PharmaCon 2018第四屆化學(xué)藥研發(fā)論壇
時(shí)間:2018-11-01 08:00 至 2018-11-02 18:00
地點(diǎn):蘇州

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首頁 > 商務(wù)會(huì)議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會(huì)議 > PharmaCon 2018第四屆化學(xué)藥研發(fā)論壇 更新時(shí)間:2019-01-11T17:14:55
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![]() PharmaCon 2018第四屆化學(xué)藥研發(fā)論壇 已截止報(bào)名會(huì)議時(shí)間: 2018-11-01 08:00至 2018-11-02 18:00結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn): 蘇州 蘇州福朋喜來登酒店 蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路8號(hào) 周邊酒店預(yù)訂 主辦單位: 上海商圖信息(BMAP) 中國(guó)化學(xué)藥制藥工業(yè)協(xié)會(huì)
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會(huì)議介紹
會(huì)議內(nèi)容 主辦方介紹

PharmaCon 2018第四屆化學(xué)藥研發(fā)論壇宣傳圖
近年來藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出,仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥用包材與藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等重磅新政對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了重大影響,另一方面雜質(zhì)的研究,晶型的篩選,新型制劑和給藥系統(tǒng)等技術(shù)的發(fā)展讓化學(xué)藥領(lǐng)域煥發(fā)新機(jī)。
在此背景下,PharmaCon 2018第四屆化學(xué)藥研發(fā)論壇以追求高質(zhì)量,把握新技術(shù)為主題,將于2018年11月1日到2日在蘇州福朋喜來登酒店隆重召開。論壇由中國(guó)化學(xué)藥制藥工業(yè)協(xié)會(huì)和上海商圖信息(BMAP)聯(lián)合主辦。
將匯聚40余位藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員,研發(fā)一線科學(xué)家以及領(lǐng)先化藥企業(yè)代表,聚焦2018年法規(guī)熱點(diǎn),一致性評(píng)價(jià),結(jié)晶技術(shù),先導(dǎo)化合物合成和篩選,新型制劑和給藥系統(tǒng)等多個(gè)熱點(diǎn)話題,將從多個(gè)角度與您共同探討化學(xué)藥從研發(fā)到注冊(cè)申報(bào)整個(gè)過程中的熱點(diǎn)與難點(diǎn),為您提供高實(shí)踐性的解決方法和思路。
論壇亮點(diǎn):
1. 法規(guī)熱點(diǎn)最權(quán)威和最全面的解讀
2. 一致性和等效性在不同類型仿制藥中的討論及案例分析
3. 雜質(zhì)研究的難點(diǎn)分析以及分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證
4. 活性化合物的篩選和設(shè)計(jì)新思路
5. 晶型在制劑中的探討和研究
6 新劑型的案例分析及新型給藥系統(tǒng)的開發(fā)和探討
往屆重磅講演嘉賓列舉:
劉 ??春,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)司化藥處處長(zhǎng)
Brian Berry,聯(lián)亞實(shí)驗(yàn)室有限公司科學(xué)與法務(wù)高級(jí)總監(jiān)
錢忠直,國(guó)家藥典委員會(huì)首席專家
Stefan Horkovics-Kovats,BE專家,山德士(奧地利)
沈靈佳,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理
趙 ??棟,四川科倫藥業(yè)股份有限公司研究院副院長(zhǎng)
Tony Tong,梯瓦制藥副總裁
劉學(xué)軍,上海復(fù)星醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)
Ridha Beliba,法國(guó)藥監(jiān)局臨床PK負(fù)責(zé)人,歐盟EMA專家
陸明秋,羅氏研發(fā)(中國(guó))制劑部主任
張 ??華,上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心副主任兼首席認(rèn)證員
Choon Teo,浙江醫(yī)藥副總經(jīng)理
鐘大放,上海藥物研究所藥物代謝研究中心主任
侯 ??建,京新藥業(yè)研究院院長(zhǎng)
往期參會(huì)企業(yè)單位列舉(中國(guó)化藥研發(fā)百?gòu)?qiáng)榜上80%企業(yè)都選擇參與的PharmaCon)
天津天士力圣特制藥有限公司,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,南京正大天晴制藥有限公司,山東綠葉制藥有限公司,上海京新生物醫(yī)藥有限公司,浙江仙琚制藥股份有限公司,華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司,麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司,浙江九洲藥業(yè)股份有限公司,上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司,輝瑞投資有限公司,華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司,桂林南藥股份有限公司,北京普德康利醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,海南皇隆制藥股份有限公司,天津紅日藥業(yè)股份有限公司,山東新華制藥股份有限公司,江蘇大學(xué)附屬人民醫(yī)院,南方醫(yī)科大學(xué),北京大學(xué)深圳研究生院,山東金城醫(yī)藥股份有限公司,施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)(吉林)有限公司,吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司,醫(yī)科院病原所等等
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BMAP(上海商圖信息咨詢有限公司)致力于打造中國(guó)醫(yī)健行業(yè)第一活動(dòng)公司。 在BMAP舉辦的活動(dòng)中,我們通過廣泛的專業(yè)調(diào)研,以創(chuàng)新的形式,聚集醫(yī)健產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先實(shí)踐者和專家學(xué)者,探討最前沿的信息知識(shí),以幫助行業(yè)專業(yè)人士應(yīng)對(duì)當(dāng)今不斷升級(jí)的挑戰(zhàn)。作為領(lǐng)先的專業(yè)活動(dòng)組織公司,BMAP提供豐富的專業(yè)內(nèi)容與最新行業(yè)資訊來幫助企業(yè)提升技術(shù)創(chuàng)新能力,保障質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與安全,降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),以適應(yīng)日新月異的醫(yī)健環(huán)境。
中國(guó)化學(xué)藥制藥工業(yè)協(xié)會(huì)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)(簡(jiǎn)稱“協(xié)會(huì)”)成立于1988年9月,是民政部核準(zhǔn)登記的全國(guó)性社會(huì)團(tuán)體法人,業(yè)務(wù)主管單位是國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)。2017年5月協(xié)會(huì)進(jìn)入第九屆理事會(huì)工作。協(xié)會(huì)現(xiàn)設(shè)10個(gè)部門,16個(gè)專業(yè)委員會(huì)。協(xié)會(huì)自成立以來,在探索中發(fā)展,在實(shí)踐中開拓,熱情為會(huì)員單位服務(wù),注重調(diào)查研究,反映會(huì)員單位的正當(dāng)訴求和建議;向政府部門提出有利于制藥工業(yè)發(fā)展的政策建議;利用多種渠道和方式為會(huì)員單位提供有價(jià)值的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、政策等國(guó)內(nèi)外信息,組織開展培訓(xùn)、交流、咨詢等服務(wù)。一方面引導(dǎo)會(huì)員單位正確認(rèn)識(shí)、理解并執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和醫(yī)藥方針、政策,另一方面為政府部門解讀政策及制定初衷、了解政策執(zhí)行情況提供平臺(tái)。
會(huì)議日程
(最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn))
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大會(huì)議程小覽 |
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法規(guī)專場(chǎng) |
藥物化學(xué)合成專場(chǎng) |
分析/質(zhì)量控制專場(chǎng)? ?? |
新型制劑與給藥系統(tǒng)專場(chǎng) |
第一天(11月1日)
法規(guī)專場(chǎng) |
藥物化學(xué)合成專場(chǎng) | ||
?08:30-09:00 |
?ICH體系下的CTD注冊(cè)關(guān)鍵點(diǎn)解析 |
?09:00-09:40 | ?先導(dǎo)化合物的安全性評(píng)估 |
?09:00-09:30 |
?ICH原則指導(dǎo)下的一致性評(píng)價(jià)展望 |
?09:40-10:20 | ?雜質(zhì)限度的制定 |
?09:30-10:00 |
?輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批法規(guī)要點(diǎn)分析 |
?10:20-10:50 | ?茶歇 |
?10:00-10:30 |
?創(chuàng)新藥(化學(xué)藥)Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究 ?信息指南全面解讀 |
?10:50-11:30 | ?API工藝研究中的雜質(zhì)譜評(píng)估和分析 |
?10:30-11:00 |
?茶歇 |
?11:30-12:10 | ?解讀基因毒性雜質(zhì)評(píng)估和控制 |
?11:00-11:30 |
?仿制藥中原料藥和輔料的一致性問題 |
?12:10-13:30 | ?午餐 |
?11:30-12:00 |
?如何開發(fā)有效的體外溶出方法 |
?13:30-14:10 | ?連續(xù)化結(jié)晶進(jìn)展 |
?12:00-12:30 |
?制劑體內(nèi)外相關(guān)性的研究與BE豁免 |
?14:10-14:50 | ?如何通過晶型篩選確定新晶型 |
?12:30-14:00 |
?午餐 |
?14:50-15:30 | ?藥物晶型對(duì)于藥效的影響 |
?14:00-14:30 |
?預(yù)BE試驗(yàn)作用及結(jié)果分析 |
?15:30-15:50 | ?茶歇 |
?14:30-15:15 |
?圓桌討論:如何應(yīng)對(duì)臨床的高質(zhì)量要求和高成本 |
?15:50-16:30 | ?制劑工藝對(duì)于晶型的影響 |
?15:15-15:45 |
?注射劑的一致性再評(píng)價(jià)案例分析 |
?16:30-17:10 | ?API性質(zhì)與制劑設(shè)計(jì)的相容性研究 |
?15:45-16:15 |
?茶歇 |
? | ? |
?16:15-16:45 |
?復(fù)方制劑的仿制藥一致性案例分析 |
? | ? |
?16:45-17:15 |
?高變異藥物生物等效性研究 |
? | ? |
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第二天(11月2日)
分析/質(zhì)量控制專場(chǎng) |
新型制劑與給藥系統(tǒng)專場(chǎng) | ||
?09:00-09:30 |
?仿制藥雜質(zhì)研究與控制 |
?09:00-09:40 | ?長(zhǎng)效注射劑在抗艾藥物中的優(yōu)勢(shì) |
?09:30-10:00 |
?雜質(zhì)限度的制定 |
?09:40-10:20 | ?注射型緩控釋制劑的研究進(jìn)展 |
?10:00-10:30 |
?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在元素雜質(zhì)研究中的應(yīng)用 |
?10:20-10:50 | ?茶歇 |
?10:30-11:00 |
?茶歇 |
?10:50-11:30 | ?新型口服給藥遞送平臺(tái)的開發(fā) |
?11:00-11:30 |
?無效的OOS案例分析及法規(guī)要求 |
?11:30-12:10 | ?皮膚給藥制劑的研究策略 |
?11:30-12:00 |
?數(shù)據(jù)的完整性管理規(guī)范 |
?12:10-13:30 | ?午餐 |
?12:00-13:30 |
?午餐 |
?13:30-14:10 | ?透皮給藥系統(tǒng)的開發(fā)與優(yōu)化 |
?13:30-14:00 |
?實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)化分析 |
?14:10-14:50 | ?基于納米聚合球的多級(jí)載藥系統(tǒng) |
?14:00-14:30 |
?Lims實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的應(yīng)用 |
?14:50-15:30 | ?載藥微球在栓塞治療中的應(yīng)用 |
?14:30-15:00 |
?技術(shù)轉(zhuǎn)移中的穩(wěn)定性研究 |
?15:30-15:50 | ?茶歇 |
?15:00-15:30 |
?茶歇 |
?15:50-16:30 | ?新型黑磷藥物控釋系統(tǒng)的開發(fā) |
?15:30-16:00 |
?技術(shù)轉(zhuǎn)移中的分析方法開發(fā)與驗(yàn)證 |
?16:30-17:10 | ?緩釋脂質(zhì)納米制劑的研究進(jìn)展 |
?16:00-16:30 |
?計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的具體案例分析 |
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會(huì)議嘉賓
參會(huì)指南
會(huì)議門票 場(chǎng)館介紹
訂單條款
付款原則
* 所有的付款必須在會(huì)議開展前完成。您所繳納的費(fèi)用包括大會(huì)的入場(chǎng)券、茶歇、午餐、會(huì)議手冊(cè)以及根據(jù)政府規(guī)定的相應(yīng)稅金。
* 請(qǐng)注意住宿以及交通費(fèi)用不包括在上述價(jià)格內(nèi)。
價(jià)格與折扣原則?
* 為了保障您的優(yōu)惠價(jià)格席位,請(qǐng)您在優(yōu)惠截止日期前提交注冊(cè)表格并完成付款。?
* 如果在您收到發(fā)票后的10天之內(nèi)未完成付款,優(yōu)惠價(jià)格將不再保留并自動(dòng)生成為當(dāng)期價(jià)格。
* 如果同一組織機(jī)構(gòu)有3位或3位以上的工作人員參加可享受當(dāng)期價(jià)格9折優(yōu)惠,請(qǐng)注意團(tuán)隊(duì)優(yōu)惠價(jià)格只提供給3人以上團(tuán)隊(duì)同時(shí)注冊(cè)并由同一組織機(jī)構(gòu)付款。
取消與替代原則
* 一旦確認(rèn)注冊(cè)成功就不能取消,但是如果您無法參加,歡迎推薦替代參會(huì)者。請(qǐng)?jiān)诘谝粫r(shí)間聯(lián)系客服。
* 不管BMAP以任何理由取消此次活動(dòng),您所交付的款項(xiàng)將全額退還。
* 不管BMAP因?yàn)楹畏N客觀原因?qū)⒒顒?dòng)延遲而致使參會(huì)人員無法如期參加的話,參會(huì)人員都將得到有BMAP提供的全額保值單據(jù)。您可以使用此單據(jù)參加任何一年內(nèi)同等價(jià)值的活動(dòng)。
* 除了以上的情況,任何其他形式的取消都將不會(huì)提供保值單據(jù)。
* 對(duì)于任何活動(dòng)的改期、延遲和取消,BMAP無法對(duì)因?yàn)樘娲鷧?huì)人員而產(chǎn)生的損失負(fù)責(zé)。如因不可抗拒的自然災(zāi)害、不可預(yù)見的突發(fā)事件或者任何其它客觀原因?qū)е麓舜位顒?dòng)無法進(jìn)行,BMAP對(duì)此不負(fù)任何法律責(zé)任。此條款中陳述的不可預(yù)見的突發(fā)事件包括但不僅僅限于:戰(zhàn)爭(zhēng)、火災(zāi)、罷工、極端天氣或其他類似情況。
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交通指南:
工業(yè)園區(qū)金雞湖商業(yè)區(qū)駕車距離10.8公里(約19分鐘)、
工業(yè)園區(qū)獨(dú)墅湖高教區(qū)駕車距離10.1公里(約20分鐘)、
蘇州火車站駕車距離19.0公里(約40分鐘)
蘇州福朋喜來登酒店坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣畔,可俯瞰獨(dú)墅湖一線璀璨湖景;酒店臨近獨(dú)墅湖大道、星湖街等主要交通路段,且距蘇州地鐵2號(hào)線步行約3分鐘路程,距離蘇州古城區(qū)約7公里,出行便利。
酒店擁有兩百余間格調(diào)客房,房?jī)?nèi)都配備了福朋品牌獨(dú)有的舒適睡床,還提供高速上網(wǎng)和瓶裝飲用水。
您可以在酒店的宜客樂西餐廳享用美味早餐,在臨湖大堂吧暢飲醇飲優(yōu)選(Best Brews?)計(jì)劃的當(dāng)?shù)仄【?。位于酒?樓的聚味軒中餐廳更百納海川為您提供精美絕倫的中式佳肴。
酒店設(shè)有12個(gè)獨(dú)立的會(huì)議與多功能空間,包括面積636平方米的大宴會(huì)廳,及550平方米的宴會(huì)前廳??偯娣e達(dá) 2,200 平方米,完美契合您的所有需求。
閑暇之余,您可在室內(nèi)泳池盡享暢游樂趣,亦可在健身中心體驗(yàn)運(yùn)動(dòng)活力。獨(dú)特的自然景觀及文娛活動(dòng)遍布酒店周圍,您將會(huì)發(fā)現(xiàn)酒店距離獨(dú)墅湖生態(tài)保護(hù)區(qū)白鷺園約步行5分鐘路程。如果您熱愛冒險(xiǎn),您可在距離酒店約3分鐘車行路程的帆船俱樂部中體驗(yàn)帆船游湖的乘風(fēng)破浪之感,亦可在距離酒店約5分鐘車行路程的獨(dú)墅湖體育館中體驗(yàn)攀巖、羽毛球等室內(nèi)運(yùn)動(dòng)。
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消,建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后,再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購(gòu),購(gòu)票后不支持退款,可以換人參加。
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2025-06-04 北京
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