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由主辦方主辦的 2016“BSI 醫(yī)療器械國際法規(guī)論壇”北京站于2016-11-10在會議指定場館舉辦。
朱惠如,BSI全球器械IVD技術(shù)文件審核專家,醫(yī)療器械主任審核員和講師。朱經(jīng)理具備生物技術(shù)與食品科學(xué)背景,以及醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗。包括:醫(yī)療器械治療管理體系與多國產(chǎn)品注冊經(jīng)驗如ISO 13485, CE Marking, CMDCAS, JPAL, 東南亞國協(xié)指令 AMDD,以及體外診斷器械高風(fēng)險等級技術(shù)文件審查經(jīng)驗。朱經(jīng)理擁有國際知名大廠的審核經(jīng)驗,深知技術(shù)面原理,尤其熟悉無菌醫(yī)療器械制造和品管運(yùn)作,藉此帶進(jìn)更多國際操作面予廠商,感同身受業(yè)界運(yùn)作和產(chǎn)品注冊所面臨的挑戰(zhàn),避免產(chǎn)品上市前后可能產(chǎn)生的風(fēng)險。
朱惠如 出席會議日程
由主辦方主辦的 2016“BSI 醫(yī)療器械國際法規(guī)論壇”北京站于2016-11-10在會議指定場館舉辦。