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由 國際制藥工程協(xié)會(ISPE)主辦的2016年ISPE中國春季年會于2016-04-11在上海圣諾亞皇冠假日酒店舉辦。
李鋒,男,1972年12月6日出生,中國國籍。北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司技術(shù)總監(jiān)。上海交通大學(xué)生物化學(xué)工程專業(yè)學(xué)士,清華大學(xué)生物化學(xué)工程專業(yè)碩士,美國里海大學(xué)化學(xué)工程專業(yè)碩士,美國萊斯大學(xué)生物化學(xué)工程專業(yè)博士。入選中央“”、北京市“海聚工程”。 李鋒博士擁有9年的在美國生物制藥企業(yè)工作的經(jīng)歷。在美國泰諾克斯公司(Tanox),美國安進公司(Amgen)和美國基因泰克公司(Genentech)系統(tǒng)的參與領(lǐng)導(dǎo)了單克隆抗體和生物技術(shù)藥物的工藝研發(fā)和生產(chǎn)工作。李鋒博士在安進公司任職期間,專攻動物細(xì)胞培養(yǎng)過程的放大,將二代紅細(xì)胞生成素的培養(yǎng)過程從實驗室規(guī)模逐級放大到500L,2000L,直到15000L規(guī)模。帶領(lǐng)的研究小組攻克了反應(yīng)器放大過程中由于二氧化碳積累引起的蛋白糖化問題,保證了工藝放大后產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,并提出了基于傳質(zhì)原理和計算流體力學(xué)的反應(yīng)器放大模型。鑒于其在動物細(xì)胞培養(yǎng)過程放大研究中的突出貢獻,2005被公司授予年度特殊貢獻獎,并被破格提升為資深科學(xué)家。在美國基因泰克公司工作期間,李鋒博士參與了一系列抗腫瘤單抗類藥物的培養(yǎng)過程開發(fā),臨床樣品生產(chǎn),和臨床報批工作,對單抗類藥物研發(fā)和生產(chǎn)中美國食品藥品管理局(FDA)的一系列法規(guī)非常熟悉并有著深刻的理解。期間還代領(lǐng)他的研發(fā)團隊優(yōu)化了流加培養(yǎng)基的組分和過程控制條件,首次實現(xiàn)了在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下多個抗體生產(chǎn)細(xì)胞株7-9g/L的超高表達。2008年美國基因泰克公司并購泰諾克斯公司后,2009年,被提升為中試工廠經(jīng)理,負(fù)責(zé)公司臨床前樣品的生產(chǎn),包括培養(yǎng)、純化、制劑的全部工藝程序。在中試工廠改建過程中李鋒博士表現(xiàn)出卓越的對項目和人員的管理能力,美國基因泰克公司授予2009年度優(yōu)秀管理者獎。 李鋒博士在國內(nèi)國際著名期刊雜志發(fā)表論文12篇。
李鋒出席會議日程
由 國際制藥工程協(xié)會(ISPE)主辦的2016年ISPE中國春季年會于2016-04-11在上海圣諾亞皇冠假日酒店舉辦。