藥品數(shù)據(jù)管理高級(jí)研討會(huì)
時(shí)間:2015-11-06 08:00 至 2015-11-06 18:00
地點(diǎn):北京

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首頁(yè) > 商務(wù)會(huì)議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會(huì)議 > 藥品數(shù)據(jù)管理高級(jí)研討會(huì) 更新時(shí)間:2015-10-20 17:59:49
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藥品數(shù)據(jù)管理高級(jí)研討會(huì) 已截止報(bào)名
會(huì)議時(shí)間: 2015-11-06 08:00至 2015-11-06 18:00結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn): 北京 北京亮馬河會(huì)議中心 北京朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路8號(hào) 周邊酒店預(yù)訂 |
會(huì)議通知
近期美國(guó)FDA及歐盟對(duì)出口歐美市場(chǎng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大了檢查的力度,數(shù)據(jù)完整性問(wèn)題成為檢查中的重點(diǎn).2015年3月,英國(guó)藥監(jiān)局(MHRA)發(fā)布《數(shù)據(jù)完整性指南》;
(藥品)
2015年7月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告(2015年第117號(hào))
2015年9月,WHO也公布了《數(shù)據(jù)與記錄管理規(guī)范指南征求意見稿》。數(shù)據(jù)完整性成為了藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題,。
今年9月份協(xié)會(huì)曾聯(lián)合CFDA,F(xiàn)DA,EDQM等專家分別在北京、南京、杭州舉辦了三場(chǎng)數(shù)據(jù)完整性講座,參會(huì)企業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的相關(guān)內(nèi)容有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí),活動(dòng)得到了制藥行業(yè)專家人士的廣泛認(rèn)可。部分企業(yè)人員希望協(xié)會(huì)未來(lái)就數(shù)據(jù)完整性課題舉辦更多可實(shí)施的專題講座,進(jìn)而更好地了解和做好數(shù)據(jù)管理工作。為此協(xié)會(huì)擬舉辦一次藥品數(shù)據(jù)管理高級(jí)研討會(huì)。
會(huì)議名稱:中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)藥品數(shù)據(jù)管理高級(jí)研討會(huì)
會(huì)議時(shí)間:2015年11月06日
會(huì)議地點(diǎn):北京亮馬河會(huì)議中心
主辦單位:中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)
協(xié)辦單位:諾和諾德(天津)科技有限公司
會(huì)議主題:數(shù)據(jù)管理的全球趨勢(shì)和解決方案
邀請(qǐng)代表:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)、醫(yī)藥工程公司、醫(yī)藥設(shè)計(jì)院所、制藥裝備企業(yè)、醫(yī)藥物流公司、醫(yī)藥咨詢公司,投資公司等
本次會(huì)議免費(fèi)(注:會(huì)務(wù)組提供11月6日免費(fèi)午餐(快餐)、茶歇、會(huì)議資料,住宿及差旅費(fèi)用自理),參會(huì)名額有限,滿100名報(bào)名截止。
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介紹:中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)經(jīng)原國(guó)家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)于1988年在北京成立。中華人民共和國(guó)民政部給予登記(社證字第3811號(hào)),目前是國(guó)家一級(jí)社團(tuán),是國(guó)務(wù)院國(guó)資委聯(lián)系的協(xié)會(huì)。中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)是跨行業(yè)、跨部門的全國(guó)性社會(huì)團(tuán)體、以為行業(yè)內(nèi)企、事業(yè)單位服務(wù)為宗旨,主要是作好政府的助手,當(dāng)好企業(yè)的參謀,反映企業(yè)的要求,維護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益,規(guī)范行規(guī)行約,溝通上下關(guān)系,發(fā)揮協(xié)會(huì)的橋梁紐帶作用,完成好政府部門委托的各項(xiàng)工作。
會(huì)議日程
(最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn))
時(shí)間 |
演講時(shí)長(zhǎng) |
題目及演講嘉賓 |
09:00-09:15 |
15分鐘 |
主題:?開幕致辭 講者:? 單位:?協(xié)會(huì)及監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)? |
09:15-10:15 |
60分鐘 |
主題:?WHO《良好的數(shù)據(jù)和記錄管理實(shí)踐指南》草案介紹 講者:?徐禾豐 單位:中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)專家委員會(huì)副主任委員 |
10:15-10:30 |
20分鐘 |
茶歇 |
10:30-11:30 |
60分鐘 |
主題:諾和諾德天津工廠案例分享(60min) 講者:張睿 單位:諾和諾德(天津)IT合規(guī)主管 |
11:30-13:00 |
60分鐘 |
午餐(快餐) |
13:00-14:00 |
60分鐘 |
主題:信息化系統(tǒng)治理框架案例分享(60min) 講者:孫斌 單位:NNIT?高級(jí)顧問(wèn) |
14:00-15:00 |
60分鐘 |
主題:信息化系統(tǒng)審計(jì)案例分享(40min) 講者:?待定 單位:諾和諾德(北京)IT合規(guī)經(jīng)理 |
15:00-15:15 |
15分鐘 |
茶歇 |
15:15-16:15 |
60分鐘 |
主題:?LIMS系統(tǒng)合規(guī)性(60min): 講者:待定 單位:?Labware(待定) |
16:15-17:15 |
60分鐘 |
主題:? 講者:待定 單位: |
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會(huì)議嘉賓
會(huì)議門票
活動(dòng)免費(fèi)票領(lǐng)取方式:
1.掃描二維碼,關(guān)注活動(dòng)家微信。
2.發(fā)送參會(huì)人信息到活動(dòng)家微信(參會(huì)信息:姓名+公司+職務(wù)+手機(jī)+郵箱+會(huì)議名稱)
3.審核。審核通過(guò)后,活動(dòng)家將會(huì)發(fā)送參會(huì)憑證至你的郵箱和微信。
注:參會(huì)信息都是必須項(xiàng)。
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消,建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后,再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購(gòu),購(gòu)票后不支持退款,可以換人參加。
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