8月15日： 全天報到

8月16日全天、8月18日下午：大會

開幕，宣傳講解新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，貫徹配套的部門規(guī)章等新法規(guī)——國家食品藥品監(jiān)督管理總局及相關(guān)司局領(lǐng)導。

國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)手段及醫(yī)療器械標準介紹——各國醫(yī)療器械監(jiān)管部門、技術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療器械標準組織、我國醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)技術(shù)機構(gòu)。

國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)協(xié)調(diào)活動及醫(yī)療器械標準介紹——國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)論壇組織及各國醫(yī)療器械監(jiān)管部門、國外有關(guān)醫(yī)療器械標準組織、我國醫(yī)療器械標準管理機構(gòu)及相關(guān)分技術(shù)委員會。

8月17日全天、8月18日上午：分論壇

1.??? 唯一器械標識與全球醫(yī)療器械命名法論壇

我國推進實施唯一器械標識和全球統(tǒng)一命名法的工作進程介紹及國際機構(gòu)、各國醫(yī)療器械監(jiān)管部門實施和推進此項工作的情況介紹。

2.??? 醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品論壇

我國關(guān)于醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策和2015年新發(fā)布的申報、審批規(guī)定，各國對醫(yī)療器械創(chuàng)新的鼓勵政策、監(jiān)管法規(guī)和措施等介紹。

3.??? 醫(yī)療器械臨床試驗論壇

我國對醫(yī)療器械臨床試驗的規(guī)定和要求、各國對醫(yī)療器械臨床試驗的法規(guī)、規(guī)范要求、通行操作方式、質(zhì)量保證和評價體系等介紹。

4.??? 醫(yī)療器械上市后監(jiān)管論壇

我國對醫(yī)療器械標準管理和風險管理/不良事件監(jiān)測的介紹，對醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的規(guī)定和要求，包括排查醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)風險隱患，強化監(jiān)督檢查、風險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢等環(huán)節(jié)以及全面推動醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等工作介紹；其他國家對醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的規(guī)定和要求介紹。

5.??? 骨科、齒科及手術(shù)器械論壇

在脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、齒科椅、齒科手術(shù)器械、義齒、種植牙、外科手術(shù)器械等產(chǎn)品領(lǐng)域，我國新頒布的相關(guān)規(guī)章和技術(shù)審評要求、全球新的技術(shù)發(fā)展、審批管理、臨床試驗要求、標準及檢測、質(zhì)量體系、風險管理、不良事件監(jiān)測與處理等介紹。

6.??? 體外診斷器械論壇

在診斷儀器、體外診斷試劑、家用監(jiān)測器具等產(chǎn)品領(lǐng)域，我國新頒布的相關(guān)規(guī)章和技術(shù)審評要求、全球新的技術(shù)發(fā)展、審批管理、臨床試驗要求、標準及檢測、質(zhì)量體系、風險管理、不良事件監(jiān)測與處理等介紹。

7.??? 藥械組合產(chǎn)品論壇

含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，我國新頒布的相關(guān)規(guī)章和技術(shù)審評要求、全球新的技術(shù)發(fā)展、審批管理、臨床試驗要求、標準及檢測、質(zhì)量體系、風險管理、不良事件監(jiān)測與處理等介紹。

8.??? 醫(yī)用影像類器械論壇

在CT、X光機、超聲、磁共振等產(chǎn)品領(lǐng)域，我國新頒布的相關(guān)規(guī)章和技術(shù)審評要求、全球新的技術(shù)發(fā)展、審批管理、臨床試驗要求、標準及檢測、質(zhì)量體系、風險管理、不良事件檢測與處理等介紹。

9.??? 醫(yī)用高分子產(chǎn)品、耗材及其他相關(guān)器械產(chǎn)品論壇

在輸液器、注射器、血袋、采血器、透析器、敷料、醫(yī)用包裝材料、醫(yī)用耗材類以及其他相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品等產(chǎn)品領(lǐng)域，我國新頒布的相關(guān)規(guī)章和技術(shù)審評要求、全球新的技術(shù)發(fā)展、審批管理、臨床試驗要求、標準及檢測、質(zhì)量體系、風險管理、不良事件監(jiān)測與處理等介紹。

10. 心腦系統(tǒng)器械論壇

在心臟起搏器、除顫器、人工心臟瓣膜、心（腦）血管支架、導管、封堵器等產(chǎn)品領(lǐng)域，我國新頒布的相關(guān)規(guī)章和技術(shù)審評要求、全球新的技術(shù)發(fā)展、審批管理、臨床試驗要求、標準及檢測、質(zhì)量體系、風險管理、不良事件檢測與處理等介紹。

11. 光學及眼科器械論壇

在內(nèi)窺鏡、醫(yī)療用顯微鏡等光學器械及接觸鏡、人工晶狀體、護理產(chǎn)品、眼科手術(shù)器械等視光學產(chǎn)品領(lǐng)域，我國新頒布的相關(guān)規(guī)章和技術(shù)審評要求、全球新的技術(shù)發(fā)展、審批管理、臨床試驗要求、標準及檢測、質(zhì)量體系、風險管理、不良事件檢測與處理等介紹。

12. 醫(yī)療器械生物學評價論壇

我國醫(yī)療器械新法規(guī)發(fā)布以來對醫(yī)療器械生物學評價的規(guī)定和要求、各國對醫(yī)療器械生物學評價的法規(guī)、規(guī)范要求、通行操作方式、質(zhì)量保證和評價體系等。