2016年ISPE中國春季年會
時間：2016-04-11 08:00 至 2016-04-12 18:00
地點：上海
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首頁 > 商務(wù)會議 > 醫(yī)療醫(yī)學會議 > 2016年ISPE中國春季年會 更新時間：2015-12-04 11:46:05
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2016年ISPE中國春季年會 已截止報名會議時間： 2016-04-11 08:00至 2016-04-12 18:00結(jié)束 會議地點： 上海 上海圣諾亞皇冠假日酒店 普陀區(qū)金沙江路1699號 周邊酒店預訂 主辦單位： 國際制藥工程協(xié)會（ISPE） |
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會議通知
名稱：2016年ISPE中國春季年會
時間：2016年4月11-12日
地點：上海
主題演講：
David Churchward（MHRA官員）將在全體大會帶來有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的主題演講，專注于法規(guī)解讀和研究，分享良好實踐經(jīng)驗，共同探討實施“數(shù)據(jù)完整性”的整體戰(zhàn)略思路與具體方案。
（生物制藥）
五大分組論壇?
? 法規(guī)、質(zhì)量與合規(guī)
? 廠房設(shè)施與工程
? 化學藥品與生產(chǎn)工藝
? 生物藥品開發(fā)與生產(chǎn)
? 臨床試驗用藥?? ?
同期活動，精彩紛呈
? 中國制藥行業(yè)領(lǐng)袖峰會
? 制藥工廠參觀
? 交流晚宴
目標參會人員：
? 制藥生產(chǎn)企業(yè)的中高級管理層決策者、技術(shù)負責人，以及負責藥物研發(fā)、法規(guī)事務(wù)、臨床開發(fā)、工藝開發(fā)、分析開發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)保，質(zhì)控等領(lǐng)域的人員, 以及醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院、醫(yī)藥工程公司、制藥設(shè)備和儀器制造企業(yè)的高級管理層、項目負責人、工程經(jīng)理等和監(jiān)管機構(gòu)相關(guān)人員。
2015年ISPE中國年會回顧：
??80+ 來自各大國際制藥企業(yè)的總裁、副總裁、首席執(zhí)行官們親臨現(xiàn)場，帶來最權(quán)威的行業(yè)聲音
??來自CFDA、美國FDA的高層官員剖析各國/地區(qū)最新政策法規(guī)動向
??5大分組論壇，60+ 議題，將質(zhì)量量度、數(shù)據(jù)完整性、生物制藥等最熱門的行業(yè)話題一網(wǎng)打盡
??650+ 參會代表，53%來自生產(chǎn)商，40%屬于高級管理層，代表著行業(yè)最精銳的力量
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會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準）
| 4月10日（星期日） | |||
| 全體大會 | |||
| 時間 | 演講題目 | 演講嘉賓 | 公司 |
| 08:45-08:55 | 致歡迎辭/ISPE全球更新 | Theodora?Kourti | ISPE |
| 08:55-09:25 | Regulation?and?inspection?convergence | Joseph?Famulare | 基因泰克/羅氏ISPE全球理事會主席 |
| 09:25-09:55 | 待定 | 王軍志 | 中國食品藥品檢定研究院 |
| 09:55-10:10 | 茶歇 | ||
| 10:10-10:40 | 質(zhì)量度量-ISPE團隊最新動態(tài) | Michael?Arnold | 輝瑞 ISPE全球理事會副主席 |
| 10:40-11:20 | 數(shù)據(jù)完整性 | David?Churchward | MHRA |
| 11:20-11:50 | Opportunities?and?Challenges?for?Advancing?Pharmaceutical?Manufacturing | Christine?Moore | 默克 |
| 11:50-12:15 | ISPE中國頒獎典禮 | ? | ? |
| 12:15-13:30 | 午餐 | ? | ? |
| 法規(guī)、質(zhì)量與合規(guī)?主席：張明平-PAREXEL | |||
| 數(shù)據(jù)完整性實踐：沈晴-羅氏 | |||
| 13:30-13:40 | 分論壇介紹 | ? | ? |
| 13:40-14:15 | 數(shù)據(jù)完整性 | David?Churchward | MHRA |
| 14:15-14:50 | 計算機驗證如何做數(shù)據(jù)完整性 | Sion?Wyn | Conformity?Ltd |
| 14:50-15:10 | 茶歇 | ||
| 15:10-15:45 | 實驗室數(shù)據(jù)完整性評估與審計 | 頓昕 段志忠 |
咨詢顧問 武田中國 |
| 15:45-16:20 | Meeting?the?Human?and?Technical?Data?Integrity?Challenges | Chris?Reid | Integrity?Solutions Limited |
| 16:20-16:55 | Meeting?the?Human?and?Technical?Data?Integrity?Challenges | Frank?Henrichmann | PAREXEL |
| 16:55-17:30 | 臨床試驗數(shù)據(jù)的完整性 | Jim?Brennan | 萊博韋爾 |
| 17:30-18:00 | 小組討論 | ? | ? |
詳細會議日程請下載右邊干貨分享處的《2016年ISPE中國春季年會會議日程》
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會議嘉賓
（最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準）
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李永國
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司
副總經(jīng)理
張臻
楊森制藥中國研發(fā)中心
藥物分析部總監(jiān)
馬德成
默沙東中國
藥學和臨床供應(yīng)總監(jiān)
Maurice Parlane
CBE咨詢公司
總監(jiān)
Xiaoyi Gong
默沙東
分析化學總監(jiān)
王建瓴
藥明康德
藥物評價部執(zhí)行主任
張霽
廣東東陽光藥業(yè)
新藥研發(fā)/工藝研發(fā)首席科學家
湯文軍
中科院上海有機化學研究所
教授
盛曉霞
杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥科技有限公司
創(chuàng)始人，總經(jīng)理
李鋒
北京天廣實公司
總經(jīng)理
汪德潛
拜耳
生物制劑對外合作項目負責人
楊曉明
大慶東竺明生物技術(shù)有限公司
總經(jīng)理
張新峰
健能隆醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司
CMC副總裁
阮文
麗珠單抗生物技術(shù)有限公司
技術(shù)運營負責人
楊剛
藥明康德
質(zhì)量保證部副總裁
Michael Wyand
Epirus Biopharmaceuticals
首席技術(shù)官
周鵬飛
武漢友芝友生物制藥有限公司
首席執(zhí)行官
陳全民
北京凱因科技股份有限公司
藥物研究院技術(shù)總監(jiān)
項駿
上海中信國健生物技術(shù)研究院
副院長
Tony Collins
輝瑞
全球臨床試驗藥品供應(yīng)亞太高級總監(jiān)
Christine Milligan
康泰倫特
戰(zhàn)略發(fā)展全球總監(jiān)
李樹婷
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院藥物臨床研究中心
GCP中心辦公室副主任
Thomas Fahrig
拜耳
醫(yī)藥臨床供應(yīng)管理負責人
賴會明
禮來
臨床研究生產(chǎn)和材料管理經(jīng)理
明石英浩
日立咨詢（中國）有限公司
總系統(tǒng)架構(gòu)師
Karen Hirshfield
基因泰克
全球合規(guī)和外部協(xié)作高級合規(guī)專家
Jeffery T. Gelwicks
禮來
全球質(zhì)量實驗室高級總監(jiān)
付宜磊
上海勃林格殷格翰
質(zhì)量總監(jiān)
張明平
PAREXEL Consulting
產(chǎn)品研發(fā)咨詢部亞太首席咨詢員
Erin Wang
禮來
全球質(zhì)量實驗室藥典事務(wù)部顧問
陳琦琬
輝瑞
全球CMC執(zhí)行總監(jiān)
藺亞萌
羅氏（中國）投資有限公司
CMC政策經(jīng)理
韋欣
上海食藥監(jiān)局認證審評中心
GMP檢查員
王剛
U.S.FDA 駐中國辦公室
助理主任
Vee Revithi
羅氏
PTQG歐洲外部關(guān)系負責人
Bob Tribe
ISPE
亞太區(qū)域法規(guī)事務(wù)顧問
Stephen Mahoney
基因泰克
美國及亞太區(qū)質(zhì)量和合規(guī)高級總監(jiān)
Peter Baker
U.S.FDA駐中國辦公室
助理主任
翟鐵偉
CFDA藥品認證管理中心
檢查二處
代駿豪
北京大學
藥品質(zhì)量量度工作組技術(shù)負責人
王社義
諾華
大中國區(qū)質(zhì)量負責人、執(zhí)行總監(jiān)
Michael Kelly
萊博韋爾
副總裁
Mansing Shingte
賽諾菲
工業(yè)事務(wù)部亞太和日本地區(qū)工廠質(zhì)量和法規(guī)合規(guī)負責人
甘益民
上海復旦張江生物醫(yī)藥有限公司
副總經(jīng)理
阮海祥
靈匯技術(shù)股份有限公司
技術(shù)部經(jīng)理
王寶藝
天津天士力圣特制藥有限公司
總經(jīng)理
Sandra Schroeder
上海羅氏制藥
質(zhì)量部團隊負責人
謝京軍
恩宜琺瑪（天津）工程有限公司
合規(guī)和調(diào)試與驗證高級專家
Nicholas Haycocks
安進
質(zhì)量保證高級專家
龔呂君
聯(lián)實建筑工程（上海）有限公司
項目總監(jiān)
夏躍堅
上海致淳信息科技有限公司
總經(jīng)理
牛建功
西安楊森制藥有限公司
質(zhì)量部
張平
賽諾菲（中國）制藥有限公司
中國區(qū)工業(yè)事務(wù)負責人
毛昆
西安楊森制藥有限公司
工程維修部高級經(jīng)理
周會欽
楚天科技股份有限公司
張順翔
阿斯利康
全球工程部項目總監(jiān)
Sean McDonald
阿斯利康
全球運營項目總監(jiān)
魏恒旭
葛蘭素史克中國研發(fā)中心
原料藥物工藝化學和質(zhì)量分析部總監(jiān)
安建國
上?？苿偎幬镉邢薰?/p>
副總經(jīng)理
盧韻
江蘇恒瑞創(chuàng)新藥研究所
所長
Gurjit Bajwa
葛蘭素史克
科技部門連續(xù)生產(chǎn)領(lǐng)導
宋曉東
楊森制藥中國研發(fā)中心
法規(guī)事務(wù)部CMC總監(jiān)
董衛(wèi)彤
勃林格殷格翰中國中心實驗室
化學工藝一部副總監(jiān)
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會議門票
會務(wù)費：?3918?元/人，含餐費，資料費。
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會議場地：上海圣諾亞皇冠假日酒店
交通指南：附近景點 外灘； 豫園； 人民廣場； 新天地； 東方明珠廣播電視塔；
介紹：上海圣諾亞皇冠假日酒店位于上海著名的118廣場，金字塔、威尼斯河商業(yè)街和大型音樂噴泉等標志性建筑與酒店、寫字樓、購物中心及大型超市構(gòu)筑在一起，是上海西區(qū)著名的商業(yè)綜合體。酒店地理位置得天獨厚，交通便捷，距離上海虹橋國際機場，國家會展中心僅8公里，虹橋、臨空經(jīng)濟園區(qū)、漕河涇開發(fā)區(qū)、上海跨國采購會展中心近在咫尺。地鐵13號線，可方便您快捷到達上海各大商圈。酒店311間客房舒適典雅，均配有液晶平板電視、按人體工程學設(shè)計的座椅的工作臺、熱帶雨林花灑、高速互聯(lián)網(wǎng)接口等，無線網(wǎng)絡(luò)更是覆蓋酒店所有客房及公共場所。卓越的會議設(shè)施和服務(wù)，是上海圣諾亞皇冠假日酒店的特色之一，擁有超過1700平方米的會議空間，近1000平方米的無柱大宴會廳可輕松容納 600人舉辦宴會活動，500平米的宴會前廊，可舉辦各式展覽，或供300人舉辦各式酒會或會間茶歇，另有10多間可以靈活組合的會議室，無論是董事會、大型表演、產(chǎn)品展示或公司年會，皇冠假日會議團隊都將為您精心設(shè)計宴會菜單，無論是個性化的雞尾酒會或是新鮮健康的工作午餐，都能為您一一安排。此外，擁有1300個車位的地下車庫有觀光電梯直達會場。N-Club健身中心配置世界等級的健身設(shè)備，提供24小時健身服務(wù)，恒溫泳池、SPA、按摩及瑜伽等服務(wù)一應(yīng)俱全，讓您放松身心煥發(fā)活力；酒店提供特色餐飲享受，無論在“諾亞廚房”全日制餐廳品嘗薈萃中外美食的自助餐、西式和亞洲零點；或是在“芥末”清雅的環(huán)境中享受純正的日式料理，還是在“唐宮”品味正宗粵菜美饌；便捷的客房訂餐服務(wù)；又或是大堂酒廊下午茶和晚間雞尾酒，都能讓您好好犒賞自己、徹底輕松。選擇上海圣諾亞皇冠假日酒店，讓我們見證和分享您的成功。
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
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