2020第二期分析方法開發(fā)全實(shí)例培訓(xùn)班（1月成都班）
時(shí)間：2020-01-03 09:00 至 2020-01-05 18:00
地點(diǎn)：成都
- 參會(huì)報(bào)名
- 會(huì)議通知
- 會(huì)議日程
- 會(huì)議嘉賓
- 參會(huì)指南
-
手機(jī)下單
首頁 > 商務(wù)會(huì)議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會(huì)議 > 2020第二期分析方法開發(fā)全實(shí)例培訓(xùn)班（1月成都班） 更新時(shí)間：2019-12-09T17:32:04
|
2020第二期分析方法開發(fā)全實(shí)例培訓(xùn)班（1月成都班） 已截止報(bào)名會(huì)議時(shí)間： 2020-01-03 09:00至 2020-01-05 18:00結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn)： 成都 詳細(xì)地址會(huì)前通知 周邊酒店預(yù)訂 會(huì)議規(guī)模：200人 |
收藏3人
換一換
會(huì)議通知
會(huì)議內(nèi)容 主辦方介紹
2020第二期分析方法開發(fā)全實(shí)例培訓(xùn)班（1月成都班）宣傳圖
各有關(guān)單位：
分析方法的開發(fā)，一直是各大藥企日常研發(fā)及GMP活動(dòng)中，占用較多時(shí)間和精力的一項(xiàng)主要工作，特點(diǎn)就是：時(shí)間多、資源多、花費(fèi)多。
可以說，分析方法的開發(fā)效率，直接決定了企業(yè)的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用，且在很大程度上決定了研發(fā)工作的效率。企業(yè)如何在分析方法的開發(fā)中，按照最新的ICH及USP最新法規(guī)要求，合理、有效、結(jié)構(gòu)化地開發(fā)分析方法，同時(shí)，運(yùn)用知識(shí)管理思路，使得方法開發(fā)的成果長(zhǎng)期、有效、可持續(xù)，是廣大企業(yè)都面臨的一個(gè)問題。
因此，本次培訓(xùn)特別邀請(qǐng)專家老師，依據(jù)HPLC全過程開發(fā)為實(shí)例，詳細(xì)講解分析方法開發(fā)的整個(gè)流程，幫助大家解決工作中面臨的困難。
為此，本單位定于2020年 1月3日至 5日在成都市舉辦第二期“分析方法開發(fā)全實(shí)例培訓(xùn)班”，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行深入解析。培訓(xùn)通知如下：
會(huì)議安排
會(huì)議地點(diǎn)：成都（具體地點(diǎn)通知給已報(bào)名人員）
會(huì)議時(shí)間：2020年 1月 3日- 1月 5日( 3日全天報(bào)到)
參會(huì)對(duì)象
制藥公司研發(fā)、質(zhì)量、QC、驗(yàn)證等相關(guān)部門人員
會(huì)議說明
1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑
2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢
3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書
查看更多
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)(Introduction)于1985年7月成立，經(jīng)中華人民共和國(guó)民政部登記注冊(cè)。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)是全國(guó)性的、非營(yíng)利性的社會(huì)團(tuán)體法人組織。 宣傳貫徹黨的各項(xiàng)方針政策，面向醫(yī)藥企業(yè)、為醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥企業(yè)家（經(jīng)營(yíng)管理者）服務(wù)。推動(dòng)企業(yè)管理現(xiàn)代化和生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)代化。為探索和建立現(xiàn)代企業(yè)制度及符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理體系，為不斷提高醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)家（經(jīng)營(yíng)管理者）素質(zhì)開展各項(xiàng)工作，在政府和企業(yè)之間發(fā)揮橋梁和紐帶作用。
會(huì)議日程
（最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
|
第一天 09:00-12:00 13:30-17:30 |
一、?分析方法開發(fā)總綱 1?企業(yè)應(yīng)該如何進(jìn)行分析方法開發(fā) 1.1?結(jié)構(gòu)化的研究過程 1.2?方法開發(fā)的一般思路和原則 2?USP最新的要求：分析方法生命周期管理 2.1?QbD原則在分析方法開發(fā)中的運(yùn)用 2.2?分析方法開發(fā)過程的風(fēng)險(xiǎn)管理 2.3?如何做好分析方法開發(fā)中的知識(shí)管理 2.4?如何進(jìn)行方法變更 二、?分析方法的基本要素管理（以HPLC為實(shí)例） 1?如何制定方法限度 1.1?含量、有關(guān)物質(zhì)、基毒及其他限度的制定 1.2?ICH對(duì)各限度的要求 1.3?PDE的詳解及如何查詢安全性數(shù)據(jù) 1.4?案例：原料藥及制劑的含量測(cè)定 2?樣品處理 2.1?樣品量及處理方法的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 2.2?案例：公式推導(dǎo)樣品量 2.3?溶劑效應(yīng)的原理解析及解決方案 2.4?中藥樣品處理常用技術(shù)與風(fēng)險(xiǎn)分析 |
|
第二天 09:00-12:00 13:30-17:00 ? |
一、分析方法的基本要素管理（以HPLC為實(shí)例） 1?色譜條件的研究 1.1?流動(dòng)相中緩沖鹽、離子締合理論與有機(jī)相選擇 1.2?色譜柱 1.3?檢測(cè)器、波長(zhǎng)、柱溫等影響因素 2?系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 2.1?關(guān)鍵項(xiàng)：理論板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子、重復(fù)性 3?常用的計(jì)算方法 外標(biāo)、內(nèi)標(biāo)、自身對(duì)照、主成份外標(biāo)、面積歸一法、限度法比較分析 二、案例分析 1?案例：OOS中檢測(cè)結(jié)果的極差超過6%如何調(diào)查 2?案例：供試品在規(guī)定的稀釋劑中不能溶解 3?案例：多次進(jìn)樣后主峰分叉 4?案例：不同雜質(zhì)難以分離 5?案例：雜質(zhì)峰無法分離 6?案例：方法轉(zhuǎn)移失敗 7?其他案例 |
|
主講老師：占老師 從事藥品研發(fā)分析工作十余年，今年發(fā)表數(shù)十篇具有廣泛影響的分析專業(yè)文章，受到讀者一致好評(píng)，對(duì)分析方法有深入的研究和見解。 |
|
查看更多
會(huì)議嘉賓
參會(huì)指南
會(huì)議門票
會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)費(fèi)、茶歇、場(chǎng)地、研討、資料等）；住宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理
查看更多
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消，建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購(gòu)，購(gòu)票后不支持退款，可以換人參加。
您可能還會(huì)關(guān)注
-
2025全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈（中國(guó)）峰會(huì)
2025-05-23 上海
-
2025（第八屆）多組學(xué)研究與臨床轉(zhuǎn)化前沿論壇
2025-06-27 上海
-
2025中國(guó)研究型醫(yī)院大會(huì)
2025-07-18 濟(jì)南
-
第26屆眼底病學(xué)術(shù)交流會(huì)議暨國(guó)際視網(wǎng)膜研討會(huì)（Retina China 2025）
2025-06-04 北京
猜你喜歡
部分參會(huì)單位
微信掃一掃
分享給朋友
郵件提醒通知
贊助
