2019經(jīng)典名方研發(fā)關鍵技術與注冊申報要點解析專題大會(杭州)
時間:2019-10-18 08:00 至 2019-10-20 18:00
地點:杭州

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首頁 > 商務會議 > 醫(yī)療醫(yī)學會議 > 2019經(jīng)典名方研發(fā)關鍵技術與注冊申報要點解析專題大會(杭州) 更新時間:2019-08-21T14:11:52
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![]() 2019經(jīng)典名方研發(fā)關鍵技術與注冊申報要點解析專題大會(杭州) 已截止報名會議時間: 2019-10-18 08:00至 2019-10-20 18:00結(jié)束 主辦單位: 中國食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院 中新食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務聯(lián)盟
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會議介紹
會議內(nèi)容 主辦方介紹
2019經(jīng)典名方研發(fā)關鍵技術與注冊申報要點解析專題大會(杭州)宣傳圖
中國食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院
中新食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務聯(lián)盟
中食藥院字[2019]21號
經(jīng)典名方研發(fā)關鍵技術與注冊申報要點解析專題大會
隨著簡化經(jīng)典名方注冊審批政策、關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見、國家重大新藥專項將瞄準中藥經(jīng)典名方開發(fā)等一系列利好文件的推行,以及首批經(jīng)典名方目錄和古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的陸續(xù)出臺。使得如何適應和滿足經(jīng)典名方與中藥復方新藥研發(fā)在新形勢下中醫(yī)藥的發(fā)展需求,尤其是研發(fā)策略和方法、關鍵技術、優(yōu)先審評審批政策等,已成為相關藥企、科研機構(gòu)當前最為關注和急需面對的首要問題。
為協(xié)助相關單位及時深入理解經(jīng)典名方研發(fā)關鍵技術節(jié)點及相關法規(guī)和要求,經(jīng)研究決定將舉辦一期“經(jīng)典名方研發(fā)關鍵技術與注冊申報要點解析”專題大會。 屆時將邀請經(jīng)典名方法規(guī)與研發(fā)技術等方面的權(quán)威專家、教授及知名企業(yè)負責人就相關熱點、難點問題進行交流指導?,F(xiàn)誠邀各相關單位代表出席本次大會、具體內(nèi)容如下:
一、時間地點:?
時間:2019年10月18日-20日 (18日全天報到)
地點:杭州市 (具體地點詳見報到通知)
四、參會對象:?
各省、市中藥管理部門負責人;中藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè);各中醫(yī)藥高等院校、科研院所及中醫(yī)院;中藥化學研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員;中藥研究、管理等相關人員。
中國食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院
中新食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務聯(lián)盟
2019年8月
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中國食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院(簡稱中食藥院)。英文名稱:China Food and Pharmaceutical Industry Institute,縮寫為:CFPII,研究院是由中國食品、醫(yī)藥、生物產(chǎn)業(yè)內(nèi)具有代表性的大中型企業(yè)和食品科學與營養(yǎng)工程學、中藥藥理學、生物工程學專家學者為核心組成的行業(yè)機構(gòu),是真正由企業(yè)自己當家作主維護行業(yè)自身權(quán)益的組織。研究院是經(jīng)國家核準登記的全國性社會團體,是集食品工業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)、生物產(chǎn)業(yè)于一身的研究機構(gòu),研究院的組建得到各領域的多位行業(yè)知名專家的大力支持。研究院自籌備成立以來,積極發(fā)揮橋梁與紐帶作用,圍繞食品、醫(yī)藥、生物產(chǎn)業(yè)開展了大量的工作,做了細致的調(diào)查研究,充充分發(fā)揮自身資源優(yōu)勢:幫助打造企業(yè)文化;開拓市場;樹立品牌;組織開展技術培訓,協(xié)助提升行業(yè)企業(yè)整體素質(zhì);發(fā)揮聯(lián)系黨和政府與廣大企業(yè)主的橋梁紐帶作用,積極配合政府工作。將研究院的各項工作落到實處,切實的發(fā)揮作用,貫徹落實科學發(fā)展觀,力促我國食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能夠又好又快發(fā)展。
中新食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務聯(lián)盟中新食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務聯(lián)盟于2018年舉辦2018新時期保健食品研發(fā)觀念變革與配方指導專題大會。
會議日程
(最終日程以會議現(xiàn)場為準)
主要內(nèi)容:
㈠經(jīng)典名方注冊審批要求解讀與開發(fā)思路
1、經(jīng)典名方研發(fā)的政策背景與立項資助解讀
2、經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定解讀
3、經(jīng)典名方的選題、立項、研究要點與方法
4、經(jīng)典名方藥學研究主要研究結(jié)果總結(jié)及評價
5、經(jīng)典名方藥學部分具體的實例點評和分享
6、經(jīng)典名方中涉及的藥史技術要求
7、國家經(jīng)典名方制劑開發(fā)案例與分析
?㈡經(jīng)典名方物質(zhì)基準研制與經(jīng)典名方復方制劑研發(fā)關鍵技術與要求
1、經(jīng)典名方研發(fā)的技術要求解讀
2、經(jīng)典名方復方制劑研發(fā)的關鍵技術與思路解讀
3、經(jīng)典名方物質(zhì)基準制備工藝研究與要求
4、經(jīng)典名方物質(zhì)基準與經(jīng)典名方復方制劑的質(zhì)量關鍵控制要點與要求
5、經(jīng)典名方物質(zhì)基準的質(zhì)量控制
6、經(jīng)典名方物質(zhì)基準研究的部分實際案例分享
7、中藥經(jīng)典名方藥理學的主要研究結(jié)果總結(jié)及評價
8、經(jīng)典名方研發(fā)中的安全性研究與評價方法
㈢經(jīng)典名方開發(fā)中難點問題解析與探討專題?
1、經(jīng)典名方中方義衍變政策背景及其解析
2、方義衍變研究思路、技巧與實例講解 ?
3、經(jīng)典名方中度量衡與劑量考察政策背景及解析
4、中醫(yī)古籍資料查詢技巧及思路、文獻互證方法探討
5、經(jīng)典名方中本草考證政策背景及相關問題解析
6、其他相關問題
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會議嘉賓
(最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準)
擬邀嘉賓:
葉祖光教授??中國中醫(yī)科學院中藥所中藥安全性評價中心首席研究員
遲玉明院長??北京同仁堂(集團)有限責任公司同仁堂研究院、中國中藥協(xié)會中藥產(chǎn)品開發(fā)與培育專業(yè)委員會、中藥經(jīng)典名方研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)委員會
張水寒所長??湖南省中醫(yī)藥研究院中藥研究所、國家中醫(yī)藥管理局中藥粉體重點研究室主任、湖南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評專家
呂圭源教授??浙江中醫(yī)藥大學藥物研究所、國家中醫(yī)藥管理局中藥藥理重點學科帶頭人
程建明教授??南京中醫(yī)藥大學藥學院、國家新藥審評專家、中華中醫(yī)藥學會中藥制劑專業(yè)委員會常務委員
????更多嘉賓正在邀請中……
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參會指南
會議門票
費用說明:
會務費2200元/人,提前匯款2000元/人。在校學生1200元/人(憑學生證)
費用包含:專家、資料及交流研討、會場等。食宿可由會務組統(tǒng)一安排,費用自理。
其他說明:
推廣宣傳:
①會議協(xié)辦(贊助金額:2萬元);
②會議背景板(贊助金額:1.5萬元);
③會場展位:8000元(2m*2m)含1個免費代表名額;
資料袋、會議記錄本/各5000元(自備、可加印公司名稱及LOGO);
④會刊廣告:封面/4000元;封底/3000元;封二或扉頁/2000元;封三/1500元;彩色內(nèi)頁/1000元;
⑤大會晚宴、禮品及其他形式贊助,具體事宜協(xié)商溝通。
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消,建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后,再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。
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