2015(第五屆)生物類似藥行業(yè)發(fā)展高峰論壇
時(shí)間：2015-11-28 08:00 至 2015-11-29 18:00
地點(diǎn)：中山
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2015(第五屆)生物類似藥行業(yè)發(fā)展高峰論壇 已截止報(bào)名會(huì)議時(shí)間： 2015-11-28 08:00至 2015-11-29 18:00結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn)： 中山 中山市大信商務(wù)會(huì)議中心酒店 東區(qū)起灣北道16號(hào)(近起灣道與富灣東路交匯處) 周邊酒店預(yù)訂 主辦單位： 生物谷 |
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會(huì)議通知
本屆生物類似藥行業(yè)發(fā)展高峰論壇由國(guó)家健康基地承辦。中山國(guó)家健康基地，由國(guó)家科技部、廣東省人民政府和中山市人民政府于1994年聯(lián)合創(chuàng)辦，是我國(guó)首個(gè)按國(guó)際認(rèn)可的GMP、GSP、GLP、GCP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的國(guó)家級(jí)綜合健康產(chǎn)業(yè)園區(qū) ?？傄?guī)劃面積13.5平方公里。目前已形成以生物制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療信息為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，保健食品、化妝品、健康服務(wù)業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群格局。已落戶200多家企業(yè) ，2014年實(shí)現(xiàn)科工貿(mào)總產(chǎn)值369億元。
2015(第五屆)生物類似藥行業(yè)發(fā)展高峰論壇
2015年3月，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)“生物類似物研發(fā)及評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則”，給一直處于摸索中的中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展指明了方向。越來(lái)越多的跨國(guó)制藥公司將研發(fā)重心轉(zhuǎn)移到中國(guó)，并希望將最新的產(chǎn)品帶到中國(guó)。與此同時(shí)，良好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境及人才政策使大批的海外頂尖人才回歸祖國(guó)，帶著豐富的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)及先進(jìn)技術(shù)投身于蓬勃發(fā)展的中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)。
從2011到2014年，生物谷已成功舉辦過(guò)4屆生物仿制藥高峰論壇。今年，本會(huì)議將繼續(xù)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外的行業(yè)專家，探討生物類似物面臨的一系列挑戰(zhàn)，包括商業(yè)化、項(xiàng)目管理和關(guān)鍵技術(shù)的突破。會(huì)議將著眼于全球和中國(guó)的生物類似物法規(guī)政策，討論從2011到2013年，生物谷已成功舉辦過(guò)3屆生物仿制藥高峰論壇。今年，本會(huì)議將繼續(xù)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外的行業(yè)專家，探討生物類似物面臨的一系列挑戰(zhàn)，包括商業(yè)化、項(xiàng)目管理和關(guān)鍵技術(shù)的突破。
會(huì)議將著眼于全球和中國(guó)的生物類似物法規(guī)政策，討論行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、國(guó)內(nèi)外注冊(cè)及審批法規(guī)、合作模式、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)策略、最新研發(fā)成果等行業(yè)關(guān)注熱點(diǎn)話題，深入解讀中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，為中外生物制藥產(chǎn)業(yè)搭建一個(gè)交流、合作及學(xué)習(xí)的平臺(tái)。
主要議題：
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政策法規(guī)與監(jiān)管
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研發(fā)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)
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市場(chǎng)動(dòng)態(tài)與機(jī)遇
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美國(guó)、歐洲生物類似物相關(guān)法規(guī)及審批程序
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生物類似藥的研發(fā)創(chuàng)新
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全球生物類似藥市場(chǎng)機(jī)遇分析
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國(guó)內(nèi)生物藥研發(fā)與評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則解讀
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生物類似物安全性與可替代性的評(píng)價(jià)
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中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)機(jī)遇分析
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生物類似藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
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生物類似藥的結(jié)構(gòu)表征和生物學(xué)活性研究
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開(kāi)拓美國(guó)仿制藥市場(chǎng)的思考
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生物類似藥藥品質(zhì)量監(jiān)管
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生物類似藥工藝放大研究
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中國(guó)生物類似藥定價(jià)策略及相關(guān)醫(yī)保政策
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生物類似藥監(jiān)管面臨的問(wèn)題和挑戰(zhàn)
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生物類似物大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)
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生物藥物質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）
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生物藥委托加工的法規(guī)
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生物藥的一次性生產(chǎn)系統(tǒng)
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生物類似藥替代性和命名問(wèn)題
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劑型和藥物的生物等效性BE研究
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參會(huì)人群：
會(huì)議時(shí)間：2015年11月28-29日
會(huì)議地點(diǎn)：廣東省中山市
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主辦方：生物谷
介紹：生物谷，生物醫(yī)藥新媒體門戶，2015年成為梅斯醫(yī)學(xué)旗下平臺(tái)。2001年成立，生物谷依托互聯(lián)網(wǎng)，面向生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)、企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)，提供會(huì)議活動(dòng)、咨詢分析、外包服務(wù)及營(yíng)銷服務(wù)。 生物谷一直深耕于生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康領(lǐng)域，生物谷依托互聯(lián)網(wǎng)，面向生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)，企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)，提供全面的咨詢，行業(yè)分析，醫(yī)藥外包服務(wù)，擁有國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，針對(duì)行業(yè)不同的人群進(jìn)行服務(wù)細(xì)分，提供相應(yīng)的服務(wù)體系和解決方案。 生物谷旗下包括生物谷網(wǎng)站，生物在線，行云學(xué)院，醫(yī)藥生物人才網(wǎng)，醫(yī)藥生物匯展網(wǎng)，制藥在線，園區(qū)在線，生物醫(yī)藥大詞典等。
會(huì)議日程
（最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
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2015年11月28日??星期六?上午
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時(shí)間
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演講主題
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演講嘉賓
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09:00-10:20
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第一部分：中山論壇與頒獎(jiǎng)大會(huì)???
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10:20-12:00
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第二部分：中山論壇主旨演講 ? ? ?
1.演講題目：投資新熱點(diǎn)：互聯(lián)網(wǎng)+健康
演講嘉賓：英諾天使基金創(chuàng)始合伙人、2014中國(guó)十大天使投資人、中關(guān)村數(shù)字健康投融資聯(lián)盟理事長(zhǎng) 李竹
2.演講題目：未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十大趨勢(shì)
演講嘉賓：科技部中國(guó)科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院副院長(zhǎng)、科技部中國(guó)生物中心原主任 王宏廣
3.演講題目：健康事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)的定位與發(fā)展方向
演講嘉賓：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院校長(zhǎng)、中科院院士 曾益新
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12:00-13:30
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開(kāi)幕式結(jié)束，全體午餐
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2015年11月28日??星期六 下午 主持人：夏明德
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13:30-13:40
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分壇開(kāi)幕式致辭
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楊 春??梅斯醫(yī)學(xué) 副總經(jīng)理
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13:40-14:10
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生物仿制藥在中國(guó)發(fā)展的機(jī)會(huì)，趨勢(shì)和挑戰(zhàn)
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傅道田?珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司?總經(jīng)理
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14:10-14:40
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Innovative?collaboration?in?drug?development
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夏明德?美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)亞太創(chuàng)新中心?高級(jí)總監(jiān)
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14:40-15：10
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生物類似藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)贏戰(zhàn)略與戰(zhàn)術(shù)
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陳?華?賽恩倍吉科技顧問(wèn)集團(tuán)?資深總監(jiān)
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15:10-15：20
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茶歇&展臺(tái)
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15：20-15:50
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傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代生物學(xué)研究?
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陳士林 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所 所長(zhǎng)
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15:50-16:20
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中山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境建設(shè)與監(jiān)管
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曾德強(qiáng) ?中山市食品藥品監(jiān)督管理局 ?副局長(zhǎng)
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16:20-16:50
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Translational Primate Models, a Investigational Tool for Biosimilars – from Diabetes to Alzheimer's Disease
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張國(guó)棟 廣西南寧?kù)`康賽諾科生物科技有限公司 市場(chǎng)執(zhí)行總監(jiān)
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16：50-17:20
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完善國(guó)家藥物政策，推進(jìn)藥物研發(fā)?
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代 濤 ?中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所 ?所長(zhǎng)
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17:20-17：50
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近紅外光譜分析技術(shù)在肝素鈉生產(chǎn)中的應(yīng)用研究
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臧恒昌?山東大學(xué)藥學(xué)院?教授
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17：50-18：30
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Panel?Discussion
主題: 生物類似藥面向國(guó)際化的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
1.在中國(guó)的現(xiàn)狀
2.仿制藥的發(fā)展面臨的主要挑戰(zhàn)
3.如何在激烈的生物仿制藥行業(yè)成功脫引而出
4.戰(zhàn)略規(guī)劃：知識(shí)產(chǎn)權(quán)，質(zhì)量，速度和低成本
5.如何開(kāi)發(fā)健全的生產(chǎn)平臺(tái)
6.生物類似藥監(jiān)管現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)
7.有吸引力的挑戰(zhàn)和未來(lái)的發(fā)展方向
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主持人：楊建國(guó)?齊魯制藥?副總裁
嘉賓：陳華 沈?yàn)t 倪健 饒春明 施婧 代濤 張國(guó)棟 楊建國(guó) 劉日廷
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2015年11月29日??星期日 上午 主持人：劉日廷
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8:20-8:50
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生物類似藥質(zhì)量控制研究及相關(guān)問(wèn)題
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饒春明?中國(guó)食品藥品檢定研究院?重組藥物室主任
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8:50-9:20
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生物類似藥生物樣品分析的挑戰(zhàn)和策略
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施 婧 藥明康德測(cè)試事業(yè)部生物分析服務(wù)部主任
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9:20-9:50
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生物類似藥的藥代、毒理學(xué)評(píng)價(jià)策略
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馬?璟?國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心?主任
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9:50-10:20
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免疫治療熱門技術(shù)及靶標(biāo)和抗體分析
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倪 健 ?抗體藥物國(guó)家工程研究中心 ?主任
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10:20-10:30
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茶歇&展臺(tái)
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10:30-11:00
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中國(guó)生物類似物藥品注冊(cè)法規(guī)的障礙和進(jìn)展以及對(duì)應(yīng)策略
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劉日廷 江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán) 副總裁
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11:00-11:30
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下一代動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)罐—從毫升到3500升的同平臺(tái)放大
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沈?瀟?中山漢騰生物技術(shù)有限公司?總經(jīng)理
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11:30-12:00
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生物藥物研發(fā)的策略和探索
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陶維康?上海恒瑞醫(yī)藥有限公司研發(fā)中心?CEO
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12:00-12:30
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腫瘤免疫治療與雙功能抗體研究進(jìn)展
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夏 瑜 ?中山康方生物醫(yī)藥有限公司?董事長(zhǎng)
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12：30
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大會(huì)結(jié)束
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查看更多
會(huì)議嘉賓
（最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
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張國(guó)棟
廣西南寧?kù)`康賽諾科生物科技有限公司
市場(chǎng)執(zhí)行總監(jiān)
臧恒昌
山東大學(xué)藥學(xué)院
教授
楊建國(guó)
齊魯制藥
首席科學(xué)家
夏明德
美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)
資深總監(jiān)
夏瑜
中山康方生物醫(yī)藥有限公司
董事長(zhǎng)/總裁兼CEO
陶維康
上海恒瑞醫(yī)藥有限公司研發(fā)中心
CEO
施婧
藥明康德測(cè)試事業(yè)部生物分析服務(wù)部
主任
沈?yàn)t
中山漢騰生物技術(shù)有限公司
總經(jīng)理
饒春明
中檢院生檢所
重組藥物室主任
倪健
抗體藥物國(guó)家工程研究中心
總經(jīng)理
馬璟
國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心
主任
劉日廷
萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)
副總裁
傅道田
珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司
總經(jīng)理
代濤
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所
所長(zhǎng)
陳士林
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所
所長(zhǎng)
陳華
賽恩倍吉科技顧問(wèn)集團(tuán)
資深總監(jiān)
查看更多
會(huì)議門票
| 會(huì) 議 注 冊(cè) | |||
| 注冊(cè)類型 | 2015年11月18日前到款 | 2015年11月18日后到款 | 注冊(cè)費(fèi)包含 |
| 費(fèi)用 | 1500RMB/人 | 2000RMB/人 | 茶歇、午餐、晚餐 （包括大論壇和分論壇的費(fèi)用） ? |
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消，建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后，再安排出行與住宿。
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活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購(gòu)，購(gòu)票后不支持退款，可以換人參加。
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