行業(yè)中的專家將一起討論他們是怎樣在不同的疾病中運(yùn)用新藥靶點(diǎn)驗(yàn)證,和他們對(duì)于靶點(diǎn)驗(yàn)證技巧的深入理解。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和免疫治療領(lǐng)域中的癌癥新藥研究
冀群升博士
藥明康德副總裁,腫瘤部負(fù)責(zé)人
靶向抗菌藥物耐藥性和超級(jí)細(xì)菌
吳永謙博士
南京藥捷安康生物科技有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官
走近新藥研發(fā)中的不同機(jī)理:機(jī)理及治療分子的驗(yàn)證
王明晗博士
PhanesTherapeuticsInc公司首席科學(xué)官
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專題二
從先導(dǎo)化合物篩選/優(yōu)化到臨床候選化合物確認(rèn)
分會(huì)場(chǎng)201|星期二,10月25日
13:30-15:00 六層,逸林廳1
藥物化學(xué)與先導(dǎo)化合物篩選/優(yōu)化分會(huì)場(chǎng)主持人沈宏博士上海羅氏創(chuàng)新中心藥物化學(xué)負(fù)責(zé)人最近國內(nèi)藥企和國際藥企中國研發(fā)中心開創(chuàng)出多個(gè)新穎小分子化合物用于臨床實(shí)驗(yàn)。此分會(huì)場(chǎng)由兩位國際藥企上海研發(fā)中心資深藥物化學(xué)家展現(xiàn)他們各自團(tuán)隊(duì)在藥物化學(xué)與先導(dǎo)化合物篩選/優(yōu)化過程中的經(jīng)驗(yàn),和發(fā)現(xiàn)臨床研究化合物的代表工作。
臨床候選化合物AZD3759的發(fā)現(xiàn)
曾慶北博士
阿斯利康中國新藥研發(fā)中心主任科學(xué)家
上海羅氏創(chuàng)新中心新藥研發(fā)過程中的藥物化學(xué)工作
沈宏博士
上海羅氏創(chuàng)新中心藥物化學(xué)負(fù)責(zé)人
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分會(huì)場(chǎng)202|星期二,10月25日
15:30-17:00 六層,逸林廳1
支持臨床候選化合物確認(rèn)的疾病藥理學(xué),藥代動(dòng)力學(xué)及早期安全性研究
分會(huì)場(chǎng)主持人
李其翔博士
中美冠科生物技術(shù)有限公司轉(zhuǎn)化腫瘤副總裁
該分會(huì)場(chǎng)將著重討論藥物開發(fā)中的兩個(gè)重要的方面:首先張博士將闡述小分子藥物研究中轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白在藥物處置、療效和毒性方面的作用以及對(duì)小分子藥物開發(fā)的幫助和指導(dǎo),其次李博士將回顧各種動(dòng)物模型如何輔助腫瘤免疫藥理學(xué)研究,并從正反面比較這些不同的應(yīng)用,最后董博士將專注討論特殊的人源化模式動(dòng)物的生物標(biāo)志物開發(fā)應(yīng)用。
轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白在藥物處置、療效和毒性方面的作用
?張洪建 博士
蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院特聘教授、博導(dǎo),藥學(xué)院藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究中心主任
腫瘤免疫治療的動(dòng)物建模
李其翔博士
中美冠科生物技術(shù)有限公司轉(zhuǎn)化腫瘤副總裁
使用人源化模式動(dòng)物發(fā)現(xiàn)免疫腫瘤藥物的生物標(biāo)志物
董欣博士
南京銀河生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)總監(jiān)
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星期二,2016年10月25日
專題三
啟動(dòng)IND所需要的非臨床試驗(yàn)
分會(huì)場(chǎng)301|星期二,10月25日
8:30-10:00 六層,逸林廳2
藥物的活性篩選和藥物代謝
分會(huì)場(chǎng)主持人
崔霽松博士
北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司總裁兼首席執(zhí)行官
篩選獲得的候選化合物在進(jìn)入臨床報(bào)批前需要進(jìn)行一系列的藥效評(píng)估及藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的驗(yàn)證,有效的藥效評(píng)估及藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)對(duì)于提高候選化合物IND報(bào)批的成功率至關(guān)重要。本分會(huì)場(chǎng)主要討論臨床報(bào)批前所需要的藥效評(píng)估及藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的選擇及優(yōu)化。
候選藥物臨床前的藥效評(píng)估
崔霽松博士
北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司總裁兼首席執(zhí)行官
綜合評(píng)價(jià)候選藥物的藥代和藥動(dòng)特性
董菁博士生物分析和毒動(dòng)學(xué)負(fù)責(zé)人,葛蘭素史克上海研發(fā)
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分會(huì)場(chǎng)302|星期二,10月25日
10:30-12:00 六層,逸林廳2
藥物的非臨床安全性評(píng)價(jià)和藥學(xué)研究(CMC)
分會(huì)場(chǎng)主持人王英博士
葛蘭素史克上海研發(fā)中心藥物安全評(píng)價(jià)部負(fù)責(zé)人
本分會(huì)介紹了從候選化合物到臨床藥效驗(yàn)證階段按法規(guī)要求所要進(jìn)行的非臨床安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)和相應(yīng)的藥學(xué)方面的工作。在此階段,非臨床安全評(píng)通常要在GLP條件下完成嚙齒類和大動(dòng)物的13周重復(fù)給藥試驗(yàn),基因毒性,心血管毒性和早期胚胎發(fā)育(生殖II段)毒性的評(píng)價(jià)。藥學(xué)方面的工作為:NCE早期的藥學(xué)(CMC)研究,包括原料藥及制劑的研究和開發(fā),以支持候選化合物的篩選,并根據(jù)候選化和物的特性選擇合適的原料藥工藝及制劑劑型以配合和支持非臨床安全評(píng)及臨床試驗(yàn)。
支持首次在人(FTIH)和臨床藥效驗(yàn)證(PoC)的非臨床安全性評(píng)價(jià)
王英博士
葛蘭素史克上海研發(fā)中心藥物安全評(píng)價(jià)部負(fù)責(zé)人
藥學(xué)研究(CMC):從候選化合物到臨床藥效驗(yàn)證(PoC)
魏恒旭博士
葛蘭素史克中國研發(fā)中心注冊(cè)事務(wù)CMC負(fù)責(zé)人
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專題四
創(chuàng)新藥IND申請(qǐng)的管理與實(shí)踐
分會(huì)場(chǎng)401|星期二,10月25日
13:30-15:00六層,逸林廳2
中美創(chuàng)新藥IND的管理及與藥監(jiān)部門的溝通
分會(huì)場(chǎng)主持人
閆小軍
工商管理碩士百濟(jì)神州高級(jí)副總裁及藥政事務(wù)部首席總監(jiān)
申辦者與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的高效溝通是藥物研發(fā)成功的關(guān)鍵因素之一。本分會(huì)場(chǎng)中,來自藥政監(jiān)管機(jī)構(gòu)和工業(yè)界的講者將分享溝通交流的最佳實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)
題目待定
何如意博士
中國食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)中心首席科學(xué)家
題目待定
由春娜
綠葉制藥集團(tuán)法規(guī)與注冊(cè)部總監(jiān)
題目待定
俞德超博士
信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司董事長(zhǎng)兼總裁
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分會(huì)場(chǎng)402|星期二,10月25日
15:30-17:00六層,逸林廳2
中美創(chuàng)新藥臨床研究申請(qǐng)的準(zhǔn)備和實(shí)踐
分會(huì)場(chǎng)主持人
姚大林博士
北京昭衍新藥研究中心首席科學(xué)家
在中國創(chuàng)新藥臨床研究申請(qǐng)中CMC檔案準(zhǔn)備的最佳實(shí)踐和技巧
張明平
精鼎醫(yī)藥首席咨詢員
中美創(chuàng)新藥非臨床研究申請(qǐng)的最佳實(shí)踐和技巧
姚大林博士
北京昭衍新藥研究中心首席科學(xué)家
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星期三,2016年10月26日
專題五
基于中國的早、中期臨床開發(fā)
分會(huì)場(chǎng)501|星期三,10月26日
8:30-10:00六層,逸林廳2
從首次人體臨床試驗(yàn)到初步(概念性)臨床驗(yàn)證
分會(huì)場(chǎng)主持人
王在琪博士
默沙東中國臨床研究執(zhí)行總監(jiān),默沙東北京研發(fā)中心
早期研發(fā)涵蓋了從首次人體臨床試驗(yàn)(FIH)直至初步(概念性)臨床驗(yàn)證(POC)的研究過程。早期研發(fā)的關(guān)鍵目的在于達(dá)到POC并為未來研發(fā)提供適和研發(fā)階段匹配的臨床藥理學(xué)數(shù)據(jù)。除安全性、耐受性和PK/PD外,還將探索生物活性,或采用生物標(biāo)志物進(jìn)行早期療效的探索,并回答早期臨床研發(fā)中關(guān)鍵安全性問題。在本次會(huì)議中,我們將重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)早期研發(fā)的關(guān)鍵產(chǎn)出,并探討為達(dá)到POC而制訂的實(shí)際有效的研發(fā)計(jì)劃。具體包括:
如何開展和研發(fā)階段匹配的臨床藥理學(xué)研究和實(shí)行量身定制的早期研發(fā)策略以支持早期研發(fā)的需要?
根據(jù)2015年12月修訂的ICHE14法規(guī),如何在早期臨床實(shí)驗(yàn)中最有效地檢測(cè)分析QTc關(guān)鍵安全性問題?
如何利用生物標(biāo)志物以達(dá)到POC?
分享研究設(shè)計(jì)和在臨床研究進(jìn)行實(shí)施時(shí)普遍存在的問題,包括數(shù)據(jù)分析和結(jié)果撰寫
量身定制的早期研發(fā)策略
黃悅博士,EMBA
中國臨床藥理部負(fù)責(zé)人,默克雪蘭諾|全球早期發(fā)展部
在臨床藥物研發(fā)中研究QTc的最佳方式
查爾斯.謝博士
勃林格殷格翰大中國區(qū)早期臨床研發(fā)總監(jiān)
在研究基地所觀察到關(guān)于研究設(shè)計(jì)和實(shí)施普遍存在的問題
候杰博士
易啟醫(yī)藥科技有限公司首席醫(yī)學(xué)官
分會(huì)場(chǎng)502|星期三,10月26日
10:30-12:00六層,逸林廳2
應(yīng)對(duì)CFDA臨床試驗(yàn)及數(shù)據(jù)質(zhì)量新要求帶來的挑戰(zhàn)
分會(huì)場(chǎng)主持人
楊大俊博士
江蘇亞盛醫(yī)藥開發(fā)有限公司董事長(zhǎng)
基于確?;颊甙踩脱芯客暾缘尼t(yī)學(xué)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)
林喬祥醫(yī)師,博士
精鼎醫(yī)藥高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān),全球神經(jīng)外科領(lǐng)域帶頭人,亞太及日本治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人
早期臨床研究及生物等效性試驗(yàn)中的健康受試者質(zhì)量管理
方翼
北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任
臨床PK/PD建模與數(shù)據(jù)質(zhì)量:挑戰(zhàn)與對(duì)策
鄭青山教授
上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心主任博導(dǎo)
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專題六
商務(wù)拓展和合作
分會(huì)場(chǎng)601|星期三,10月26日
8:30-10:00六層,逸林廳1
盡早合作,加速從科學(xué)發(fā)現(xiàn)向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化
分會(huì)場(chǎng)主持人
紀(jì)曉輝博士
羅氏全球合作部副總裁,亞洲及新興市場(chǎng)總負(fù)責(zé)人
藥物研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)工程。從科研的創(chuàng)新,做藥的構(gòu)想,到臨床實(shí)驗(yàn)的成功是一條漫長(zhǎng)之路。在操作層面的主要環(huán)節(jié)包括藥理,毒理,藥代/藥效動(dòng)力學(xué),制劑,生產(chǎn),臨床設(shè)計(jì),臨床試驗(yàn)管理等。每一步看似平常,卻無處不是玄機(jī)密布。在戰(zhàn)略層面要策劃的有最終的市場(chǎng)定位,定價(jià),競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)等。所以,最有效的藥物研發(fā),是通過盡早合作達(dá)到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)?!澳茏叨噙h(yuǎn),取決于和誰同行“。
專家討論
呂向陽博士
通和資本投資合伙人
劉毓文
薄荷天使基金創(chuàng)始合伙人
王寧玲
飛翰律師事務(wù)所上海辦公室管理合伙人
分會(huì)場(chǎng)602|星期三,10月26日
10:30-12:00六層,逸林廳1
跨境商務(wù)拓展分會(huì)場(chǎng)
主持人
張志民博士,工商管理碩士
樂土投資集團(tuán)跨境投資董事總經(jīng)理
醫(yī)藥領(lǐng)域的跨境交易正在飛速增長(zhǎng):既有中國公司和投資者從國外買入,也有外國公司從中國購買創(chuàng)新成果。本專家討論涵蓋來了自國內(nèi)外有著廣泛經(jīng)驗(yàn)的跨境并購的買方、賣方、投資者、和律師等等,他們將分享各自在跨境交易領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn),并討論該領(lǐng)域的前景、趨勢(shì)和注意事項(xiàng)。
全球醫(yī)藥行業(yè)交易并購縱覽
周峰博士
湯森路透知識(shí)產(chǎn)權(quán)與科技集團(tuán),產(chǎn)品與解決方案專家
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星期三,2016年10月26日
專家討論
姜華工商管理博士
綠葉制藥集團(tuán)副總裁
金克文博士
思嘉建信創(chuàng)投管理合伙人
劉銘博士,工商管理碩士
蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司常務(wù)副總裁,全球業(yè)務(wù)拓展
潘文森法學(xué)博士,化學(xué)博士
盛德律師事務(wù)所合伙人律師
周峰博士
湯森路透知識(shí)產(chǎn)權(quán)與科技集團(tuán),產(chǎn)品與解決方案專家
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專題七
展商學(xué)術(shù)交流研討會(huì)
分會(huì)場(chǎng)701|星期二,10月25日
13:30-15:00六層,逸林廳3
抗體藥物的靶點(diǎn)與概念驗(yàn)證
分會(huì)場(chǎng)主持人
張國棟
廣西南寧靈康賽諾科生物科技有限公司市場(chǎng)執(zhí)行總監(jiān)
題目待定
講者待定
米度(南京)生物技術(shù)有限公司
題目待定
張國棟
廣西南寧靈康賽諾科生物科技有限公司市場(chǎng)執(zhí)行總監(jiān)
題目待定
講者待定
南京銀河生物醫(yī)藥有限公司
午餐會(huì)
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星期三,10月26日
12:00-14:00六層,逸林廳
所有專題總結(jié)和答疑
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會(huì)議嘉賓
(最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn))
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參會(huì)指南
門票名稱 | 價(jià)格 |
會(huì)前專題研討會(huì) — 半天 |
¥1,200 |
大會(huì) — 企業(yè)? |
¥4,300 |
大會(huì) — 政府/學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu) |
¥3,000 |
大會(huì) — 單日參會(huì)(10月24日) | ¥2,500 |
大會(huì) — 單日參會(huì)(10月25日) | ¥2,500 |
大會(huì) — 單日參會(huì)(10月26日) | ¥2,500 |
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交通指南:
蘇州工業(yè)園區(qū) 駕車距離2.8公里(約7分鐘) 工業(yè)園區(qū)金雞湖商業(yè)區(qū) 駕車距離7.7公里(約17分鐘) 蘇州火車站 駕車距離14.5公里(約30分鐘) 蘇州北站 駕車距離18.7公里(約28分鐘) 市中心 駕車距離16.0公里(約36分鐘)
介紹:
蘇州希爾頓逸林酒店位于新加坡工業(yè)園區(qū)商業(yè)中心,與地鐵1號(hào)線南施街無縫連接,乘坐地鐵能前往城中各景點(diǎn)、購物中心和餐廳。 超大時(shí)尚客房?jī)?nèi)有無線網(wǎng)絡(luò)、40英寸液晶電視、豪華浴室以及希爾頓逸林獨(dú)有的甜夢(mèng)之床,落地窗能飽覽迷人的城市美景。入住行政客樓層能尊享行政酒廊的自助早餐、雞尾酒等。 8間多功能會(huì)議室及占地1千平方米的無柱大宴會(huì)廳,3957平方米的超大空間覆蓋無線網(wǎng),商務(wù)中心24小時(shí)提供便利。
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消,建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后,再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。
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部分參會(huì)單位
- 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所
- 百時(shí)美施貴寶(中國)投資有限公司

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