2020綠色合成工藝改進(jìn)與優(yōu)化、酶催化技術(shù)專題培訓(xùn)班
時(shí)間：2021-01-15 09:00 至 2021-01-17 17:00
地點(diǎn)：南京
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首頁 > 培訓(xùn)課程 > 生物/醫(yī)學(xué)培訓(xùn) > 2020綠色合成工藝改進(jìn)與優(yōu)化、酶催化技術(shù)專題培訓(xùn)班 更新時(shí)間：2020-12-01T16:53:21
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2020綠色合成工藝改進(jìn)與優(yōu)化、酶催化技術(shù)專題培訓(xùn)班 已截止報(bào)名課程時(shí)間： 2021-01-15 09:00至 2021-01-17 17:00結(jié)束 課程地點(diǎn)： 南京 詳細(xì)地址會前通知 周邊酒店預(yù)訂 會議規(guī)模：100人 主辦單位： 全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會 |
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會議通知
會議內(nèi)容 主辦方介紹
2020綠色合成工藝改進(jìn)與優(yōu)化、酶催化技術(shù)專題培訓(xùn)班宣傳圖
關(guān)于舉辦“2021分析方法開發(fā)全實(shí)例培訓(xùn)班”的通知
各有關(guān)單位：
分析方法的開發(fā)，一直是各大藥企日常研發(fā)及GMP活動(dòng)中，占用較多時(shí)間和精力的一項(xiàng)主要工作，特點(diǎn)就是：時(shí)間多、資源多、花費(fèi)多。
可以說，分析方法的開發(fā)效率，直接決定了企業(yè)的運(yùn)營費(fèi)用，且在很大程度上決定了研發(fā)工作的效率。企業(yè)如何在分析方法的開發(fā)中，按照最新的ICH及USP最新法規(guī)要求，合理、有效、結(jié)構(gòu)化地開發(fā)分析方法，同時(shí)，運(yùn)用知識管理思路，使得方法開發(fā)的成果長期、有效、可持續(xù)，是廣大企業(yè)都面臨的一個(gè)問題。
本次培訓(xùn)特別邀請專家老師，依據(jù)HPLC全過程開發(fā)為實(shí)例，詳細(xì)講解分析方法開發(fā)的整個(gè)流程，幫助大家解決工作中面臨的困難。
為此，本單位定于2021年 1月15日至 17日在南京市舉辦“2021分析方法開發(fā)全實(shí)例培訓(xùn)班”，邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對相關(guān)問題進(jìn)行深入解析。培訓(xùn)通知如下：
一、會議安排
會議地點(diǎn)：南京市（具體地點(diǎn)通知給已報(bào)名人員）
會議時(shí)間：2021年 1月 15日- 1月 17日( 15日全天報(bào)到)
二、會議主要研討內(nèi)容及主講老師
內(nèi)容詳見附件一（課程安排表）
三、參會對象
制藥公司研發(fā)、質(zhì)量、QC、驗(yàn)證等相關(guān)部門人員
四、會議說明
1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑
2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢
3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)證書
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中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會
????????????????????????????? 二零二零年十一月
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全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會
全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會成立于1993年9月，業(yè)務(wù)主管部門先后歸屬國家醫(yī)藥管理局，國家藥品監(jiān)督管理局，國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會，2003年后由國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會領(lǐng)導(dǎo)。是一家經(jīng)民政部批準(zhǔn)，登記注冊，具有法人資格的醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)，技術(shù)創(chuàng)新和交流、交易的非盈利社會團(tuán)體。其宗旨是充分發(fā)揮科技是第一生產(chǎn)力，加速科技成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品調(diào)整，為醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)推廣應(yīng)用，增強(qiáng)醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力，科技與產(chǎn)業(yè)、科技與市場、科技與資本的交流融合服務(wù)。
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)）
第一天 09:00-12:00 13:30-17:30 | 一、?? 分析方法開發(fā)總綱 1??? 企業(yè)應(yīng)該如何進(jìn)行分析方法開發(fā) 1.1?? 結(jié)構(gòu)化的研究過程 1.2?? 方法開發(fā)的一般思路和原則 1.3?? 設(shè)計(jì)分析方法的誤差 1.4?? 化合物結(jié)構(gòu)對分析方法開發(fā)的影響 2??? USP最新的要求：分析方法生命周期管理 2.1?? QbD原則在分析方法開發(fā)中的運(yùn)用 2.2?? 分析方法開發(fā)過程的風(fēng)險(xiǎn)管理 2.3?? 如何做好分析方法開發(fā)中的知識管理 2.4?? 如何進(jìn)行方法變更 二、?? 分析方法的基本要素管理（以HPLC為實(shí)例） 1??? 如何制定方法限度 1.1?? 含量、有關(guān)物質(zhì)、基毒及其他限度的制定 1.2?? ICH對各限度的要求 1.3?? PDE的詳解及如何查詢安全性數(shù)據(jù) 1.4?? 案例：原料藥及制劑的含量測定 2??? 樣品處理 2.1?? 樣品量及處理方法的風(fēng)險(xiǎn)評估 2.2?? 案例：公式推導(dǎo)樣品量 2.3?? 溶劑效應(yīng)的原理解析及解決方案 |
第二天 09:00-12:00 13:30-17:00 ? | 一、分析方法的基本要素管理（以HPLC為實(shí)例） 1??? 色譜條件的研究 1.1?? 流動(dòng)相中緩沖鹽、離子締合理論與有機(jī)相選擇 1.2?? 色譜柱 1.3?? 檢測器、波長、柱溫等影響因素 2??? 系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 2.1?? 關(guān)鍵項(xiàng)：理論板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子、重復(fù)性 3??? 常用的計(jì)算方法 外標(biāo)、內(nèi)標(biāo)、自身對照、主成份外標(biāo)、面積歸一法、限度法比較分析 二、案例分析 1??? 案例：OOS中檢測結(jié)果的極差超過6%如何調(diào)查 2??? 案例：供試品在規(guī)定的稀釋劑中不能溶解 3??? 案例：多次進(jìn)樣后主峰分叉 4??? 案例：不同雜質(zhì)難以分離 5??? 案例：雜質(zhì)峰無法分離 6??? 案例：方法轉(zhuǎn)移失敗 7??? 其他案例 |
主講老師：占老師 從事藥品研發(fā)分析工作十余年，今年發(fā)表數(shù)十篇具有廣泛影響的分析專業(yè)文章，受到讀者一致好評，對分析方法有深入的研究和見解。 | |
附件二：2020分析方法開發(fā)全實(shí)例培訓(xùn)班 -回執(zhí)
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會議嘉賓
參會指南
會議門票
五、會議費(fèi)用
會務(wù)費(fèi)：2500元/人（會務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)費(fèi)、茶歇、場地、研討、資料等）；住宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
參加培訓(xùn)的學(xué)員將免費(fèi)獲得價(jià)值499元藥成材線上培訓(xùn)平臺賬號年度會員，近兩百節(jié)系統(tǒng)課程免費(fèi)學(xué)習(xí)。
六、藥成材專業(yè)醫(yī)藥直播培訓(xùn)
1、藥成材VIP會員一年499元 /年，團(tuán)購價(jià)360元 /年
2、企業(yè)VIP團(tuán)購招募中，8000元 /年
3、課程詳情及辦理事宜咨詢會務(wù)組聯(lián)系人
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消，建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
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